שיעורי תגובה פתולוגית מלאה היו גבוהים יותר משמעותית בנשים עם סרטן שד בסיכון גבוה ושלילי ל-HER2 אשר קיבלו טיפול לפני-ניתוח במשלב Durvalumab (אימפינזי) ו-Olaparib (לינפארזה) עם טיפול כימותרפי, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב II שפורסמו בכנס הווירטואלי מטעם ה-American Association for Cancer Research.
מחקר I-SPY2 הינו מחקר רב-מרכזי, בשלב 2, אשר נועד לבחון את שיעורי התגובה הפתולוגית המלאה בנשים עם סרטן שד שלילי ל-HER2, אשר התאימו לטיפול כנגד PD-L1 (Durvalumab) וכנגד PARP (Olaparib) בשילוב עם Paclitaxel. כל הנשים השלימו בדיקת MRI והערכת תגובה הדמייתית הושלמה לאחר 3 ו-12 שבועות, בשילוב עם נתוני תגובה פתולוגית מלאה.
במסגרת המחקר טופלו 73 נשים במשלב הטיפול המשולש, כולל 21 נשים עם גידולים שליליים לשלושת הקולטנים להורמונים ו-52 נשים עם גידול חיובי לקולטנים להורמונים. קבוצת הביקורת כללה 299 נשים עם גידולים שליליים ל-HER2.
החוקרים מדווחים כי הסיכוי כי תוספת Durvalumab ו-Olaparib תוביל לתוצאות טובות יותר מבחינת שיעורי תגובה פתולוגית מלאה, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, עמד על קרוב ל-100%: 99.2% בכלל הנשים עם גידולים שליליים ל-HER2, 98.4% מהנשים עם גידולים שליליים לשלושת הקולטנים להורמונים ו-99.6% מהנשים עם גידולים חיוביים לקולטנים להורמונים. צפי סיכויי ההצלחה ב-300 הנשים שלקחו חלק במחקר עמד על 81.4% בכלל המחקר, 80.6% בקבוצת הנשים עם גידולים שליליים לקולטנים להורמונים ו-74.5% בנשים עם גידולים חיוביים לקולטנים להורמונים.
מעבר לתגובה פתולוגית מלאה, הטיפול ב-Durvalumab ו-Olaparib הביא להפחתת נטל שארית הגידול, בהשוואה לקבוצת הביקורת.
אירועים חריגים בדרגה 4/5 היו נפוצים יותר בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הביקורת (58% לעומת 41%). החוקרים זיהו הבדלים בולטים בשיעורי חום נויטרופני (16.3% לעומת 8.4%), דלקת מעי (7% לעומת 0.4%), אי-ספיקת אדרנל (7% לעומת 0%), עליה בריכוזי ALT (4.7% לעומת 2%), התייבשות (4.7% לעומת 0.8%) וזיהום בנרתיק (4.7% לעומת 0%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על תוצאות מבטיחות לתוספת Durvalumab ו-Olaparib לטיפול ב-Paclitaxel וייתכן כי ישנה עדיפות לבחירה מוקדמת של נשים עם גידולים בסיכון גבוה.
מתוך כנס ה-AACR
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!