Abdominal pain

תוצאות מבטיחות למשלב Copanlisib עם Rituximab בחולים עם הישנות לימפומה אינדולנטית (The Lancet Oncology)

במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Copanlisib עם Rituximab הוביל לירידה של 48% בסיכון להתקדמות מחלה או מוות, בהשוואה לטיפול ב-Rituximab עם פלסבו, בחולים עם לימפומה שאינה הודג’קין אינדולנטית וחוזרת.

במחקר CHRONOS-3 ביקשו החוקרים להשוות את היעילות והבטיחות של משלב Copanlisib עם Rituximab בחולים עם לימפומה שאינה הודג’קין אינדולנטית וחוזרת.

מחקר CHRONOS-3 היה מחקר רב-מרכזי, אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, אשר כלל חולים מ-186 מרכזים רפואיים ברחבי אסיה, אוסטרליה, אירופה, ניו-זילנד, צפון אמריקה, רוסיה, דרום אפריקה ודרום אמריקה. המדגם כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם הישנות לימפומה אינדולנטית של תאי B, חיובית ל-CD20. התוצא העיקרי היה ההישרדות ללא-התקדמות של החולים במחקר.

החוקרים מדווחים כי 307 מבין 458 חולים חולקו באקראי לטיפול במשלב Copanlisib עם Rituximab ו-151 חולים חולקו באקראי למשלב פלסבו עם Rituximab.

לאחר חציון מעקב של 19.2 חודשים ו-205 אירועים בסך הכול, משלב Copanlisib עם Rituximab הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לפלסבו עם Rituximab עם חציון הישרדות ללא התקדמות של 21.5 חודשים לעומת 13.8 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.52, רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.69).

האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3-4 כללו היפרגליקמיה (56% מהחולים תחת משלב Copanlisib עם Rituximab לעומת 8% מאלו שטופלו ב-Rituximab עם פלסבו) ויתר לחץ דם (40% לעומת 9%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול תועדו ב-47% מהמטופלים במשלב Copanlisib עם Rituximab וב-18% מאלו שטופלו ב-Rituximab עם פלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי משלב Copanlisib עם Rituximab לווה בשיפור הישרדות ללא-התקדמות של חולים עם לימפומה שאינה הודג’קין אינדולנטית וחוזרת, בהשוואה למתן פלסבו עם Rituximab.

The Lancet Oncology 2021

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה