חדשות

אליקוויס, פרדקסה וקסרלטו בעלי יעילות דומה לקומדין ופרופיל בטיחות טוב יותר בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם (PLoS One)

01/09/2019

 

במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לכל נוגדי הקרישה הישירים, הניתנים כטיפול פומי, יעילות דומה לקומדין במניעת אירועים מוחיים איסכמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם.  פרופיל הבטיחות בכל הנוגע לאירועי דמם היה דומה או טוב יותר, עם שיעור נמוך יותר של דימום תוך-גולגולתי עם כלל נוגדי-קרישה פומיים ישירים, שיעור נמוך יותר של אירועי דמם ממערכת העיכול עם Apixaban ושיעור נמוך יותר של אירועי דמם אחרים עם Dabigatran ו-Apixaban.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את הבטיחות והיעילות של קומדין ונוגדי-קרישה פומיים ישירים כולל Dabigatran (פרדקסה), Rivaroxaban (קסרלטו) ו-Apixaban (אליקוויס), בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם.  הם אספו נתונים ממאגרים ארציים בנורבגיה וזיהו חולים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה והחלו טיפול בקומדין או באחד מנוגדי הקרישה הפומיים הישירים בשל פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם.

 

מדגם המחקר כלל 30,820 חולים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה. בהשוואה לקומדין, יחסי הסיכון המתוקנים לאירוע מוחי איסכמי, התקף איסכמי חולף או תסחיף סיסטמי עמדו על 0.96 (רווח בר-סמך 95% של 0.71-1.28) עם Dabigatran, 1.12 (רווח בר-סמך 95% של 0.87-1.45) עם Rivaroxaban ו-0.97 (רווח בר-סמך 95% של 0.75-1.26) עם Apixaban. יחסי הסיכון המקבילים לאירועי דמם מג'ורי או אירועי דמם לא-מג'ורי בעלי חשיבות קלינית עמדו על 0.73 (רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.86) עם Dabigatran, 0.97 (רווח בר-סמך 95% של 0.84-1.12) עם Rivaroxaban ו-0.71 (רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.82) עם Apixaban.

 

הבדלים מובהקים סטטיסטית בתוצאי בטיחות אחרים בהשוואה לקומדין כללו שיעור נמוך יותר של אירועי דמם תוך-גולגולתי עם Dabigatran (יחס סיכון של 0.28, רווח בר-סמך 95% של 0.14-0.56), Rivaroxaban (יחס סיכון של 0.40, רווח בר-סמך 95% של 0.23-0.69) ו-Apixaban (יחס סיכון של 0.56, רווח בר-סמך 95% של 0.34-0.92); שיעור נמוך יותר של אירועי דמם ממערכת העיכול עם Apixaban (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.52-0.93) ושיעור נמוך יותר של אירועי דמם אחרים עם Dabigatran (יחס סיכון של 0.67, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.81) ו-Apixaban (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.81).

 

לאחר שנה אחת של מעקב אחר חולים שלא קיבלו טיפול נוגד-קרישה קודם והחלו טיפול בנוגדי-קרישה פומיים בשל פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם, כל נוגדי הקרישה הפומיים הישירים הדגימו יעילות דומה לקומדין במניעת אירועים מוחיים איסכמיים, התקף איסכמי חולף, או תסחיף סיסטמי. שיעור אירועי דמם היה דומה או טוב יותר עם נוגדי הקרישה הישירים, כולל שיעור נמוך יותר של אירוע דמם תוך-גולגולתי עם כל נוגדי הקרישה הפומיים הישירים, פחות אירועי דמם ממערכת העיכול עם Apixaban ופחות אירועי דמם אחרים עם Dabigatran ו-Apixaban.

 

PLoS One. 2019 Aug 26;14(8

 

לידיעה ב-PubMed

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני