ALS

חדשות

תוצאות מבטיחות לנוגד-טסיות חדש עם מנגנון פעולה חדש (JAMA Cardiol)

15/04/2021

 

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מבטיחות לתרופה נוגדת-טסיות חדשה, Revacept, המכוונת כנגד קולטן ל-GPVI (Glycoprotein VI), כאשר הנתונים מעידים כי הטיפול הפחית אירועים לבביים ללא העלאת הסיכון לדימומים.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Revacept במסגרת מחקר בשלב 2. המחקר כלל חולים מתשעה מרכזים בגרמניה, עם אבחנה של מחלת לב איסכמית יציבה, אשר עברו התערבות כלילית מילעורית אלקטיבית. המשתתפים קיבלו עירוי תוך-ורידי יחיד של Revacept במינון 160 מ"ג, Revacept במינון 80 מ"ג, או פלסבו, לפני התחלת התערבות כלילית מילעורית ובנוסף לטיפול אנטי-תרומבוטי סטנדרטי.

 

התוצא העיקרי של המחקר היה משלב תמותה או אוטם לבבי. עוד נבחנה בטיחות הטיפול, כאשר החוקרים התמקדו באירועי דמם מסוג 2-5 על-פי סיווג BARC (Bleeding Academic Research Consortium) לאחר 30 ימים.

 

מדגם המחקר כלל 334 משתתפים (גיל חציוני של 67.4 שנים, 75.7% גברים), מהם 120 חולקו לטיפול ב-Revacept במינון 160 מ"ג, 121 טופלו ב-Revacept במינון 80 מ"ג ו-93 חולים קיבלו פלסבו.

 

מניתוח הנתונים עלה כי לא היו הבדלים משמעותיים בין זרועות הטיפול ב-Revacept ובין זרוע הפלסבו: 24.4%, 25.0% ו-23.3% מהמטופלים ב-Revacept במינון 160 מ"ג, Revacept במינון 80 מ"ג, ופלסבו, בהתאמה.

 

הטיפול ב-Revacept במינון גבוה לווה בירידה קטנה א משמעותית באגרגציית טסיות בהשראת קולגן, עם חציון של 26.5 AU x min בקרב מטופלים ב-Revacept במינון 160 מ"ג, 43.5 AU x min עם טיפול ב-Revacept במינון 80 מ"ג ו-41.0 AU x min באלו בזרוע הפלסבו (p=0.02), בעוד שלא תועדה השפעה על אגרגציה של Adenosine 5'-Diphosphate.

 

הטיפול ב-Revacept לא הוביל לעליה בשיעור אירועי דמם מסוג 2 ומעלה לפי סיווג BARC, בהשוואה לזרוע הפלסבו (5.0%, 5.9% ו-8.6%, בהתאמה, p=0.36).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב-Revacept לא הפחית נזק לשריר הלב בחולים עם מחלת לב איסכמית יציבה שעברו התערבות כלילת מילעורית. במהלך המחקר תועד מספר קטן של אירועי דמם, ללא הבדלים בין זרועות המחקר.

 

JAMA Cardiol. Published online March 31

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני