חדשות

תגובה לטיפול ב-Secukinumab בחולים עם Ankylosing Spondylitis אינה תלויה ברמות סמני דלקת (RMD Open)

01/12/2018

 

בחולים עם Ankylosing Spondylitis (AS) תועדה תגובה דומה לטיפול ב- Secukinumab (קוסנטיקס), ללא תלות ברמות CRP (C-Reactive Protein) ובין אם אלו היו תקינות או גבוהות, כך עולה מנתונים חדשים, שפורסמו בכתב העת RMD Open: Rheumatic Musculoskeletal Diseases.

 

להערכת התגובה לטיפול ב- Secukinumab, בהתאם לרמות CRP, החוקרים בחנו את הנתונים משני מחקרים בנושא, MEASURE 1 ו-MEASURE 2, כולל 392 חולים עם AS פעיל, אשר קיבלו זריקות תת-עוריות של Secukinumab במינון 150 מ"ג, או פלסבו, אשר ניתנו כל ארבעה שבועות. מאחר והסף המדווח לרמות CRP מוגברות הינו 5-8 מ"ג/ליטר, החוקרים בחנו את התגובה לפי שני ספים – 5 מ"ג/ליטר ו-10 מ"ג/ליטר.

 

החוקרים מדווחים כי ב-63.5% מהחולים תועדו רמות CRP של 5 מ"ג/ליטר ומעלה, בעוד שביתר החולים רמות CRP היו מתחת לסף זה.

 

המאפיינים הבסיסיים של חולים עם רמות CRP תקינות או מוגברות היו דומים, כאשר מרבית החולים היו גברים. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 43.8 שנים ו-41 שנים, בהתאמה, עם משך מחלה של 7 ו-7.2 שנים, בהתאמה.

 

לאחר 16 שבועות, שיעורי התגובה לפיASAS40  עמדו על 34.7% בקבוצת החולים עם רמות CRP תקינות אשר טופלו ב- Secukinumab, לעומת 7% באלו בקבוצת הפלסבו (P<0.001) ועל 42.4% לעומת 15.3% באלו עם רמות CRP מוגברות (p<0.0001). בעוד שהתגובות היו גבוהות יותר באופן עקבי בחולים שטופלו ב- Secukinumab, היקף התגובה היה גדול יותר בקרב חולים עם רמות CRP מוגברות.

 

לפי מדד BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), השינוי בממוצע הריבועים הפחותים מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות עמד על 2.2- ו-2.4- בקבוצת הטיפול ב- Secukinumab עם רמות CRP תקינות ומוגברות, בהתאמה, ועל 1- ו-0.6-, בהתאמה, בקבוצת הפלסבו.

 

יתרה מזאת, בשיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Secukinumab תועדה מחלה לא-פעילה לאחר 16 שבועות לפי מדד ASDAS (AS Disease Activity Score), בהשוואה לפלסבו בחולים עם CRP תקין (19.4% לעומת 4.2%, p<0.05) ורמות CRP מוגברות (15.2% לעומת 2.4%, p<0.01).

 

שיפורים אלו במדד BASDAI ושיעורי מחלה לא-פעילה לפי ASDAS נותרו לאורך זמן או השתפרו לאורך 156 שבועות טיפול ב- Secukinumab בשתי הקבוצות, אלו עם רמות CRP תקינות או מוגברות. תוצאות דומות תועדו כאשר החוקרים קבעו סף CRP על 10 מ"ג/ליטר.

 

מהנתונים עולה כי בחולים עם רמות CRP תקינות תועד סיכוי גבוה יותר לתגובה חיובית לטיפול ב- Secukinumab.

 

RMD Open 2018

 

לידיעה ב-MedPage Today

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני