AMD

השוואת התועלת של טיפולים שונים לניוון מקולארי (Lancet)

מתוצאות מחקר חדש להערכת Bevacizumab (אווסטין) ו-Ranibizumab (לוסנטיס) בטיפול בחולים עם ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי עולה כי לטיפולים אלו תועלת ברורה. ממצאי המחקר פורסמו במהלך חודש יולי בכתב העת Lancet.

החוקרים סבורים כי מנתוני מחקר IVAN (Inhibition of VEGF in Age-related choroidal Neovascularization) עולה כי שתי התרופות בעלות יעילות דומה. לדבריהם, באשר לשאלה אודות התועלת במהלך שנתיים כאשר התרופות ניתנות כל חודש, אין ספק כי לשתי התרופות יעילות זהה. הם בחנו את חדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר, כפי שנערך בכל המחקרים האחרים, ובנוסף בחנו חדות ראיה לקרוב, מהירות קריאה ורגישות לניגודיות. גם מדדים אלו להערכת תפקוד מקולארי לא היו שונים בין הקבוצות.

עם זאת, לא כל המחקרים הדגימו עדויות מספקות בכדי לעודד רופאים לבחור באופן אוניברסאלי ב-Bevacizumab על-פני Ranibizumab לטיפול בניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי.

באשר לחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר לרחוק, שהוגדרה כתוצא העיקרי, Bevacizumab לא היה נחות או לא-נחות בהשוואה ל-Ranibizumab. ההבדל הממוצע בחדות הראיה נטה לטובת Ranibizumab ב-1.37- אותיות בלבד, הרבה בתוך גבולות העדר-נחיתות שהוגדרו מראש ועמדו על 3.5 אותיות.

עם זאת, החוקרים מציינים כי החשש האפשרי בנוגע לבטיחות הטיפול מחייב עריכת מחקרים נוספים. למרות שתוצאות מחקר IVAN לא הדגימו הבדלים משמעותיים בשיעורי התמותה (יחס סיכויים של 0.96) או באירועים תרומבוטיים עורקיים או אשפוזים לבית החולים בשל אי-ספיקת לב (יחס סיכויים של 1.69) בין התכשירים, עלו חששות כאשר הנתונים שולבו עם נתוני CATT (Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trial). תופעות לוואי מורות יותר דווחו בקבוצת המטופלים ב-Bevacizumab, בהשוואה לקבוצת Ranibizumab.

לאור זאת, נותר עוד לבסס את החשיבות של ממצאי מחקר IVAN. למרות יעילות דומה של שני הטיפולים, חוסר הודאות באשר לבטיחות הטיפול (בעיקר אירועים סיסטמיים) משמעה כי מטופלים ב-Ranibizumab אינם צפויים להחליף לטיפול ב-Bevacizumab וקובעי המדיניות אינם צפויים לחייב שינוי מסוג זה.

מומחים בתחום ציינו כי באשר לבטיחות הטיפולים, ממצאי מחקר IVAN לא הדגימו הבדלים משמעותיים בין שתי התרופות. עם זאת, בשילוב הממצאים עם נתוני מחקר CATT, זוהה סמן קל במונחים של שכיחות מוגברת של תופעות לוואי עם טיפול ב-Bevacizumab.

Lancet. Published online July 19, 2013

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    השימוש במד סוכר רציף (Continuous Glucose Monitoring, או CGM) מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה סוכרתית ורטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית במבוגרים עם סוכרת מסוג 1, כך עולה מתוצאות מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 אשר טופלו בין השנים 2013 ו-2021. הם […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה תכשיר עיני של Bevacizumab לטיפול בניוון מקולארי (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית אישרה תכשיר עיני של Bevacizumab לטיפול בניוון מקולארי (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק ל Bevacizumab-vikg לטיפול בניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי. התכשיר פותח כפורמולה עינית ספציפית במטרה להתגבר על השימוש השנוי במחלוקת מעבר להתוויות המאושרות במוצרי Bevacizumab הזמינים כיום לטיפול בניוון מקולארי גילי רטוב. ההחלטה של הסוכנות התקבלה בעקבות עמדה חיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפות עיניים של מולקולה קטנה לטיפול במחלות כלי דם של הרשתית (מתוך הודעת חברת Exonate)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפות עיניים של מולקולה קטנה לטיפול במחלות כלי דם של הרשתית (מתוך הודעת חברת Exonate)

    חברת Exonate הודיעה על תוצאות מוצלחות במחקר בשלב 1b/2 להערכת בטיחות וסבילות טיפול ב-EXN407, מולקולה קטנה לטיפול מקומי במחלות כלי דם של הרשתית, דוגמת רטינופתיה סוכרתית ובצקת מקולארית סוכרתית. המומחים מסבירים כי EXN407 הינה מולקולה קטנה המעכבת את Serine-Arginine Protein Kinase-1, הניתנת בצורת טיפות עיניים פעמיים ביו ומכוונת באופן סלקטיבי לאיזופורמים של VEGF העשויים להוביל […]

  • ניוון מקולרי גילי (JAMA, CME)

    ניוון מקולרי גילי (JAMA, CME)

    מחלת ניוון מקולרי גילי (Age Related Macular Degeneration, AMD) היא מחלה של הרשתית, המשפיעה בהדרגה על המקולה, האזור המרכזי ברשתית האחראי על חדות הראייה. ההשלכות של ניוון מקולרי גילי מתקדם כוללות ליקוי ראייה חמור, המשפיע באופן משמעותי על פעילויות יומיומיות כגון קריאה וזיהוי פרצופים. הסקירה מתוך ה-JAMA עוסקת באפידימיולגיה, פתופיזיולוגיה, האבחון והטיפול במחלה.

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של ניתוח טרבקולקטומיה בגלאוקומה מתקדמת (מתוך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של ניתוח טרבקולקטומיה בגלאוקומה מתקדמת (מתוך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society)

    בחולים עם אבחנה של גלאוקומה מתקדמת ניתן להציע אפשרות ניתוח טרבקולקטומיה כהתערבות ראשונה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר Treatment of Advanced Glaucoma Study שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים הפונים בשל גלאוקומה מתקדמת הם אלו המצויים בסיכון לעיוורון במהלך חייהם ויש אי-ודאות מסוימת באשר לגישת הטיפול הטובה ביותר […]

  • תוצאות מבטיחות למתן Restoret לטיפול בבצקת מקולארית וניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הודעת חברת EyeBio)

    תוצאות מבטיחות למתן Restoret לטיפול בבצקת מקולארית וניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הודעת חברת EyeBio)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת EyeBio דווח על נתונים מוקדמים מהם עולות תוצאות חיוביות לטיפול ב- Restoret בחולים עם בצקת מקולארית משנית לסוכרת וכנגד ניוון מקולארי גילי רטוב. הטיפול נסבל היטב כתכשיר יחיד ובשילוב עם Aflibercept למשך 12 שבועות  עם שיפור חדות הראיה המתוקנת לצד הפחתת עובי הרשתית. על-פי ההודעה, Restoret הדגים שיפור באנטומיה ובתפקודי הראיה […]

  • בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולי סוכרת עם מחלת כליות כרונית (J Clin Endocrinol Metab)

    בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולי סוכרת עם מחלת כליות כרונית (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה כרונית בחולים עם סוכרת עלולה להוביל לנזק לרשתית עם אובדן ראיה. למרות שקיימת קורלציה בין רטינופתיה סוכרתית ובין מחלת […]

  • היענות נמוכה לזריקות מעכבי VEGF מובילות לירידה בחדות הראיה (Ophthalmology Science)

    היענות נמוכה לזריקות מעכבי VEGF מובילות לירידה בחדות הראיה (Ophthalmology Science)

    היענות לזריקות לתוך הזגוגית של מעכבי VEGF עשויה להיות מאתגרת עבור חלק מהחולים עם ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי והם בסיכון לתפקודי ראיה ירודים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Ophthalmology Science. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי, רב-מרכזי, המבוסס על נתונים ממאגר IRIS. הם זיהו 254,655 עיניים מ-226,767 חולים עם ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי אשר קיבלו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה