Angina pectoris/MI

תוצאות מבטיחות ל-Donanemab למניעת הידרדרות קוגניטיבית בחולי אלצהיימר (N Engl J Med)

מנתונים מחקר TRAILBLAZER-ALZ שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות תוצאות מבטיחות ל- Donanemab, תכשיר המכוון לצורה ספציפית של עמילואיד-ביתא, Pyroglutamate 3, להאטת הידרדרות קוגניטיבית בחולים עם תסמינים מוקדמים של מחלת אלצהיימר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הצטברות עמילואיד-ביתא הינה אחד הסמנים האופייניים למחלת אלצהיימר. Donanemab הינו נוגדן אשר נבחן כטיפול אפשרי למחלת אלצהיימר בשלב מוקדם.

החוקרים ערכו מחקר בשלב 2 להערכת Donanemab בחולים עם מחת אלצהיימר תסמינית בשלב מוקדם, עם עדו למשקעי חלבוני טאו ועמילואיד בבדיקת PET (Positron Emission Tomography). החולים חולקו ביחס 1:1 לטיפול ב- Donanemab או פלסבו, אשר ניתנו דרך הוריד אחת ל-4 שבועות למשך עד 72 שבועות.

התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במדד iADRS (Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale), הנע בין 0 עד 144, כאשר ערך נמוך יותר מעיד על ליקוי קוגניטיבי ותפקודי חמור יותר, לאחר 76 שבעות.

מדגם  המחקר כלל 257 חולים, מהם 131 חולקו לטיפול ב- Donanemab ו-126 חולקו לזרוע הפלסבו. מדדי iADRS בתחילת המחקר עמדו על 106 בשתי הקבוצות. השינוי מתחילת המחקר עד לאחר 76 שבועות במדדי iADRS עמד על 6.86- בזרוע הטיפול ב- Donanemab ועל 10.06- בזרוע הפלסבו (הבדל של 3.20, p=0.04).

תוצאות מרבית התוצאים המשניים לא הדגימו הבדל משמעותי בין הקבוצות.

לאחר 76 שבועות, הירידה ברמות נגעי עמילואיד ועומס חלבוני טאו הייתה גדולה יותר עם Donanemab, בהשוואה לפלסבו. תפליטים או בצקת מוחית על-רקע עמילואיד תועדו עם הטיפול ב- Donanemab.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם מחלת אלצהיימר מוקדמת, Donanemab הוביל לתפקוד טוב יותר, הן מבחינה קוגניטיבית והן מבחינת היכולת לבצע פעילויות יומיומיות, בהשוואה לפלסבו. הם קוראים להשלים מחקרים גדולים וארוכים יותר על-מנת לקבוע את הבטיחות והיעילות של Donanemab בחולים עם מחלת אלצהיימר.

N Engl J Med 2021

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי טיפול בבנזודיאזפינים בשלב מוקדם של הריון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להפלה, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ממשפחת בנזודיאזפינים יכולים לחצות בקלות את מחסום השליה ולהצטבר בריכוזים משמעותיים ברקמות עובר. לאור ההשפעה האפשרית של תרופות אלו על התרבות תאים ותהליכי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה ראשונה במרשם לדיכאון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה ראשונה במרשם לדיכאון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור אפליקציה ראשונה מסוגה תחת מרשם רופא לחולים עם הפרעת דיכאון מג’ורית. אפליקציית Rejoyn פותחה ע”י Otsuka Pharmaceutical ו-Click Therapeutics ותהיה זמינה עם מרשם בלבד למבוגרים בגילאי 22 שנים ומעלה, תחת טיפול רפואי, אשר כבר נוטלים טיפול בנוגדי-דיכאון. החברות מצפות כי האפליקציה תהיה זמינה להורדה […]

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • פעילות גופנית והשפעותיה על בריאות נפשית בילדים ומתבגרים עם הפרעה נוירו-התפתחותית (JAMA PEDIATRICS)

    פעילות גופנית והשפעותיה על בריאות נפשית בילדים ומתבגרים עם הפרעה נוירו-התפתחותית (JAMA PEDIATRICS)

    מטה אנליזה וסקירה סיסטמתית (מחקר משולב) שפורסמה לאחרונה ב-JAMA PEDIATRICS, עסקה בבריאותם הנפשית של ילדים ובני נוער עם פגיעה נוירולוגית-התפתחותית, על מנת לבחון את הקשר בין פעילות גופנית לפרמטרים של בריאות נפשית: תפקוד קוגניטיבי, בריאות נפשית-פסיכולוגית, הכללת והפנמת בעיות. ד”ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • הפחתת צריכת אלכוהול מלווה בירידה בהיקף אירועים קרדיווסקולאריים (JAMA Netw Open)

    הפחתת צריכת אלכוהול מלווה בירידה בהיקף אירועים קרדיווסקולאריים (JAMA Netw Open)

    בקרב אלו הצורכים אלכוהול בכמות רבה, הפחתת צריכת אלכוהול להיקף קל עד מתון מלווה בירידה של 23% בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, כך עולה ממחקר עוקבה גדול שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 21,011 מבוגרים ממאגר Korean National Health Insurance Service-Health Screening Database עם צריכת אלכוהול רבה בתחילת הדרך (90.39% […]

  • מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]

  • סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות ואיכות חיים ירודה בילדים עם מחלת לב מולדת (J Pediatr Rehabil Med)

    סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות ואיכות חיים ירודה בילדים עם מחלת לב מולדת (J Pediatr Rehabil Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Pediatric Rehabilitation Medicine עולה כי בילדים עם מחלת לב מולדת סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות וכן איכות חיים כוללת נמוכה יותר, בהשוואה לילדים בריאים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי ההימצאות של הפרעות פסיכיאטריות ספציפיות, לזהות גורמים מנבאים הקשורים עם הפרעות אלו ולבחון את איכות החיים הכוללת של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה