במאמר שפורסם בכתב העת BMC Women’s Health מדווחים חוקרים מברזיל וארצות הברית על תוצאות מחקר עולם-אמיתי התומכות ביעילות Elagolix להקלה על דיסמנוריאה וכאב אגני שאינו משנית לוסת (Non-Menstrual Pelvic Pain, או NMPP) בנשים עם כאב בדרגה בינונית-עד-חמורה משנית לאנדומטריוזיס.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Elagolix הינו אנטגוניסט פומי ל-GnRH (Gonadotropin-Releasing Hormone), המפחית משמעותית דיסמנוריאה ו-NMPP בנשים עם כאב משנית לאנדומטריוזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
כעת אספו החוקרים נתונים משני מחקרים בשלב 3, מבוקרי-פלסבו (Elaris Endometriosis-I ו-Elaris Endometriosis-II) בהם נבחנו שני מינונים של Elagolix (150 מ”ג פעם ביום ו-200 מ”ג, פעמיים ביום). נתונים אודות למעלה מ-1,600 נשים בגילאי 18-49 שנים שימשו להערכת היעילות של Elagolix ואיכות החיים הבריאותית בתתי-קבוצות מוגדרות מראש של נשים עם מאפייני בסיס שונים.
מבין 1,686 נשים שקיבלו טיפול, 1,285 נשים (76.2%) השלימו את המחקרים. שיעור הנשים עם ירידה משמעותית קלינית בדיסמנוריאה ו-NMPP היה דומה בתתי-קבוצות שונות.
הטיפול ב- Elagolix נמצא יעיל בהקלה על דיסמנוריאה וכאב אגני, לצד שיפור איכות החיים הבריאותית, בתתי-קבוצות שונות של נשים עם אנדומטריוזיס, כולל תתי-קבוצות שסווגו על-סמך שימוש במשככי כאבים, היסטוריה קודמת של היריון, או מדד NMPP התחלתי.
לאחר 3 חודשים, הקלה בכאב לפי דיווח המטופלות הייתה משמעותית בכל תתי הקבוצות של נשים שנטלו Elagolix במינון 200 מ”ג, פעמיים ביום, ומשמעותית במרבית תתי-הקבוצות שטופלו ב- Elagolix במינון 150 מ”ג, פעם ביום.
בנשים בתתי-קבוצות שונות תועד שיפור בכל תחום במדד Endometriosis Health Profile-30, אם כי אינטראקציה משמעותית לפי טיפול תועדה במספר קטגוריות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Elagolix הינו טיפול יעיל להקלה על דיסמנוריאה ו-NMPP, כמו גם בשיפור איכות החיים הבריאותית, בהשוואה לפלסבו, בתתי-קבוצות שונות של נשים עם מאפייני בסיס שונים ומגוון רחב של מאפייני מחלה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!