מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש במערכת אנדוסקופיה רובוטית (Monarch) במהלך אביב 2018 לצורך פרוצדורות ברונכוסקופיה למטרות אבחנה וטיפול. כעת, מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Pulmonary Medicine עולה כי ברונכוסקופיה רובוטית מלווה בשיעור סיבוכים נמוך, עם שיעורי הצלחה גבוהים ודיוק אבחנתי טוב בחולים עם נגעים ריאתיים.
מטרת המחקר הייתה לדווח על נתונים ראשוניים לאחר-שיווק מערכת ברונכוסקופיה רובוטית, תוך הערכת הישימות, בטיחות ודיוק אבחנתי של הטכנולוגיה. לצורך כך, החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי את הנתונים אודות מקרים בהם נעשה שימוש בברונכוסקופיה בסיוע רובוטי לדגימת נגע ריאתי באחד מארבעה מרכזים בארצות הברית, בתקופה שבין 15 ביוני ועד 15 בדצמבר בשנת 2018.
ניתוח הנתונים כלל 167 נגעים ב-165 חולים, עם מעקב ממוצע של 185 ימים. הגודל הממוצע של נגעי המטרה עמד על 25.0 מ”מ. מרבית הנגעים (71%) היו ממוקמים בשליש הפריפרי של הריאה. חזה אוויר ודימום לדרכי האוויר תועדו ב-3.6% ו-2.4% מהמקרים, בהתאמה.
החוקרים מדווחים כי הניווט היה מוצלח ב-88.6% מהמקרים ודגימות רקמה מוצלחות הושלמו ב-98.8%. הדיוק האבחנתי נע בין 69.1% עד 77%. הדיוק האבחנתי עמד על 81.5% לנגעים קונצנטריים, 71.7% לנגעים אקסצנטריים ו-26.9% לנגעים שלא זוהו באולטרה-סאונד אנדוברונכיאלי רדיאלי. הדיוק האבחנתי היה גבוה יותר במקרים של נגעים עם “סימן ברונכוס” (78.3% לעומת 54.1%, p=0.001).
הדיוק האבחנתי לא היה שונה בין נגעים סולידים לעומת נגעי זכוכית מט (68.8% לעומת 70.6%), נגעים במרכז או בפריפריה (73.5% לעומת 67.8%) ולא היה תלוי בגודל הנגע (45.5% לנגעים קטנים מ-1 ס”מ, לעומת 68.5% לנגעים בגודל 1-3 ס”מ ו-77.1% לנגעים בגודל 3 ס”מ ומעלה).
חזה אוויר תועד בשישה מקרים (3.6%) ובארבעה חולים נדרש נקז חזה לטיפול בסיבוך זה (2.4%). דימום חמור לאחר ביופסיה דווח בארבעה חולים (2.4%). לא תועדו מקרים של כשל נשימתי, מקרי תמותה, או סיבוכים אחרים על-רקע הפרוצדורה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ברונכוסקופיה רובוטית הינה גישה בטוחה וישימה, עם דיוק אבחנתי ראשוני הנע סביב 70% בחולים עם נגעים ריאתיים הדורשים ברונכוסקופיה אבחנתית. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים בנושא.
BMC Pul Med 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!