Cervical cancer

תוצאות מרשימות ל-Cemiplimab כנגד סרטן צוואר הרחם (Ann Oncol)

מתוצאות מחקר בשלב 3 עולה כי טיפול אימונותרפי ב- Cemiplimab מוביל להארכת ההישרדות של נשים עם ממאירות חוזרת או גרורתית של צוואר הרחם כאשר ניתן כקו-טיפול שני. התרופה עדיין לא מאושרת להתוויה זו, אך מחברת התרופות נמסר כי בכוונתם להגיש את הנתונים לאישור בשנת 2021.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול הצלה בכימותרפיה אינו יעיל בנשים עם סרטן צוואר רחם חוזר או גרורתי לאחר התקדמות תחת טיפול קו-ראשון בכימותרפיה עם או ללא Bevacizumab.

מחקר EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9 הינו מחקר בתווית פתוחה, אקראי, רב-מרכזי, בשלב III, להערכת Cemiplimab לעומת טיפול כימותרפי לפי בחירת החוקרים, אשר ניתנו למשך עד 96 שבועות.

ניתוח הביניים השני נערך לאחר חציון מעקב של 18.2 חודשים, לאחר 85% מכלל אירועי ההישרדות הכוללת. המחקר כלל 608 משתתפות (גיל ממוצע של 51 שנים) עם סרטן צוואר הרחם, אשר התקדם לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום כקו טיפול ראשון.

מהנתונים עולה כי חציון ההישרדות הכוללת עמד על 12.0 חודשים עם Cemiplimab לעומת 8.5 חודשים עם טיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.69). חציון ההישרדות הכוללת עמד על 11.1 חודשים עם Cemiplimab לעומת 8.8 חודשים עם טיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.73) בתת-קבוצה גדולה של חולות עם קרצינומה של תאי קשקש של צוואר הרחם. חציון משך ההישרדות עמד על 13.3 חודשים לעומת 7.0 חודשים (יחס סיכון של 0.56) בתת-קבוצה קטנה של נשים עם אדנוקרצינומה.

נשים עם קרצינומה של תאי קשקש היוו את מרבית הנשים בשתי זרועות המחקר (239 מבין 304 מטופלות ב- Cemiplimab ו-238 מבין 304 מטופלות בכימותרפיה).

התועלת מבחינת ההישרדות הכוללת תועדה בתתי-קבוצות שונים לפי אזור גיאוגרפי, מצב תפקודי, טיפול קודם ב-Bevacizumab ומספר קווי טיפול סיסטמי קודמים.

ההישרדות ללא-התקדמות בכלל המדגם ובנשים עם קרצינומה של תאי קשקש עמדה על 2.8 חודשים ו-2.9 חודשים עם Cemiplimab וכימותרפיה, בהתאמה (יחס סיכון של 0.75 ו-0.71) ועל 2.7 ו-2.8 חודשים, בהתאמה, בנשים עם אדנוקרצינומה (יחס סיכון של 0.91).

שיעורי תגובה אובייקטיבית להערכת החוקרים עמדו על 16.4% לעומת 6.3% בכלל המדגם; 17.6% לעומת 6.7% בקרב נשים עם קרצינומה של תאי קשקש; ו-12.3% לעומת 4.5% בנשים עם אדנוקרצינומה. חציון משך התגובה המשוער עמד על 16.4 חודשים לעומת 6.9 חודשים וחציון משך התגובה בפועל עמד על 2.7 לעומת 1.6 חודשים.

הטיפול ב- Cemiplimab נסבל היטב, ללא סוגיות בטיחות חדשות. אירועים חריגים דוגמת אנמיה (25% לעומת 45%), בחילות (18% לעומת 33%) והקאות (16% לעומת 23%), אשר תועדו בשכיחות גבוהה יותר עם Cemiplimab לעומת כימותרפיה, תוארו בעבר עם תרופות ממשפחת מעכבי PD-1/PD-L1.

שיעורי הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים עמדו על 8% עם Cemiplimab לעומת 5% עם טיפול כימותרפי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Cemiplimab הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת לעומת טיפול כימותרפי בנשי עם סרטן צוואר רחם חוזר או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, ללא תלות בסטאטוס PD-L1 או במאפיינים ההיסטולוגיים. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.

Ann Oncol. Published online May 12, 2021

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לרמות ויטמין D במהלך ההיריון השפעה ארוכת טווח על הסיכון לשברים בצאצא? (Eur J Clin Nutr)

    האם לרמות ויטמין D במהלך ההיריון השפעה ארוכת טווח על הסיכון לשברים בצאצא? (Eur J Clin Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Clinical Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרמות ויטמין D בדם האם בזמן היריון עשויה להיות השפעה על הסיכון ארוך הטווח לשברים בצאצאים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על קשר בין רמות ויטמין D בדם האם בזמן הריון ובין בריאות העצם. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Amivantamab לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Amivantamab לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Amivantamab בשילוב עם כימותרפיה כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Nonsmall Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם מוטציות החדרה באקסון 20 של EGFR. בעקבות האישור המואץ של הטיפול ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחודש מאי בשנת 2021, כעת Amivantamab קיבל אישור […]

  • טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    בנשים עם חשיפה יומית לטיפול ב- Spironolactone (אלדקטון) בשל הפרעות עורית לא תועד סיכון גבוה יותר להתפתחות ממאירות שד או ממאירויות גניקולוגיות, בהשוואה לנשים שלא נחשפו לטיפול התרופתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone משמשת מעבר להתוויות המאושרות לטיפול במספר […]

  • מה בין הפרעות תפקודי תריס ובין הסיכון לממאירויות גניקולוגיות? (Sci Rep)

    מה בין הפרעות תפקודי תריס ובין הסיכון לממאירויות גניקולוגיות? (Sci Rep)

    הסיכון להתפתחות ממאירויות גניקולוגיות נמוכות יותר בנשים עם פעילות-יתר של בלוטת התריס, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה בתפקודי התריס, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת בלוטת תריס והפרעה ברמות הורמוני התריס עלולות להשפיע על ביוץ, פיזיולוגיה של רירית הרחם ורמות אסטרוגן, אך מחקרים קודמים להערכת הקשר בין […]

  • השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Polyethylene Glycol 4000 (או PEG) ול-Lactulose יעילות דומה להקלה על עצירות בנשים הרות, כאשר שלשול ויציאות רכות דווחו בשכיחות נמוכה יותר עם PEG. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין PEG ובין Lactulose להקלה על עצירות […]

  • מה בין מרווח הזמן בין הריונות ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Int J Gynaecol Obstet)

    מה בין מרווח הזמן בין הריונות ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים מפינלנד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הסיכון להתפתחות סוכרת הריונית עלה עם עליה במרווח הזמן בין הריונות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הדגימו תוצאות סותרות אודות הקשר בין מרווח הזמן בין הריונות ובין סוכרת הריונית. לאור זאת, במחקר הנוכחי […]

  • חבלת ראש בדרגה בינונית-עד-חמורה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות מוחית (JAMA Netw Open)

    חבלת ראש בדרגה בינונית-עד-חמורה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות מוחית (JAMA Netw Open)

    חבלת ראש חודרת בדרגה בינונית או חמורה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סרטן המוח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. עם זאת, חבלת ראש קלה אינה כרוכה בסיכון מוגבר לממאירות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חבלת ראש הינה אחת החבלות הנפוצות ביותר בשדה הקרב בקרב אנשי צבא שלקחו חלק במלחמות עיראק ואפגניסטן. […]

  • טיפול ב-Doxorubicin מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד בנשים עם לימפומה (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד בנשים עם לימפומה (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Doxorubicin מעלה את הסיכון לסרטן שד בנשים עם מחלת הודג’קין. ממצאים אלו תומכים בהגברת המעקב אחר נשים לאחר חשיפה לטיפול זה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Doxorubicin מהווה טיפול מרכזי כנגד לימפומה. מחקרים קודמים הציעו כי בבנות עם מחלת הודג’קין שטופלו ב- […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה