Crohn disease

ה-FDA מעדכן לגבי דיווחים על מקרים נדירים של סרטן תאי דם לבנים הקשור לשימוש בחוסמי TNF אלפא

FDA

ה-FDA מפרסם היום עדכון בטיחותי אודות תרופות מקבוצת חוסמי TNF אלפא. ע”פ העדכון ה-FDA ממשיך לקבל דיווחים נדירים של סרטן תאי דם לבנים (המוכר כ-Hepatosplenic T-Cell Lymphoma או HSTCL בקיצור), בעיקר במתבגרים וצעירים אשר טופלו בקרוהן ודלקת כיבית (ulcerative colitis ) באמצעות תרופות ממשפחת חוסמי TNF אלפא, ו/או azathioprine ו-mercaptopurine .

התרופות הכלולות בקבוצת ה-TNF אלפא הן רמיקייד (infliximab ) , אנברל (etancercept ) , הומירה (adalimumab ) סימזיה (certolizumab pegol ) וסימפוני (golimumab ). (השתיים האחרונות אינן משווקות עדיין בישראל).

ה-HSTCL הוא סרטן אגרסיבי הצומח במהירות ולרוב פטאלי. מרבית המקרים המדווחים היו במטופלים שטופלו בקרוהן או דלקת כיבית אך היו גם מקרים של מטופלים שטופלו בחסמי TNF אלפא בפסוריאזיס וכן גם שני מטופלים שטופלו בראומטייד ארתריטיס .

למרות שמרבית המקרים של HSTCL שדווחו הופיעו במטופלים בתרופות שמדכאות את המערכת החיסונית, לרבות חוסמי TNF אלפא, אזאתיופרין ו/או מרקפטרופין, היו גם מקים שדווחו במטופלים שקיבלו אזאתיופרין או מרקפטרופין בלבד.

המלצות ה-FDA כוללות :


  • יש לעדכן מטופלים ומטפלים על הסימנים והסימפטומים של ממאירויות כמו HSTCL כדי שיהיו מודעים ויוכלו לקבל הערכה וטיפול . הסימפטומים עשויים לכלול: טחול מוגדל, כבד מוגדל, כאב בטן, חום עקשני, הזעה לילית וירידה במשקל.

  • יש לנטר ולהיות עירניים לסימנים מוקדמים של ממאירויות במטופלים בתרופות אלה

  • להיות מודעים שאנשים הסובלים מראומטייד ארתריטיס, קרוהן, אנקילוזינג ספונדליטיס, פסוריאטיק ארתריטיס, ופסוריאזיס עלולים להיות בסיכון גבוה יותר לפתח לימפומה בהשוואה לאוכלוסיה הכללית, ולכן קשה להעריך את הסיכון הנוסף הנגרם ע”י הטיפול התרופתי בתרופות אלה.

  • ה-FDA ממליץ לעיין במידע הבטיחותי הנמצא בעלון התרופה.

אנשי המקצוע והמטופלים מתבקשים לדווח על תופעות לוואי הקשורות לתכשירים אלה למערכת ה-FDA Medwatch .

לדיווח ב-FDA

הערת מערכת: כידוע הוקמה  לאחרונה מערכת דיווח תופעות לוואי לאומית גם בישראל המנוהלת ע”י היחידה לייעוץ תרופתי וטוקסיגולוגי של מרכז רפואי אסף הרופא, בקישור זה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה