Cold & Cough

מנה יחידה של Nirsevimab עשויה לסייע במניעת RSV בפגים (N Engl J Med) והערת עורך נאונטולוגיה, ד”ר ברזילי

זריקה יחידה של Nirsevimab הובילה להפחתת ביקורים רפואיים ואשפוזים על-רקע זיהום בדרכי נשימה תחתונות משנית לנגיף RSV (Respiratory Syncytial Virus) בהשוואה לפלסבו במהלך עונת ה-RSV בפגים בריאים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נגיף RSV הינו הגורם הנפוץ ביותר לזיהום בדרכי נשימה תחתונות בתינוקות. Nirsevimab הינו נוגדן חד-שבטי עם זמן מחצית חיים ארוך, הניתן בזריקה בודדת לתוך השריר, אשר פותח במטרה להגן על תינוקות לאורך כל עונת ה-RSV.

המחקר נערך בחצי הכדור הצפוני והדרומי והחוקרים בחנו את תוצאות Nirsevimab במניעת זיהום בדרכי נשימה תחתונות על-רקע RSV בתינוקות בריאים שנולדו פגים (בין שבוע 29+0 ועד שבוע 34+6 להיריון). התינוקות חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Nirsevimab, במינון של 50 מ”ג בזריקה יחידה לתוך השריר, או פלסבו, אשר ניתנו בתחילת עונת ה-RSV.

התוצא העיקרי היה פניה להערכה רפואית בשל זיהום בדרכי נשימה תחתונות על-רקע RSV לאורך 150 ימים לאחר מתן הזריקה. תוצא היעילות המשני כלל אשפוזים עקב זיהום בדרכי נשימה תחתונות על-רקע RSV לאורך 150 ימים לאחר המנה.

בתקופה שבין נובמבר 2016 ועד נובמבר 2017 חולקו באקראי 1,453 תינוקות לקבלת Nirsevimab (969 תינוקות) או פלסבו (484 תינוקות) בתחילת עונת ה-RSV. היארעות פניות לטיפול רפואי בשל זיהום בדרכי נשימה תחתונות על-רקע RSV הייתה נמוכה ב-70.1% עם טיפול מניעתי ב- Nirsevimab, בהשוואה לפלסבו (2.6% לעומת 9.5%, p<0.001) והיארעות אשפוזים עקב זיהום בדרכי נשימה תחתונות על-רקע הנגיף הייתה נמוכה ב-78.4% עם Nirsevimab לעומת פלסבו (0.8% לעומת 4.1%, p<0.001).

הבדלים אלו היו עקביים לאורך 150 ימי המעקב לאחר מתן מנת Nirsevimab ובאזורים גיאוגרפיים וזני RSV שונים.

אירועים חריגים היו דומים בשתי קבוצות המחקר ולא תועדו תגובות רגישות-יתר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מתן מנה יחידה של Nirsevimab בזריקה לשריר הובילה להפחתת פניות לטיפול רפואי ואשפוזים של פגים בריאים עקב זיהום בדרכי נשימה תחתונות על-רקע RSV.

N Engl J Med 2020; 383:415-425

הערות עורך נאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:

מחקר זה הגם שבדק את יעילות החיסון כנגד RSV בפגים גדולים יותר מאלו שמומלץ לחסנם עם Palivizumab הרבה יעילות טובה בהגנה כנגד מחלת דרכי נשימה תחתונות הנגרמת ע”י RSV. יתרון נוסף של Nirsevimab על Palivizumab הוא שמספיקה זריקה אחת לכל עונת ה-RSV ואין צורך ב-5 זריקות. מה גם שנראה כי בזמן האחרון הולכת ופוחתת יעילות החיסון ב-Palivizumab כנגד RSV. נראה כי בסופו של דבר יזנחו את הטיפול ב-Palivizumab ויעברו לחיסון ב-Nirsevimab.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • האם בילידי אוקטובר סיכון מופחת לשפעת? (BMJ)

    האם בילידי אוקטובר סיכון מופחת לשפעת? (BMJ)

    בילדים קטנים שנולדו במהלך חודש אוקטובר סיכון מופחת להדבקה בשפעת כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת BMJ. החוקרים כותבים כי הסיבה לכך נעוצה ככל הנראה בעובדה שילדים נוטים לקבל חיסונים בביקורים סדירים בחודש בו הם נולדו וחודש אוקטובר הינה תקופה מצוינת לקבל את החיסון כנגד שפעת. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים ממאגר הנתונים MarketScan […]

  • מעל 50% ממבוטחי קופות החולים בני 65 ומעלה חוסנו נגד RSV, אך רק 15% מכלל המבוטחים; ירידה בשיא תחלואת השפעת

    מעל 50% ממבוטחי קופות החולים בני 65 ומעלה חוסנו נגד RSV, אך רק 15% מכלל המבוטחים; ירידה בשיא תחלואת השפעת

    נמשכת הירידה בתחלואה נשימתית, אם כי, פעילות השפעת המשיכה להיות גבוהה. עיקר הירידה חל בקהילה, כאשר בהשוואה לשבוע שעבר, חלה ירידה של 20% בדגימות החיוביות לשפעת במרפאות המייצגות בקהילה.

  • הפטיטיס D - סקירה (JAMA, CME)

    הפטיטיס D - סקירה (JAMA, CME)

    זיהום בנגיף הפטיטיס D הוא סיבה לדאגה ברחבי העולם, כאשר הוא מתרחש בשילוב עם זיהום בנגיף הפטיטיס B, ומשפיע על כ-12 עד 72 מיליון בני אדם ברחבי העולם. סקירה זו מתוך ה-JAMA מתעמקת במורכבויות של זיהום בנגיף הפטיטיס D, עם פירוט על אֵפּידֶמיולוגיה, אבחון, מניעה וכן על ההתפתחויות העדכניות בטיפול בו. סקירת המידע הזמין מעניקה תובנות חשובות על האתגרים שמציב זיהום בנגיף הפטיטיס D ועל המאמצים המתמשכים לטפל בבעיה זו של בריאות הציבור.

  • long-COVID גרם לאלפי מקרי מוות בארה

    long-COVID גרם לאלפי מקרי מוות בארה"ב (CDC)

    בעוד שמחלת COVID אקוטית כבר גבתה את חייהם של למעלה ממיליון אנשים בארצות הברית לבדה, מנתונים חדשים שפרסם ה-CDC, מתברר כי אלו לא מקרי התמותה היחידים שנגרמו מהנגיף

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ג'ל Berdazimer לטיפול ב-Molluscum Contagiosum (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ג'ל Berdazimer לטיפול ב-Molluscum Contagiosum (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור הטיפול בג’ל Berdazimer בריכוז 10.3% לטיפול במבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה עם Molluscum Contagiosum. האישור הנוכחי של Berdazimer, תכשיר מקומי המשחרר Nitric Oxide לו פעילות כנגד נגיפים, מבוסס על תוצאות מחקר B-SIMPLE4, מחקר בשלב 3 שארך 12 שבועות וכלל 891 חולים (גיל ממוצע של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה