תוצאות מחקר ה-BIOLUX P-I שבדק את ה-Passeo-18 Lux מדגימות את יתרונותיו (הודעת ביוטרוניק )

הודעת ביוטרוניק

Journal of Endovascular Therapy, אחד המגזינים הרפואיים הנחשבים בתעשיית האנדוווסקולר, פרסם בגליונו האחרון את תוצאות מחקר BIOLUX P-I, שבדק והעריך את הבטיחות והיעילות של ה-Passeo-18 Lux, בלון משחרר תרופה (DCB) של חברת ביוטרוניק, במסגרתו נבחן הבלון המצופה מול בלון לא מצופה תרופה.

ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים לבביים, השיקה לא מכבר בישראל את ה-Passeo-18 Lux, כשהמהלך בוצע בצמוד לקבלת אישור CE – תו התקן האירופאי.

מחקר ה-BIOLUX P-I אליו מתייחס המגזין היה מחקר בינלאומי מבוקר, ראשון בבני אדם, שנערך בחמישה מרכזים רפואיים באוסטריה וגרמניה. המחקר שהעריך את בטיחותו ואת יעילותו של ה-Passeo-18 Lux, הוכיח כי חולים שטופלו באמצעותו נזקקו פחות במידה ניכרת לטיפול נוסף כשהם מדגימים שיפור במצבם לאורך זמן. “המחקר הדגים תוצאות קליניות מצויינות ותומך באמון הרב שיש לנו בטכנולוגיית הבלונים משחררי תרופות”, אומר פרופ’ דירק שיינרט, החוקר הראשי במחקר ה-BIOLUX P-I ומנהל מרכז הלב בבית החולים פארק בלייפציג, גרמניה. “המחקר הוכיח שה-Passeo-18 Lux מהווה אופציית טיפול ארוך טווח ויעיל. הוא נוח וקל לשימוש בהשוואה לטכנולוגיות אחרות ולאופציות טיפוליות חלופיות במערכות כלי דם פריפריאליות”.

Passeo-18 Lux המבוסס על קטטר ה- Passeo-18 PTA מבטיח העברה אופטימלית של התרופה היישר לרקמת המטרה. תכונה ייחודית נוספת לבלון החדש היא במעטף העזר המגן של הבלון המסייע בשמירת הציפוי והתרופה ובהעברתה המיטבית לטיפול בהיצרות אשר קיימת בעורק המטופל.

“פרסום תוצאות מחקר ה-BIOLUX P-I במגזין כה נחשב הוא עוד אבן דרך בהצגת ה-Passeo-18 Lux כאופציה טיפולית רבת ערך לחולים”, אומר ד”ר אלכסנדר אול, סמנכ”ל השיווק של ביוטרוניק. “מדובר בהתקדמות משמעותית הן עבור הרופאים והן עבור החולים שיכולים כעת לבחור את הטיפול בבלונים משחררי תרופות כאופציה טיפולית בטוחה לאורך זמן. ההשקעה שלנו בתחום, הנתמכת בהוכחות מחקרים קליניים מביאה איתה יתרונות קליניים ברורים”.

אבחנות: Aneurysm, Interv. Radiology, Medical Technology, Vascular Disorders, Vascular Surgery
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

אבחון דמנציה פרונטומפורלית באמצעות אפליקציית סמארטפון (JAMA Network Open)
הערכה קוגניטיבית באמצעות אפליקציית סמארטפון היא דרך אמינה ותקפה לזיהוי דמנציה פרונטומפורלית (FTD) אצל אנשים בסיכון גבוה, כך מראה מחקר חדש שפורסם ב-JAMA Network Open
שינויים בכלי הדם של הרשתית עשויים לסייע בחיזוי התפתחות קדם-רעלת היריון (מתוך כנס מטעם ה-Society for Reproductive Investigation)
שינויים בכלי הדם של הרשתית עשויים לסייע בחיזוי הסיכון להתפתחות קדם רעלת היריון, כך עולה מנתונים שהוצגו כפוסטר במהלך כנס מטעם ה-Society for Reproductive Investigation. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קדם רעלת היריון הינה גורם מוביל לתמותה אימהית ומלווה בשינויים בכלי הדם של העיניים, עם תסמינים הכוללים טשטוש ראיה. כעת הם בחנו תמונות של עיניים […]
עליה בשיעורי אירוע מוחי המורגי עומדת בבסיס העלייה החדה בהיקף אירועים מוחיים בארצות הברית (JAMA Neurology)
השיעור המתוקן לגיל של אירועים מוחיים בארצות הברית ירד בין השנים 1990 עד 2019, בעוד שהשיעורים האבסולוטיים של היארעות, הימצאות, תמותה ושנות חיים מתוקנת למוגבלות עלו במהלך שלושת העשורים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מניתוח הנתונים עולה כי חלה עליה משמעותית בשיעורי אירוע מוחי המורגי וזינוק בשיעור אירועים מוחיים במבוגרים […]
מדד Ankle: Brachial Index נמוך מנבא סיכון מוגבר למוות לבבי פתאומי (J Am Heart Assoc)
במאמר שפורסם בכתב עת Journal of the American Heart Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד Ankle: Brachial Index (או ABI) נמוך מלווה בסיכון מוגבר למוות לבבי פתאומי במבוגרים בגיל העמידה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מוות לבבי פתאומי מהווה בעיה עולמית משמעותית ואחראי ל-15-20% מכלל מקרי התמותה. חלק גדול ממקרי […]
מודל לימוד מכונה מסייע בזיהוי תסמונת Long QT Syndrome (מתוך JAMA Cardiol)
מודל לימוד מכונה הוכח כיעיל יותר בזיהוי תסמונת Long QT Syndrome מולדת על-בסיס בדיקת אק”ג במנוחה, בהשוואה למדידה ידנית של מרווחי QT ע”י מומחים להפרעות קצב לב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים כותבים כי תסמונת Long QT Syndrome הינה מחלת תעלת יונים בלב המלווה בסיכון מוגבר לסינקופה, טכיקרדיה עלייתית, […]
אמבוליזציה של הרחם עשויה למנוע צורך בכריתת רחם בנשים עם דימום לאחר-לידה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Society of International Radiology)
מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society of International Radiology עולים שיעורי הצלחה גבוהה לאמבוליזציה של עורק הרחם בשליטה בדימום לאחר-לידה ומניעת צורך בכריתת רחם בנשים רבות עם דימום לאחר לידה. אמבוליזציה של עורק הרחם הינה פרוצדורה זעיר-פולשנית הכוללת הזרקת חלקיקים קטנים החוסמים זמנית את זרימת הדם לעורקי הרחם. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי […]
CBT מרחוק יעיל כמו טיפול פנים מול פנים (CMAJ)
טיפול קוגניטיבי התנהגותי מרחוק (CBT) יעיל באותה מידה כמו CBT קונבנציונלי למגוון של הפרעות נפשיות והפרעות סומטיות, כך מראה סקירה חדשה של RCTs שפורסמה ב-CMAJ
השתלת רקמת שחלה לעיכוב המנופאוזה? (medscape)
כמה מומחי רבייה מאמינים שלהשתלת רקמת שחלה עשויה להיות תפקיד נוסף: עיכוב, או אפילו מניעת, גיל המעבר אצל נשים בריאות, אך נושא זה נמצא במחלוקת רבה
האם בינה מלאכותית עשויה לסייע באבחנה של זיהומי אוזניים? (JAMA Pediatrics)
חוקרים פיתח כלי חדש המבוסס על בינה מלאכותית לזיהוי מקרים של דלקת אוזן תיכונה על-פי סרטוני בדיקה אוטוסקופית. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics הם מדווחים כי כלי זה עשוי לשפר את האבחנה של זיהומי אוזניים במרפאות ראשוניות. במסגרת המאמצים לפתח את הכלי החדש, החוקרים התבססו על סרטוני בדיקות אוטוסקופיות של עור התוף כפי שתועדו […]