Bleeding

נמשכת המחלוקת אודות ממצאי מחקר EXCEL עם פרסום הגדרה אוניברסאלית לנתוני אוטם לבבי (מתוך אתר Medscape)

לאחר חודשים בהם הכחישו כי הנתונים קיימים, החוקרים של מחקר EXCEL השנוי במחלוקת פרסמו ניתוח נתונים לפי ההגדרה האוניברסאלית של אוטם שריר הלב, אשר לא כללו בפרסומים קודמים של תוצאות המחקר.

מחקר EXCEL פורסם ב-New England Journal of Medicine בשנת 2016 (שלוש שנות מעקב) ובשנת 2019 (חמש שנות מעקב) וקבע כי אין הבדל משמעותי בין התערבות כלילית מילעורית ובין ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים על-בסיס תוצא משולב של אוטם לבבי, אירוע מוחי ותמותה. עם זאת, על-פי פרוטוקול המחקר המקורי, התכנון היה להשלים הערכה של שתי הגדרות שונות של אוטם לבבי: אחת על-בסיס עליה ב-CK-MB והשנייה על-בסיס הגדרה אוניברסאלית של אוטם לבבי המתעדפת שימוש בטרופונין ולחילופין CK-MB, בשילוב עם סימנים קליניים.

הנתונים החדשים מצביעים על שיעור גבוה כפליים של אוטם לבבי בחולים לאחר התערבות כלילית מילעורית, בהשוואה לניתוח מעקפים של העורקים הכליליים לאחר חמש שנים. ממצא זה חותר תחת המסקנה המקורית של המחקר לפיה שתי פרוצדורות רה-וסקולריזציה הובילו לתוצאות הקליניות בחולים עם מחלה כלילית של העורק השמאלי הראשי.

פרסום זה של נתוני אוטם לבבי עומד בניגוד להצהרות מטעם החוקרים שטענו בדצמבר האחרון כי אינם יכולים לקבוע את שיעור האוטמים הלבביים על-סמך ההגדרה האוניברסאלית של אוטם לבבי וכי מדובר בנתונים דמיוניים.

הערות אלו התקבלו בתגובה לדיווחים שפורסמו בתקשורת אודות דליפת נתונים ממחקר EXCEL שכללו את נתוני אוטם לבבי לאחר שלוש שנים לפי ההגדרה האוניברסאלית האמורה. כאשר החוקר הראשי נשאל בנושא הוא טען כי אין ברשותם נתוני בדיקת טרופונין עבור חלק גדול מהחולים שלקחו חלק במחקר EXCEL. הוא הוסיף כי ההגדרה האוניברסאלית של אוטם לבבי מתעדפת באופן ברור נתוני טרופונין להגדרת אוטם לבבי ולכן לא היה ברור כיצד להמשיך בהעדר נתונים אודות רמות האנזים הלבבי. ניתוח הנתונים החדשים משתמש בנתוני CK-MB כתחליף לנתוני טרופונין.

יש לציין כי העדכון האחרון לא כלל חישוב של התוצא העיקרי המשולב, בהתבסס על ההגדרה האוניברסאלית של אוטם לבבי.

באשר לשאלה אם המחלוקת תיפתר בקרוב, מומחים מאמינים כי ניתוח הרבה יותר מקיף של הגדרות חליפיות של אוטם לבבי סביב פרוצדורה מנתוני מחקר EXCEL הושלמו כבר וצפויים להתפרסם במאמר נפרד בקרוב.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפחתת צריכת אלכוהול מלווה בירידה בהיקף אירועים קרדיווסקולאריים (JAMA Netw Open)

    הפחתת צריכת אלכוהול מלווה בירידה בהיקף אירועים קרדיווסקולאריים (JAMA Netw Open)

    בקרב אלו הצורכים אלכוהול בכמות רבה, הפחתת צריכת אלכוהול להיקף קל עד מתון מלווה בירידה של 23% בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, כך עולה ממחקר עוקבה גדול שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 21,011 מבוגרים ממאגר Korean National Health Insurance Service-Health Screening Database עם צריכת אלכוהול רבה בתחילת הדרך (90.39% […]

  • התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]

  • טיפול ב-Icosapent Ethyl מפחית רמות Liporprotein (a) וסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (J Am Coll Cardiol)

    טיפול ב-Icosapent Ethyl מפחית רמות Liporprotein (a) וסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (J Am Coll Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ריכוזי Lp(a) (או Lipoprotein (a)) מנבאים את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים בחולים עם רמות טריגליצרידים גבוהות במהלך טיפול בסטטינים. חשוב מכך, טיפול ב-Icosapent Ethyl (וסקפה) הפחית את הסיכון לסיבוכים אלו לאורך טווח רחב של רמות […]

  • טכיקרדיה פרוקסיזמלית על-חדרית (JAMA,CME)

    טכיקרדיה פרוקסיזמלית על-חדרית (JAMA,CME)

    טכיקרדיה פּרוקסיזמלית על-חדרית (Paroxysmal Supra-Ventricular Tachycardia) כוללת בתוכה טָכיאריתְמיוֹת (Tachyarrhythmia ) שמקורן החשמלי הוא דרך צומת הפרוזדור והחדר (atrio-ventricular junction, ובקיצור AV junction) וטָכיאריתְמיוֹת שעוברות דרך צומת זה, עם קצב לב העולה על 100/דקה. תת-סוגים של הפרעת קצב זו כוללים AV Nodal Reentrant Tachycardia (ובקיצור AVNRT),AV Reentrant Tachycardia (AVRT) וטכיקרדיה עלייתית מוקדית (Focal Atrial Tachycardia). מאמר זה, מתוך ה-JAMA, מתעמק באפידמיולוגיה, בפתופיזיולוגיה, באבחון, ובאסטרטגיות טיפול.

  • סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות ואיכות חיים ירודה בילדים עם מחלת לב מולדת (J Pediatr Rehabil Med)

    סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות ואיכות חיים ירודה בילדים עם מחלת לב מולדת (J Pediatr Rehabil Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Pediatric Rehabilitation Medicine עולה כי בילדים עם מחלת לב מולדת סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות וכן איכות חיים כוללת נמוכה יותר, בהשוואה לילדים בריאים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי ההימצאות של הפרעות פסיכיאטריות ספציפיות, לזהות גורמים מנבאים הקשורים עם הפרעות אלו ולבחון את איכות החיים הכוללת של […]

  • אנמיה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים ותמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים המופנים להתערבות כלילית מילעורית (Int J Cardiol)

    אנמיה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים ותמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים המופנים להתערבות כלילית מילעורית (Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אנמיה בדרגה בינונית או חמורה מלווה בעליה משמעותית בהיארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים ותמותה מכל-סיבה, כמו גם אירועי דמם מג’ורי בחולים עם פרפור פרוזדורים המופנים להתערבות כלילית מילעורית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הקשר בין […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' רז: הפסקת או לקיחת אספירין במטופלים.

    הטיפ השבועי עם פרופ' רז: הפסקת או לקיחת אספירין במטופלים.

    פרופ’ רז עוסק בהפסקת/לקיחת אספירין במטופלים, ומתייחס למאמר שפורסם לאחרונה ב-JAMA בו נמצא שבמטופלים ללא אינדיקציה לנטילת אספירין, הפסקת הטיפול הביאה לעליה בסיכון לאירועים לבביים, בעוד שהמשך נטילת הטיפול לא נקשרה לעליה משמעותית בסיכון לדימום. לכל הטיפים השבועיים  בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • הבטיחות הקרדיווסקולארית של Romosozumab לעומת אנאלוגים ל-PTH בטיפול באוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    הבטיחות הקרדיווסקולארית של Romosozumab לעומת אנאלוגים ל-PTH בטיפול באוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים חדשים ממחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי טיפול ב- Romosozumab (איבניטי) לאוסטיאופורוזיס מלווה בסיכון מופחת לאירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לטיפול באנאלוגים ל-PTH. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Romosozumab הינו נוגדן המשמש לטיפול באוסטיאופורוזיס ובעל תכונות המשפיעות לטובה על בניית עצם. השימוש הקליני ב- Romosozumab מלווה בחשש מפני אירועים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה