Colorectal cancer

ניתוח פרמקואקונומי של טיפול בסרטן המעי הגס (CRC) באמצעות cetuximab (ארביטוקס) – כקו טיפול שלישי/מאת בועז גנזבורג עורך מדור מינהל רפואי

לאור העובדה שהטיפול לחולי סרטן המעי הגס הפך להיות בתקופה האחרונה לאחד הנושאים היותר בולטים והשנויים במחלוקת, בעיקר לאור המאבק העיקש והאמיץ של החולים, מצאנו לנכון להציג כאן תקציר ודיון של הערכה כלכלית שהוגשה לסל 2006 ואשר נערכה ע”י עורך מדור השיווק והמינהל ב-e-Med , כלכלן רפואי בהכשרתו.

להלן התקציר של הניתוח הכלכלי כפי שהוגש לסל:

מטרה : להעריך את העלות האפקטיבית של טיפול בחולי סרטן מעי באמצעות שילוב של cetuximab עם   irinotecanכקו טיפול שלישי לאחר כשלון שני קוי הטיפול הראשונים, אל מול השיפור הצפוי בתוחלת ואיכות חיים כדי להעריך יעילות כלכלית/רפואית של גישה טיפולית זו, בהשואה למתן טיפול רגיל, כפי שניתן כיום, וכן להעריך את העלות הכוללת הנדרשת להכללת הטיפול באנדיקציה זו בסל הבריאות .

שיטה:  בהתבסס על מחקר ה-BOND , הגישה הטיפולית המוצעת על בסיס תגובה לטיפול, בוצע חישוב העלות המשוקללת של הטיפול לחולה, לרבות הטיפול הכימותרפי, והמשאבים האחרים שמערכת הבריאות צריכה להשקיע במסגרת הטיפול בשתי גישות הטיפול האפשריות מחד, ומאידך הערכת השיפור הצפוי בתוחלת ואיכות החיים כדי לחשב את העלות הנדרשת להארכת שנת חיים אחת באיכות חיים תקינה. (QUALY) .

תוצאות:

העלות הממוצעת של טיפול בחולה ליתרת תוחלת חייו,  בגישה המוצעת של cetuximab בשילוב עם   irinotecan בחולים בקו טיפול שלישי היא כ- 986 אלף , לעומת עלות של כ-  13,000 בטיפול הרגיל הנוכחי. תוספת העלות הנדרשת היא כ-85,000 לחולה. מנגד, העלייה בתוחלת החיים היא מממוצע של 5.64 חודשים ל-10.68חודשים. כלומר, התוצאה המתקבלת היא שבכדי להוסיף חודש חיים אחד נוסף, העלות הנדרשת לכך היא של כ-16,000 , ובמונחים שנתיים ובדולרים מדובר בכ-45,000 $.

תיאום תוחלת החיים עם איכות חיים, מעלה את תוחלת החודשים מותאמי איכות חיים מרמה של 2.25 חודשי תוחלת חיים מתואמי איכות ל-8.0 . העלות להשגת QUALY היא לפיכך כ-40,000 $ .

מס’ החולים שצפויים להיות מטופלים בחלופה המוצעת, תחת ההנחה שמדובר בטיפול במסגרת קו טיפול שלישי, הוא 364 חולים. מהם, על בסיס האלגוריתם המוצע ימשיכו בטיפול לאחר 8 שבועות וקבלת תוצאות ה-CT , רק 136 חולים. העלות נטו הצפוייה לסל היא כ-31 מיל’ .

מסקנות:

התוצאה המתקבלת במונחי השגת שנת חיים אחת, ושנת חיים מתואמת איכות (QUALY) היא ברמות המקובלות לטיפולים במחלות סרטן קשות, ונחשבת באופן יחסי לטיפולים אחרים במחלות הסרטן כתוצאה בעלת יעילות כלכלית-רפואית סבירה. גם היקף התקציב הנדרש לטיפול בקבוצה זו נראה כאפשרי במסגרת היקף התקציב הצפוי להרחבת הסל.

הערות אקטואליות למאי 2006:

כידוע, הבקשה להכללת הארביטוקס לא אושרה ע”י ועדת הסל. כעת נראה שלאור ה”תקריל” של הקדמת תקציב ההרחבה מ-2007 ל-2006, יש סיכוי סביר שהארביטוקס תכלל בסל כבר ב-2006. מדוע לא כללה הועדה את הארביטוקס מלכתחילה ברשימות המועדפות ? קשה לדעת, וזאת מכיוון שהועדה אינה מפרסמת לצערנו את יחס העלות/תועלת במונחי תוספת העלות הנדרשת להשגת שנת חיים מתוקנת איכות חיים (QUALY ) של התרופות והטכנולוגיות אשר אושרו במסגרת הסל.

האם למשל הטיפול בהרצפטין שנכלל בסל בתקציב ענק הקרוב ל-100 מיל’ ש”ח מספק יחס עלות/תועלת יעיל יותר ? מעניין יהיה לבדוק ולהציג זאת כדי שנהיה בטוחים שאכן רק שיקולים ענייניים ומקצועיים עמדו בפני חברי הועדה בעת שהחליטו להעדיף את חולות סרטן השד על סרטן המעי הגס.

