Bleeding

אקספוביו (Xpovio) אושרה לטיפול בלימפומה מסוג DLBCL (מתוך הודעת ה-FDA).

החודש אישר מנהל התרופות האמריקאי (FDA) את התרופה אקספוביו (Xpovio לטיפול בלימפומה מסוג DLBCL.

DLBCL הינה לימפומה של תאי B גדולים והיא הסוג הנפוץ ביותר של לימפומה שאינה הודג’קין ומהווה כ- 40% מכלל הלימפומות במבוגרים. לימפומה זו נחשבת ללימפומה אגרסיבית ומשך ההישרדות הכוללת הממוצעת עומד על כ- 5 שנים.

האישור התקבל על בסיס מחקר שנערך בחולים עם DLBCL לאחר 2-5 קווי טיפול קודמים. החולים קיבלו את התרופה אקספוביו באמצעות כדור דרך הפה ביום הראשון והשלישי בכל שבוע.

היעילות נמדדה ע”י הערכת שיעור התגובה הכולל ומשך התגובה לטיפול בקרב 134 חולים:  שיעור התגובה הכולל היה 29%, מתוכם 13% מהמטופלים הדגימו תגובה מלאה. מתוך 39 מטופלים שהשיגו תגובה חלקית או מלאה, ב – 38% משך התגובה היה של 6 חודשים לפחות וב – 15% מהמטופלים משך התגובה היה של 12 חודשים לפחות.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב החולים היו עייפות, בחילה, שלשול, ירידה בתיאבון, ירידה במשקל, עצירות והקאות.

התרופה אקספוביו מוגשת לסל הבריאות הישראלי לשנת 2021 לחולי DLBCL שהתקדמו לאחר שני קווי טיפול.

להודעת ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם טיפול CAR T מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות ממאירויות נוספות? (Blood)

    האם טיפול CAR T מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות ממאירויות נוספות? (Blood)

    ממאירויות משניות תועדו ב-4.3% מכלל דיווחי אירועים חריגים בקרב חולים לאחר טיפול Chimeric Antigen Recpetor T-Cell (או CAR T), כאשר ממאירויות של תאי T היוו רק 0.15% מכלל הדיווחים ו-3.54% מכלל הממאירויות הראשוניות הנוספות, כך עולה מניתוח נתוני אירועים חריגים שדווחו למנהל המזון והתרופות האמריקאי כפי שפורסם במאמר בכתב העת Blood. במהלך חודש נובמבר בשנת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה למתן Zanubrutinib לטיפול בלימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה למתן Zanubrutinib לטיפול בלימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ לטיפול ב- Zanubrutinibעם Obinutuzumab בחולים עם לימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת לאחר לפחות שני קווי טיפול סיסטמי. האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות מחקר ROSEWOOD, שכלל 217 מבוגרים עם לימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת, שחולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Zanubrutinib עם Obinutuzumab עד להתקדמות מחלה […]

  • הוספת Brentuximab Vedotin למשטר הטיפול משפר הישרדות חולים עם DLBCL בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת פייזר)

    הוספת Brentuximab Vedotin למשטר הטיפול משפר הישרדות חולים עם DLBCL בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת פייזר)

    הוספת Brentuximab Vedotin (אדסטריס) לטיפול ב-Lenalidomide ו-Rituximab הובילה להארכת ההישרדות הכוללת בחולים עם לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B-Cell type Lymphoma) חוזרת או עמידה לטיפול. המשטר הכולל שלוש תרופות הביא גם להארכת הישרדות ללא-התקדמות מחלה ולעליה בשיעורי התגובה הכוללים. המומחים מסבירים כי Brentuximab Vedotin הוא תצמיד נוגדן-תרופה הכולל נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד CD30 ומאושר […]

  • טיפול ב-Doxorubicin מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד בנשים עם לימפומה (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד בנשים עם לימפומה (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Doxorubicin מעלה את הסיכון לסרטן שד בנשים עם מחלת הודג’קין. ממצאים אלו תומכים בהגברת המעקב אחר נשים לאחר חשיפה לטיפול זה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Doxorubicin מהווה טיפול מרכזי כנגד לימפומה. מחקרים קודמים הציעו כי בבנות עם מחלת הודג’קין שטופלו ב- […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Rituximab כטיפול אחזקה בצעירים עם לימפומה של תאי מנטל (J Clin Oncol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Rituximab כטיפול אחזקה בצעירים עם לימפומה של תאי מנטל (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול אחזקה ב-Rituximab (מבטרה) יעיל בטוח לשימוש ארוך טווח בצעירים עם לימפומה של תאי מנטל, עם שיפור שיעורי-הישרדות ללא התקדמות מחלה וללא עליה בסיכון לתמותה משנית למחלות זיהומיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר LYMA הודגמה התועלת של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Pirtobrutinib לטיפול ב-CLL/SLL (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Pirtobrutinib לטיפול ב-CLL/SLL (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Pirtobrutinib כקו טיפול שלישי או מתקדם יותר במבוגרים עם לויקמיה מסוג CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) או לימפומה מסוג SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לאחר טיפול קודם במעכב BTK ומעכב BCL-2. התרופה אושרה לראשונה בינואר 2023 לטיפול בחולים עם לימפומה של תאי […]

  • האם רדיו-אימונותרפיה מובילה לתוצאות טובות יותר מהשתלת מח עצם עצמית בחולים עם לימפומה פוליקולארית? (Ann Oncol)

    האם רדיו-אימונותרפיה מובילה לתוצאות טובות יותר מהשתלת מח עצם עצמית בחולים עם לימפומה פוליקולארית? (Ann Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology עולה כי לצד רעילות נמוכה יותר ויעילות דומה, רדיו-אימונותרפיה מהווה אפשרות טיפול טובה יותר מהשתלת מח עצם עצמית לטיפול מיצוק בחולים עם לימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השתלת מח עצם עצמית ורדיו-אימונותרפיה עם Rituximab משמשות שתיהן בהיקף נרחב כטיפול מיצוק כנגד לימפומה […]

  • מעכב PD-1 משפר תוצאות בתת-סוג של לימפומה שאינה הודג'קין (ESMO)

    מעכב PD-1 משפר תוצאות בתת-סוג של לימפומה שאינה הודג'קין (ESMO)

    טיפול ב-toripalimab, מעכב PD-1, יחד עם טיפול בקרינה משפר את התוצאות בחולים עם לימפומה של תאי NK/T חוץ-נודלית בשלב I/II שאינם משיגים תגובה מלאה לכימותרפיה ראשונית, כך עולה ממחקר שהוצג בקונגרס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO) 2023. סטנדרט הטיפול הנוכחי בלימפומה חוץ-נודלית של תאי NK/T, תת-סוג של לימפומה שאינה הודג’קין, הוא טיפול ב-L-asparaginase או כימותרפיה […]

  • האם טיפול הצלה (salvage) יכול להחליף השתלת תאי גזע בהודג'קין? (ASTRO)

    האם טיפול הצלה (salvage) יכול להחליף השתלת תאי גזע בהודג'קין? (ASTRO)

    טיפול הצלה בהישנות או בחוסר תגובה לטיפול בקרב ילדים ומבוגרים צעירים עם הודג’קין לימפומה קלאסית עשוי להחליף את הטיפול בהשתלת תאי גזע אוטולוגים, כך עולה ממחקר פאזה 2 חדש שהוצג בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קרינה (ASTRO). לפי החוקר הראשי, “הממצאים מצביעים על כך שילדים, מתבגרים ומבוגרים צעירים עם לימפומת הודג’קין קלאסית עם הישנות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה