Addictions

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן קרם Tapinarof (Vtama) לטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדי בדרגה קלה, בינונית, או חמורה.

המומחים מסבירים כי Tapinarof, אגוניסט לקולטן ל-Aryl Hydrocarbon, הינו הטיפול המקומי הראשון המאושר לטיפול בפסוריאזיס מזה למעלה מ-25 שנים ומהווה את התרופה היחידה שאינה-סטרואידים המאושרת להתוויה זו.

אישור הטיפול מבוסס על נתונים משני מחקרים בשלב 3, PSOARING 1 ו-PSOARING 2, כמו גם ממחקר הארכה ארוך-טווח PSOARING 3.

שיפור מובהק סטטיסטי במדד PGA (Psoriasis Global Assessment) של נקי או כמעט-נקי, עם שיפור של לפחות שתי דרגות לאחר 12 שבועות תועד ב-36% מהחולים שטופלו ב- Tapinarof במחקר PSOARING 1 וב-40% מאלו שטופלו במחקר PSOARING 2, בהשוואה ל-6% בלבד בכל קבוצת ביקורת.

במחקר הארכה בתווית-פתוחה, 40% מהחולים שהשיגו מדד PGA של 0/1 במהלך המחקרים הראשוניים הדגימו השפעה ממושכת ללא טיפול לאורך חציון של ארבעה חודשים.

המומחים מאמינים כי לטיפול המאושר החדש צפוי מקום משמעותי במכלול אפשרויות הטיפול בחולים עם פסוריאזיס.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה