המשך טיפול אדג’וונטי ב-Imatinib (גליבק) לאורך שלוש שנים, במקום הפסקת הטיפול לאחר שנה אחת בחולים עם GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) בסיכון-גבוה עשויים להפחית במחצית את שיעורי התמותה לאורך עשר שנים, כך עולה מנתוני מחקר בשלב 3 שפורסמו במהלך הכנס הווירטואלי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology.
המחקר בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, בשלב 3, כלל חולי GIST אשר חולקו באקראי לאחר ניתוח לטיפול ב-Imatinib למשך 12 חודשים או 36 חודשים. כל החולים היו בסיכון גבוה להישנות, כפי שנקבע לפי נוכחות אחד מהבאים: גודל גידול מעל 10 ס”מ, מספר מיטוזות גידול מעל 10 ל-50 שדות בעוצמה גבוהה, גודל גידול מעל 5 ס”מ עם מספר מיטוזות של מעל 5 ל-50 שדות בעוצמה גבוהה, או קרע של הגידול.
מדגם המחקר כלל 420 חולים, כאשר מבין אלו, 181 חולים חולקו לטיפול בגליבק במשך 12 חודשים ו-177 חולים חולקו לטיפול במשך 36 חודשים. הגיל החציוני של המשתתפים במחקר עמד על כ-61 שנים, כמחציתם היו משתתפים.
החוקרים מדווחים כי ב-69% מהחולים בקבוצת הטיפול למשך שנה אחת וב-71% מאלו שקיבלו את הטיפול למשך 3 שנים ניתן היה לזהות מוטאציה ב-KIT exon 11. מספר המיטוזות הממוצע עמד על 10/50 ו-8/50, בהתאמה.
לאורך חציון מעקב של 119 חודשים, 53% מהחולים שטופלו במשך שנה אחת אובחנו עם הישנות הגידול ו-30% הלכו לעולמם, מהם 82% מתו עם אבחנה של ממאירות GIST גרורתית. בקבוצת הטיפול במשך שלוש שנים, 44% מהחולים אובחנו עם הישנות הממאירות, 18% הלכו לעולמם ו-83% מתו עקב GIST גרורתית.
מניתוח לפי כוונה לטפל עלה כי שיעורי הישרדות ללא-הישנות לאחר 10 שנים היו גבוהים יותר משמעותית בקבוצת הטיפול למשך שלוש שנים, בהשוואה לטיפול במשך שנה אחת (53% לעומת 42%, יחס סיכון של 0.66, p=0.003).
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 10 שנים היו גם כן גבוהים יותר עם טיפול ארוך יותר בגליבק ועמדו על 79% עם 3 שנות טיפול, לעומת 65% עם טיפול במשך שנה אחת (יחס סיכון של 0.55, p=0.004).
בקרב חולים שקיבלו טיפול בגליבק במשך שלוש שנים תועדו שיעורים גבוהים יותר של כל ממאירות לאורך המעקב, בהשוואה לאלו שטופלו במשך שנה אחת (17% לעומת 12%, בהתאמה). סרטן ערמונית זוהה כגידול הנפוץ ביותר בשתי הקבוצות. מנגד, אירועים לבביים תועדו באופן שווה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על עדיפות הטיפול בגליבק לאורך שלוש שנים, במקום טיפול במשך שנה אחת, בחולים עם GIST וסיכון גבוה להישנות המחלה.
מתוך כנס ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!