מכל מקום, חשוב לציין ולהדגיש כאן , שבאופן יחסי לטיפול במחלות סרטן, התוצאות הפרמאקונומיות שנמצאו כאן משקפות יעילות כלכלית/רפואית טובות ביותר. כפי שצויין עלות ל-    QUALY מתחת ל-50,000 $ בעולם המערבי זה בדר”כ “כרטיס כניסה” די בטוח להכלל בביטוחי הבריאות, ובמיוחד שמדובר בטיפול בסרטן.

גם נושא התקצוב והערכת סך העלות הנדרשת לטיפול הוא נושא בעייתי ביותר. בעוד שהחישובים שלנו (הפירוט המלא המבוסס על תרשים זרימה מפורט של טיפולי הקו הראשון, השני והשלישי הוצג במסגרת העבודה המלאה), בהתבסס גם על הערכות פאנל המומחים הסתכמו ב-350 חולים המועמדים לטיפול, ולכן בתקציב של כ-31 מיל’ , המספרים ש”נזרקו באוויר” בתקשורת מטעם גורמים שונים בועדה דיברו על היקפים הרבה יותר גדולים.

יש לציין שמזה זמן רב אנו מנסים להצליב מידע עם המשרד לצורך בדיקת הנתונים כדי לרענן את ההגשה שתוכננה ל-2007 , אך טרם הצלחנו לקבל פידבק או השגות לנתונים שהוגשו. זה חבל מאוד, כי השקיפות והתקשורת הטובה בין הגורמים המגישים למשה”ב ולועדה עשויים רק לסייע בתהליך נכון ותקין יותר.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA, שמטרתה לזהות DNA לא תקין באנשים עם סיכון ממוצע לסרטן המעי הגס, זיהתה נכון סרטן מעי גס ברוב האנשים שנמצא כי חולים בסרטן, כך עולה ממחקר שפורסם ב-The New England Journal of Medicine

  • התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    הסרת גידול מעי גס ראשוני לפני טיפול כימותרפי אינה מובילה לשיפור ההישרדות הכוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס שאינה ניתנת לריפוי באמצעות התערבות ניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כימותרפיה מהווה את גישת הטיפול העיקרית בחולים עם סרטן […]

  • התועלת של כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית כנגד ממאירויות רקטאליות (Clinical Oncology)

    התועלת של כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית כנגד ממאירויות רקטאליות (Clinical Oncology)

    כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית (Transcatheter Arterial Chemoembolization, או TACE), גישת טיפול מקובלת לגרורות כבדיות משנית לסרטן מעי גס ורקטום, הדגימה תוצאות מבטיחות לטיפול בגידולי רקטום מתקדמים-מקומית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב כימו-קרינתי קדם-ניתוחי, כריתה מלאה של מזורקטום וטיפול כימותרפי משלים לאחר-ניתוח, מהווה את הטיפול הסטנדרטי […]

  • האם יש מקום להאריך את משך המעקב אחר סרטן מעי גס מעבר לחמש שנים לאחר ההתערבות הניתוחית? (Int J Cancer)

    האם יש מקום להאריך את משך המעקב אחר סרטן מעי גס מעבר לחמש שנים לאחר ההתערבות הניתוחית? (Int J Cancer)

    בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב I-III ששרדו חמש שנים ללא עדות למחלה ממארת לאחר ניתוח, שיעורי היארעות הישנות מאוחרת או מחלה מטכרונית לאחר חמש שנים הם נמוכים מאוד ויורדים עם הזמן, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cancer. התקדמות לאחרונה בטיפול כנגד סרטן מעי גס ורקטום הפחיתה את הסיכוי […]

  • האם נטילת תוספי מולטי-ויטמינים עשויה להפחית את הסיכון לתמותה בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום? (Cancer)

    האם נטילת תוספי מולטי-ויטמינים עשויה להפחית את הסיכון לתמותה בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום? (Cancer)

    תוספי מולטי-ויטמינים במינונים מתונים עשויה להפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב ממאירות בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום; עם זאת, מינונים גבוהים של תוספים אלו עשויים להביא לעליה בסיכון לתמותה ספציפית עקב המחלה הממארת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק מהמחקרים הציעו כי תוספי מולטי-ויטמינים עשויים להביא […]

  • החלפת בשר אדום או מעובד לטובת מאכלים מן הצומח והסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (Eur J Epidemiol)

    החלפת בשר אדום או מעובד לטובת מאכלים מן הצומח והסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (Eur J Epidemiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Epidemiology עולה כי אפילו החלפה חלקית של בשר אדום או מעובד לטובת דגנים מלאים, פירות או ירקות עשויה להפחית את הסיכון לסרטן מעי גס ורקטום באוכלוסיות עם צריכת בשר גבוהה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעבר לדיאטה המבוססת על מאכלים מן הצומח עשויה להפחית את הסיכון לסרטן […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה