טיפול ב-Sacubitril-Valsarten (אנטרסטו) עשוי לסייע בטיפול בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל, גם באלו בהם נותר לחץ דם גבוה למרות טיפול בתרופות לאיזון לחץ דם מארבע משפחות שונות, כולל אנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל סובלים לעיתים קרובות מיתר לחץ דם קשה לאיזון. כעת הם בחנו את ההשפעה של אנטרסטו על הטיפול בחולים עם רושם ליתר לחץ דם עמיד ואבחנה של אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל, אשר לקחו חלק במחקר PARAGON-HF, בו נערכה השוואה בין אנטרסטו ובין Valsartan.
בניתוח פוסט-הוק הנוכחי סווגו החולים בהתאם ללחץ דם סיסטולי בתום תקופת הרצה עם טיפול ב-Valsartan. רושם ליתר לחץ דם עמיד לטיפול הוגדר בנוכחות לחץ דם סיסטולי של 140 מ”מ כספית ומעלה (135 מ”מ כספית ומעלה בחולי סוכרת) למרות טיפול ב-Valsartan, חסם תעלות סידן ומשתן. רושם ליתר לחץ דם עמיד לאנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים הוגדר בנוכחות לחץ דם סיסטולי של 140 מ”מ כספית ומעלה (לחץ דם סיסטולי של 135 מ”מ כספית ומעלה) למרות הטיפולים המופיעים לעיל ואנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים.
התוצא העיקרי במחקר PARAGON-HF היה משלב של כלל אשפוזים עקב אי-ספיקת לב ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם.
החוקרים בחנו את תוצאי הסיום הקליניים ואת הבטיחות של אנטרסטו בהתאם לקטגוריית יתר לחץ דם. כמו כן, הם בחנו את הירידה בלחץ הדם מתום תקופת ההרצה עם טיפול ב-Valsartan.
מהנתונים עולה כי 731 חולים (15.1%) אובחנו עם תמונה מתאימה ליתר לחץ דם עמיד לטיפול ו-135 חולים (2.8%) אובחנו עם תמונה מתאימה ליתר לחץ דם עמיד לאנטגוניסטים למינרלוקורטיקואידים.
שיעורי התוצא העיקרי היו גבוהים יותר בחולים עם תמונה של יתר לחץ דם עמיד לטיפול (17.3 ל-100 שנות-אדם), בהשוואה לאלו עם לחץ דם סיסטולי מאוזן (13.4 ל-100 שנות-אדם), עם יחס שיעורים מתוקן של 1.28 (רווח בר-סמך 95% של 1.05-1.57).
הירידה בלחץ דם סיסטולי לאחר 4 ו-16 שבועות, בהתאמה, הייתה גדולה יותר עם אנטרסטו לעומת Valsartan בחולים עם רושם ליתר לחץ דם עמיד לטיפול (4.8- מ”מ כספית ו-3.9 מ”מ כספית, בהתאמה) ועם תמונה מתאימה ליתר לחץ דם עמיד לאנטגוניסטים לאנטגוניסטים (8.8- מ”מ כספית ו-6.3- מ”מ כספית, בהתאמה).
שיעור החולים עם רושם ליתר לחץ דם עמיד לטיפול שהשיגו לחץ דם סיסטולי מאוזן לאחר 16 שבועות עמד על 47.9% בזרוע הטיפול באנטרסטו ועל 34.3% בזרוע הטיפול ב-Valsartan (יחס סיכויים מתוקן של 1.78, רווח בר-סמך 95% של 1.30-2.43). בקרב חולים עם רושם ליתר לחץ דם עמיד לאנטגוניסטים למינרלוקורטיקואידים, השיעורים המקבילים עמדו על 43.6% לעומת 28.4% (יחס סיכויים מתוקן של 2.63, רווח בר-סמך 95% של 1.18-5.89).
ממצאי המחקר תומכים בטיפול באנטרסטו בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל בהם קיים רושם ליתר לחץ דם עמיד לטיפול תרופתי, כולל בחולים בהם נותר לחץ דם גבוה למרות טיפול בארבע תרופות ויותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!