מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ASCO עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות זריקות תת-עוריות של Elranatamab בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול.
החוקרים הציגו עדכונים אודות מינוני הטיפול ב- Elranatamab, נוגדן המכוון כנגד CD3, בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה/חוזרת ממחקר MagnetisMM-1 בשלב 1. החולים טופלו ב- Elranatamab בזריקה תת-עורית במינונים של 80, 130, 215, 360, 600 ו-1,000 גרם/ק”ג כל שבוע.
עד אוגוסט 2020, הטיפול ב-Elranatamab ניתן ל-30 חולים במינונים של 80 גרם/ק”ג (6 חולים), 130 גרם/ק”ג (4 חולים), 215 גרם/ק”ג (4 חולים), 360 גרם/ק”ג (4 חולים), 600 גרם/ק”ג (6 חולים), או 1,000 גרם/ק”ג (6 חולים), אשר ניתנו בזריקה תת-עורית, פעם בשבוע. החולים קיבלו חציון של שמונה טיפולים קודמים (ב-87% מהחולים תועדה מחלה עם עמידות משולשת, ב-97% תועד כישלון טיפול קודם כנגד CD38 וב-23% ניתן טיפול קודם בנוגדן המכוון ל-BCMA או טיפול CAR T-cell).
האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו לימפופניה (24 חולים; 20% בדרגה 3 ו-60% בדרגה 4), תסמונת שחרור ציטוקינים (22 חולים; ללא אירועים מעל דרגה 2), אנמיה (17 חולים; 43% בדרגה 3 ו-3% בדרגה 4), תגובות באתר הזריקה (16 חולים; כל האירועים היו עד דרגה 2), תרומבוציטופניה (16 חולים; 23% בדרגה 3 ו-17% בדרגה 4) ונויטרופניה (12 חולים; 17% בדרגה 3 ו-17% בדרגה 4).
החשיפה עלתה עם מינון ושחרור ציטוקינים תועד עם המנה הראשונה; החוקרים זיהו עליה בפרוליפרציה של תאי T בדם היקפי.
התגובה לטיפול תועדה החל מטיפול במינון של 250 גרם/ק”ג. במינונים של 150 גרם/ק”ג ומעלה, שיעורי התגובה הכוללים לפי קריטריוני International Myeloma Working Group עמדו על 70%. מבין אלו, 30% מהמקרים היו של הפוגה מלאה או הפוגה מלאה לפי קריטריונים קפדניים. במינון המומלץ בשלב 2 של 1,000 גרם/ק”ג, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 83.3%.
החוקרים מדווחים כי חציון מרווח הזמן עד לתגובה עמד על 22 ימים.
ממצאים אלו תומכים בהמשך פיתוח Elranatamab כטיפול מונותרפי או כטיפול משולב עם תכשירים אחרים כנגד מיאלומה.
מתוך כנס ה-ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!