Back pain

השוואת תוצאות החלפת טיפול TDF ל-Tenofovir Alafenamide כנגד HBV (מתוך Lancet Gastroenterol & Hepatol)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Tenofovir Alafenamide (ומלידי) עשוי לשמש כתחליף ל-TDF (Tenofovir Disoproxil Fumarate) בחולים עם זיהום בנגיף HBV לשיפור הבטיחות, ללא אובדן יעילות הטיפול.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול ב-TDF נקשר עם רעילות כלייתית ו/או ירידה בצפיפות העצם בחלק מהחולים עם זיהום בנגיף HBV. בחולים עם HBV, Tenofovir Alafenamide הדגים יעילות לא-נחותה בהשוואה לזו של TDF עם שיפור תפקוד כלייתי ובטיחות העצם. במחקר העדר-נחיתות זה ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Tenofovir Alafenamide בחולים עם זיהום בנגיף HBV שהחליפו מטיפול TDF עם עדות לדיכוי נגיפי.

מדגם המחקר כלל חולים עם זיהום כרוני בנגיף HBV אשר טופלו ב-TDF למשך 48 שבועות ויותר, עם עדות ל-HBV DNA מתח לסף המדיד לאורך לפחות 12 שבועות. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Tenofovir Alafenamide במינון 25 מ”ג, פעם ביום, או להמשך טיפול ב-TDF במינון 300 מ”ג, פעם ביום.

תוצא היעילות העיקרי היה אובדן בקרה נגיפית, אשר הוגדר כשיעור החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר, עם עדות ל-HBV DNA של לפחות 20 יחידות בינלאומיות/מ”ל לאחר 48 שבועות. תוצאי הבטיחות העיקריים כללו שינוי בצפיפות העצם בירך ובעמוד השדרה, קצב פינוי קריאטינין וסמני ספיגת עצם ותפקוד טובולרי כלייתי.

המחקר היה בעל עוצמה מספקת לזיהוי העדר-נחיתות של יעילות Tenofovir Alafenamide לעומת TDF עם שוליים של 4%.

מבין 541 חולים שנבחנו כמתאימים למחקר, 490 חולים חולקו באקראי להחלפה לטיפול ב- Tenofovir Alafenamide או להמשך טיפול ב-TDF. מאחר ושני חולים בקבוצת Tenofovir Alafenamide לא קיבלו את הטיפול בסופו של דבר, הערכת היעילות והבטיחות כללו 243 חולים בקבוצת Tenofovir Alafenamide ו-245 חולים בקבוצת TDF.

לאחר 48 שבועות, בחולה אחד בכל קבוצה תועדו רמות HBV DNA של 20 יחידות בינלאומיות/מ”ל ומעלה, הוכחה להעדר-נחיתות ביעילות Tenofovir Alafenamide בהשוואה ל-TDF.

בקרב חולים שטופלו ב- Tenofovir Alafenamide מדדי צפיפות עצם היו גבוהים יותר משמעותית בירך (שינוי ממוצע של 0.66%, בהשוואה ל-0.51%-; הבדל בממוצע ריבועים פחותים של 1.17%, p<0.0001) ובעמוד שדרה (שינוי ממוצע של 1.74%, בהשוואה ל-0.11%-; הבדל בממוצע ריבועים פחותים של 1.85%), קצב פינוי קריאטינין בהשוואה ל-TDF (חציון שינוי של 0.94 מ”ל/דקה, בהשוואה ל-2.74- מ”ל/דקה; p<0.0001) ושיפור סמני ספיגת עצם ותפקוד טובולרי לאחר 48 שבועות.

תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו זיהום בדרכי נשימה עליונות (7% מהמטופלים ב- Tenofovir Alafenamide לעומת 7% בקבוצת הטיפול ב-TDF) ונזופרינגיטיס (5% לעומת 5%, בהתאמה). היארעות אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה ואירועים חריגים חמורים הייתה נמוכה ודומה בין הקבוצות. לא תועדה עמידות לנגיף בחולים בהם הושלם ריצוף של הנגיף.

ממצאי המחקר תומכים ביעילות של Tenofovir Alafenamide במקום TDF כנגד נגיף HBV, עם פרופיל בטיחות טוב יותר.

Lancet Gastroenterol & Hepatol February 20, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Nivolumab (אופדיבו) עם טיפול כימותרפי ב-Cisplatin ו-Gemcitabine כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם קרצינומה גרורתית או לא-נתיחה של דרכי השתן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב PD-1 ארש אושר בעבר לשימוש כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל שתי התוויות קודמות לטיפול בקרצינומה של דרכי השתן. הבקשה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה