טיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan הוביל לשיפור משמעותי בשיעורי התגובה וההישרדות הכוללים של חולים עם סרטן קיבה חיובי ל-HER2, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Trastuzumab Deruxtecan הינו תצמיד נוגדן-תרופה הכולל נוגדן כנגד HER2, מרכיב מקשר ותכשיר פעיל הפועל כמעכב Topoisomerase I.
במחקר האקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 2, החוקרים בחנו את תוצאות הטיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan אל מול טיפול כימותרפי בחולים עם סרטן קיבה מתקדם וחיובי ל-HER2. מדגם המחקר כלל חולים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בצומת וושט-קיבה אשר התקדמה תחת לפחות שני קווי טיפול קודמים, כולל Trastuzumab. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan או טיפול כימותרפי לפי בחירת הרופא.
התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי תגובה אובייקטיבית ותוצאים משניים כללו את ההישרדות הכוללת, משך תגובה, הישרדות ללא-התקדמות, תגובה מאושרת שנותרה למשך לפחות 4 שבועות ובטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 187 חולים, מהם 125 טופלו ב- Trastuzumab Deruxtecan ו-62 קיבלו טיפול כימותרפי (55 טופלו ב-Irinotecan ו-7 ב-Paclitaxel).
שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 51% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan, בהשוואה ל-14% מאלו שקיבלו טיפול כימותרפי לפי בחירת הרופא. ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר עם Trastuzumab Deruxtecan, בהשוואה לטיפול כימותרפי (חציון של 12.5 לעומת 8.4 חודשים; יחס סיכון לתמותה של 0.59, p=0.01).
האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו ירידה בספירת נויטרופילים (51% מהחולים שטופלו ב- Trastuzumab Deruxtecan ו-24% מאלו בקבוצת הטיפול לפי בחירת הרופא), אנמיה (38% ו-23%, בהתאמה) וירידה בספירת תאים לבנים (21% ו-11%, בהתאמה).
החוקרים מדווחים כי 12 מהחולים שטופלו ב- Trastuzumab Deruxtecan פיתחו מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או שינויים דלקתיים בריאות על-רקע התכשיר הפעיל (בדרגה 1-2 ב-9 חולים ובדרגה 3-4 ב-3 חולים). בקבוצת הטיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan תועד מקרה תמותה אחד על-רקע התרופה, בעוד שבקבוצת הטיפול לפי בחירת הרופא לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי.
ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Trastuzumab Deruxtecan בטיפול בחולים עם סרטן קיבה חיובי ל-HER2.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!