תוצאות מבטיחות לנוגד-טסיות חדש עם מנגנון פעולה חדש (JAMA Cardiol)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מבטיחות לתרופה נוגדת-טסיות חדשה, Revacept, המכוונת כנגד קולטן ל-GPVI (Glycoprotein VI), כאשר הנתונים מעידים כי הטיפול הפחית אירועים לבביים ללא העלאת הסיכון לדימומים.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Revacept במסגרת מחקר בשלב 2. המחקר כלל חולים מתשעה מרכזים בגרמניה, עם אבחנה של מחלת לב איסכמית יציבה, אשר עברו התערבות כלילית מילעורית אלקטיבית. המשתתפים קיבלו עירוי תוך-ורידי יחיד של Revacept במינון 160 מ”ג, Revacept במינון 80 מ”ג, או פלסבו, לפני התחלת התערבות כלילית מילעורית ובנוסף לטיפול אנטי-תרומבוטי סטנדרטי.

התוצא העיקרי של המחקר היה משלב תמותה או אוטם לבבי. עוד נבחנה בטיחות הטיפול, כאשר החוקרים התמקדו באירועי דמם מסוג 2-5 על-פי סיווג BARC (Bleeding Academic Research Consortium) לאחר 30 ימים.

מדגם המחקר כלל 334 משתתפים (גיל חציוני של 67.4 שנים, 75.7% גברים), מהם 120 חולקו לטיפול ב-Revacept במינון 160 מ”ג, 121 טופלו ב-Revacept במינון 80 מ”ג ו-93 חולים קיבלו פלסבו.

מניתוח הנתונים עלה כי לא היו הבדלים משמעותיים בין זרועות הטיפול ב-Revacept ובין זרוע הפלסבו: 24.4%, 25.0% ו-23.3% מהמטופלים ב-Revacept במינון 160 מ”ג, Revacept במינון 80 מ”ג, ופלסבו, בהתאמה.

הטיפול ב-Revacept במינון גבוה לווה בירידה קטנה א משמעותית באגרגציית טסיות בהשראת קולגן, עם חציון של 26.5 AU x min בקרב מטופלים ב-Revacept במינון 160 מ”ג, 43.5 AU x min עם טיפול ב-Revacept במינון 80 מ”ג ו-41.0 AU x min באלו בזרוע הפלסבו (p=0.02), בעוד שלא תועדה השפעה על אגרגציה של Adenosine 5′-Diphosphate.

הטיפול ב-Revacept לא הוביל לעליה בשיעור אירועי דמם מסוג 2 ומעלה לפי סיווג BARC, בהשוואה לזרוע הפלסבו (5.0%, 5.9% ו-8.6%, בהתאמה, p=0.36).

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב-Revacept לא הפחית נזק לשריר הלב בחולים עם מחלת לב איסכמית יציבה שעברו התערבות כלילת מילעורית. במהלך המחקר תועד מספר קטן של אירועי דמם, ללא הבדלים בין זרועות המחקר.

JAMA Cardiol. Published online March 31

לידיעה במדסקייפ

אבחנות: Bleeding, pharmacology, Thrombosis
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

תוצאות מבטיחות ל-sonelokimab לטיפול בהידרדניטיס סופורטיביה (AAD)
מחקר פאזה 2 ב-sonelokimab במתן תת עורי הדגים תגובה קלינית משמעותית בחולי הידרדניטיס סופורטיביה, כך עולה מניסוי קליני אקראי שהוצג במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לרפואת עור
תרופה ניסיונית חדשה הורידה משמעותית את רמות הטריגליצרידים (JAMA Cardiology)
בחולים עם רמות גבוהות של טריגליצרידים הנמצאים בסיכון לדלקת לבלב, התרופה הניסיונית plozasiran הביאה להפחתה ברמות הטריגליצרידים, כך עולה ממחקר שפורסם ב-JAMA Cardiology
תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology עולה כי מתן Rilzabrutinib בשילוב עם סטרואידים במינון נמוך לא הוביל להפוגה מלאה בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות פמפיגוס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה בחולים עם פמפיגוס בדרגה בינונית-עד-חמורה כרוך בתופעות לוואי וטיפול ממוקד, דוגמת Rilzabrutinib (מעכב Bruton Tyroskine Kinase), […]
טיפול ב-Upadacitinib מוביל להקלה מהירה בתסמינים בקרב חולי קרוהן (Clin Gastroenterol & Hepatol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי Upadacitinib (רינבוק) הוביל לשיפור תדירות צואה רכה/נוזלית ומדדי כאבי בטן במהלך השבוע הראשון לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה, כולל בחולים לאחר כישלון טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים בשלב 3 – U-EXCEL ו-U-EXCEED – להערכת הקלה בתסמינים בחולים […]
טיפול במעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורים גבוהים יותר של הפוגה של דלקת וושט אאזנופילית (Am J Gastroenterol)
מתן מעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורי תגובה היסטולוגית גבוהים יותר בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis), בהשוואה לטיפול הניתן פעם ביום, גם אם המינון היומי הכולל נותר ללא שינוי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology. מאחר ומשטר הטיפול האופטימאלי במעכבי תעלות מימן כנגד דלקת וושט אאזנופילית […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על החלטה סופית להסרת אישור הטיפול ב-Melphalan (מלפלן) כנגד מיאלומה נפוצה לאור חשש בנוגע לבטיחות הטיפול התרופתי. הסוכנות אישרה מתן Melphalan לטיפול בשילוב עם Dexamethasone לטיפול בחלק מהחולים עם מיאלומה נפוצה בפברואר 2021 תחת תכנית אישור מואץ. מספר חודשים מאוחר יותר, בחודש יולי, מנהל המזון והתרופות […]
התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]
טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)
בחולים עם אבחנה של אנגיואדמה תורשתית תועדה ירידה בשיעור ההתקפים החודשי עם טיפול ב- Lanadelumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. לאחר שלושה שבועות, תועדה ירידה של 80% בשיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית. הניתוח המלא של מחקר EMPOWER בשלב 4 כלל 113 חולים (גיל […]
פרוטוקול מחקר Hypobar להערכת מקומו של Canagliflozin להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (Diabet Med)
במאמר חדש שפורסם בכתב העת Diabetic Medicine מדווחים החוקרים על הפרוטוקול של מחקר קליני בשם HypoBar I להערכת מקומו של Canagliflozin בטיפול להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי. היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי הינו סיבוך נדיר אך מגביל מאוד, אשר לרוב מדווח לאחר ניתוח מעקף קיבה. הפתופיזיולוגיה בבסיס היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי אינה מובנת היטב […]