Cervical cancer

VBL מודיעה על הצלחה של אנליזת הביניים המתוכננת השנייה בניסוי הפיבוטלי של VB-111 בסרטן השחלות (הודעת VBL)

האנליזה בחנה את נתוני השרידות הכוללת (OS), היעד העיקרי של ניסוי ה OVAL

• ועדת בטיחות בלתי-תלויה בחנה את נתוני השרידות הכוללת בקרב 100 החולות הראשונות שגויסו למחקר והיו במעקב של 3 חודשים לפחות. בנוסף, בדקה הועדה גם מידע על בטיחות ושיעור התגובה של החולות לטיפול (response rate). האנליזה תוכננה מראש במסגרת פרוטוקול המחקר, ובוצעה על סמך מידע שהיה גלוי באופן מלא בפני הועדה כך שהוועדה רואה מי מטופל ב VB-111 ומי בפלסבו.
• בהתאם לנתונים, הועדה המליצה כי ניסוי ה- OVAL ימשיך ללא צורך בשינוי כלשהו.
מנכ”ל VBL פרופ’ דרור חרץ ציין: “אנו מרוצים מאד מהמלצת הועדה להמשיך את הניסוי ללא שינוי. זוהי האנליזה השנייה שהוכתרה בהצלחה בניסוי פיבוטלי זה, והתוצאה חשובה מאד כי האנליזה בחנה את נתוני השרידות הכוללת בקבוצה המטופלת ב- VB-111 לעומת קבוצת הביקורת, שזהו היעד המרכזי של מחקר ה OVAL לרישום של VB-111 לסרטן השחלות. אנו רואים כי קצב הגיוס של החולות למחקר הינו מצויין למרות מגפת הקורונה. גם שיעור התגובה לא השתנה ונותר גבוה ביותר – מעל 50% בקרב החולות בניסוי, עובדה שהינה מעודדת מאד. המלצה חיובית זו מצטרפת לתוצאות מהאנליזה הראשונה שהדגימה שיעור תגובה מרשים מאד, ולתוצאות המצויינות שלנו מניסוי פאזה 2. יש לנו בטחון רב במחקר זה ואנו שמחים מאד לקדם את VB-111 כטיפול פוטנציאלי לחולות בסרטן השחלות”.
• במרץ 2020 פירסמה החברה תוצאות מאנליזת הביניים הראשונה, לפיה שיעור התגובה בקבוצה המטופלת ב- VB-111 היה 58% ומעלה. באוכלוסיית החולות עם תסמיני חום,  שהוא מאפיין שכיח לאחר טיפול ב  VB-111 , שיעור התגובה היה 69%.
• האנליזה הבאה במחקר צפויה ברבעון הראשון של שנת 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לרמות ויטמין D במהלך ההיריון השפעה ארוכת טווח על הסיכון לשברים בצאצא? (Eur J Clin Nutr)

    האם לרמות ויטמין D במהלך ההיריון השפעה ארוכת טווח על הסיכון לשברים בצאצא? (Eur J Clin Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Clinical Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרמות ויטמין D בדם האם בזמן היריון עשויה להיות השפעה על הסיכון ארוך הטווח לשברים בצאצאים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על קשר בין רמות ויטמין D בדם האם בזמן הריון ובין בריאות העצם. […]

  • טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    בנשים עם חשיפה יומית לטיפול ב- Spironolactone (אלדקטון) בשל הפרעות עורית לא תועד סיכון גבוה יותר להתפתחות ממאירות שד או ממאירויות גניקולוגיות, בהשוואה לנשים שלא נחשפו לטיפול התרופתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone משמשת מעבר להתוויות המאושרות לטיפול במספר […]

  • מה בין הפרעות תפקודי תריס ובין הסיכון לממאירויות גניקולוגיות? (Sci Rep)

    מה בין הפרעות תפקודי תריס ובין הסיכון לממאירויות גניקולוגיות? (Sci Rep)

    הסיכון להתפתחות ממאירויות גניקולוגיות נמוכות יותר בנשים עם פעילות-יתר של בלוטת התריס, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה בתפקודי התריס, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת בלוטת תריס והפרעה ברמות הורמוני התריס עלולות להשפיע על ביוץ, פיזיולוגיה של רירית הרחם ורמות אסטרוגן, אך מחקרים קודמים להערכת הקשר בין […]

  • השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Polyethylene Glycol 4000 (או PEG) ול-Lactulose יעילות דומה להקלה על עצירות בנשים הרות, כאשר שלשול ויציאות רכות דווחו בשכיחות נמוכה יותר עם PEG. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין PEG ובין Lactulose להקלה על עצירות […]

  • מה בין מרווח הזמן בין הריונות ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Int J Gynaecol Obstet)

    מה בין מרווח הזמן בין הריונות ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים מפינלנד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הסיכון להתפתחות סוכרת הריונית עלה עם עליה במרווח הזמן בין הריונות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הדגימו תוצאות סותרות אודות הקשר בין מרווח הזמן בין הריונות ובין סוכרת הריונית. לאור זאת, במחקר הנוכחי […]

  • צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת European Journal of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Biology עולה כי תכולת צפיפות המינרלים של העצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני באמה ובצוואר ירך, אך אינה שונה משמעותית באתרים אחרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מנופאוזה מוקדמת הינה סיבוך משמעותי של כשל שחלתי ראשוני ועשויה להשפיע משמעותית […]

  • סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (Eur J Prev Cardiol)

    סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (Eur J Prev Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה כי בנשים עם אבחנה של תסמונת שחלות פוליציסטיות סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הסיכון למחלות לב וכלי דם בנשים עם אבחנה של תסמונת שחלות פוליציסטיות ולהעריך את ההיארעות הגלובאלית של תחלואה קרדיווסקולארית על-רקע תסמונת שחלות פוליציסטיות. החוקרים […]

  • גורמים המנבאים לידת חי לאחר טיפול היסטרוסקופי בהידבקויות תוך-רחמיות (Fertil Steril)

    גורמים המנבאים לידת חי לאחר טיפול היסטרוסקופי בהידבקויות תוך-רחמיות (Fertil Steril)

    בנשים לאחר טיפול היסטרוסקופי בהידבקויות תוך-רחמיות (תסמונת Asherman Syndrome) שלושה גורמים עשויים לנבא את הסיכוי ללידת חי, כולל שיפור בדימום וסתי, עובי רירית רחם לאחר-ניתוח ועדות להידבקויות חוזרות בדרגה מינימאלית בבדיקת היסטרוסקופיה חוזרת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Fertility & Sterility. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון גורמים בלתי-תלויים העשויים להשפיע על סיכויי לידת […]

  • רמות חומצה אורית בדם מנבאת רזרבה שחלתית בנשים  (Fertil Steril)

    רמות חומצה אורית בדם מנבאת רזרבה שחלתית בנשים  (Fertil Steril)

    במאמר שפורסם בכתב העת Fertility & Sterility מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות חומצה אורית גבוהות בדם מלוות ברזרבה שחלתית טובה יותר ורמות AMH (או Anti-Mullerian Hormone) גבוהות יותר, למרות סיכון מוגבר לתגובה שחלתית ירודה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין רמות חומצה אורית בדם ובין רזרבה שחלתית. הם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה