מניתוח ביניים של תוצאות מחקר בשלב 3 עולה כי Ensartinib, ממשפחת מעכבי ALK, הוביל לשיפור התוצאות האונקולוגיות יותר מ-Crizotinib, כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון לחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) ושינויים בגן ALK.
במסגרת מחקר eXalt3 נכללו 290 חולים עם סרטן ריאות מתקדם-מקומית או גרורתי וחיובי ל-ALK, אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Ensartinib במינון 225 מ”ג ביום או Crizotinib במינון 250 מ”ג, פעמיים ביום. ניתוח הביניים נקבע לאחר 75% מאירועי הישרדות ללא-התקדמות, עם המשך טיפול ב-45% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Ensartinib ו-17% מאלו בקבוצת הטיפול ב-Crizotinib. חציון משך המעקב עמד על 23.8 ו-20.2 חודשים, בהתאמה.
החוקרים מדווחים כי בקרב חולים בקבוצת הטיפול ב- Ensartinib חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך כפליים ועמד על 25.8 חודשים, בהשוואה ל-12.7 חודשים עם Crizotinib (יחס סיכון של 0.52, p=0.0003).
שיעורי התגובה הכוללים השתפרו מעט עם Ensartinib (75% לעומת 67% עם Crizotinib), אשר משך התגובה טרם נקבע בקבוצת הטיפול ב- Ensartinib, לעומת 27.3 חודשים עם Crizotinib.
התכשיר החדש הדגים גם פעילות גדולה יותר משמעותית במערכת העצבים המרכזית, עם שיעורי תגובה אובייקטיבית של 64% לעומת 21% עם Crizotinib בקרב חולים עם נגעים מוחיים. בחולים ללא גרורות מוחיות בתחילת המחקר, Ensartinib הפחית משמעותית את הזמן עד כישלון טיפול במוח, כאשר 4% מהמטופלים ב- Ensartinib פיתחו נגעים מוחיים חדשים לאחר 12 חודשים, זאת בהשוואה ל-24% מהמטופלים ב-Crizotinib.
אירועים חריגים בדרגה 3/4 היו פחות נפוצים בקבוצת הטיפול ב- Ensartinib ואירועים חריגים חמורים דווחו ב-8% מהמטופלים ב- Ensartinib וב-6% מהמטופלים ב-Crizotinib. בשתי הקבוצות, 9% ו-7% מהחולים, בהתאמה, הפסיקו את הטיפול בשל רעילות.
מתוך כנס ה-WCLC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!