Allergy other

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-Cemiplimab-rwlc לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC עם ביטוי PD-L1 (מתוך מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cemiplimab-rwlc לטיפול בממאירות מתקדמת מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), כאשר ההתוויה הינה למתן הטיפול כקו-ראשון בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית או גרורתית, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול כימו-קרינתי, בהם הגידולים הציגו ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה.

מדובר בהתוויה השלישית המאושרת לשימוש ב- Cemiplimab-rwlc, נוגדן חד-שבטי ומעכב PD-L1. בחודש פברואר, הטיפול אושר כתכשיר אימונותרפי ראשון כנגד Basal Cell Carcinoma מתקדם-מקומית או גרורתי, לאחר טיפול קודם במעכב מסלול Hedgehog או במקרים בהם טיפול אינו הולם.

בעבר, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב- Cemiplimab-rwlc בשנת 2018 לטיפול בקרצינומה עורית של תאי קשקש מתקדמת-מקומית או גרורתית, לחולים שאינם מתאימים לניתוח ריפוי או קרינה. באותה עת, החוקרים חזו כי התרופה תוביל לשינוי גישת הטיפול בחולים עם סרטן מתקדם מסוג Basal Cell Carcinoma.

האישור לטיפול כנגד NSCLC מבוסס על תוצאות מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, שכלל 710 חולים, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Cemiplimab-rwlc או כטיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום. כל החולים אובחנו עם NSCLC מתקדם-מקומית או גרורתי ולא היו מועמדים לכריתה ניתוחית או טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי.

חולים בזרוע ההתערבות קיבלו Cemiplimab-rwlc במינון 350 מ”ג דרך הוריד כל שלושה שבועות. תוצאי היעילות העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות.

מהתוצאות עלה כי חל שיפור מובהק סטטיסטית בשני התוצאים הללו.חציון ההישרדות הכוללת עמד על 22.1 חודשים עם Cemiplimab-rwlc, בהשוואה ל-14.3 חודשים עם כימותרפיה (יחס סיכון של 0.68, P=0.0022). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.2 חודשים, בהשוואה ל-5.6 חודשים (יחס סיכון של 0.59, p<0.0001).

שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 37% בזרוע הטיפול ב- Cemiplimab-rwlc, בהשוואה ל-21% בזרוע הטיפול הכימותרפי.

האירועים החריגים הנפוצים (מעל 10%) עם Cemiplimab-rwlc כללו כאב ממקור שריר-שלד, פריחה, אנמיה, עייפות, ירידה בתאבון, דלקת ריאות ושיעול.

בעקבות אישור זה, לרופאים ולחולים ישנה כעת אפשרות טיפול חדשה כנגד הממאירות הריאתית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה