טיפול אדג’וונטי ב-Trastuzumab בלבד לא הדגים העדר-נחיתות בהשוואה לטיפול במשלב Trastuzumab עם כימותרפיה בנשים מבוגרות עם סרטן שד מוקדם וחיובי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים להשוואת טיפול אדג’וונטי ב-Trastuzumab אל מול משלב Trastuzumab עם כימותרפיה לטיפול בנשים מבוגרות עם סרטן שד. הם השלימו מחקר בתווית-פתוחה, אקראי-מבוקר, שכלל נשים בגילאי 70-80 שנים עם סרטן שד פולשני, חיובי ל-HER2, אשר טופלו ניתוחית. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול מונותרפי ב-Trastuzumab או למשלב Trastuzumab עם כימותרפיה.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-מחלה עם הערכה של הישרדות ללא-הישנות, אירועים חריגים, איכות חיים בריאותית ומשך ההישרדות הממוצע.
המחקר כלל 275 נשים (גיל ממוצע של 73.5 שנים) אשר היו במעקב לאורך 4.1 שנים, בממוצע. מרבית הנשים אובחנו עם ממאירות בשלב I (43.6%) או IIA (41.7%).
שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר שלוש שנים עמדו על 89.5% עם טיפול מונותרפי ב-Trastuzumab, בהשוואה לשיעור של 93.8% בקרב נשים שטופלו ב-Trastuzumab עם כימותרפיה (יחס סיכון של 1.36, p=0.51). לאחר שלוש שנים, תועד הבדל של 0.39- חודשים במשך ההישרדות הממוצע בין הקבוצות (p=0.56).
שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר 3 שנים עמדו על 92.4% עם Trastuzumab בלבד, בהשוואה ל-95.3% עם Trastuzumab וכימותרפיה (p=0.53).
אירועים חריגים נפוצים כללו אובדן תאבון (7.4% לעומת 44.3%, בהתאמה, p<0.0001) ונשירת שיער (2.2% לעומת 71.7%, בהתאמה, p<0.0001). אירועים חריגים לא-המטולוגיים בדרגה 3/4 תועדו ב-11.9% לעומת 29.8% מהנשים עם טיפול ב-Trastuzumab בלבד, לעומת Trastuzumab וכימותרפיה, בהתאמה.
שיעורי הידרדרות משמעותית קלינית באיכות החיים הבריאותית היו שונים ועמדו לאחר חודשיים על 31% עם Trastuzumab בלבד, לעומת 48% עם Trastuzumab וכימותרפיה (p=0.016) ועל 19% לעומת 38%, בהתאמה, לאחר שנה אחת (p=0.009).
החוקרים מסכמים וכותבים כי היעד העיקרי של העדר-נחיתות טיפול מונותרפי ב-Trastuzumab לא הושג. עם זאת, הירידה בהישרדות ללא טיפול כימותרפיה הייתה קטנה מחודש אחד לאחר שלוש שנים. לאור זאת, בשל הרעילות המופחתת ואיכות החיים הבריאותית העדיפה, ניתן לשקול טיפול מונותרפי ב-Trastuzumab כטיפול אדג’וונטי בנשים מבוגרות נבחרות.
Journal of Clinical Oncology 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!