Crohn disease

השתלת צואה עשויה להביא להפוגה קלינית בסובלים מדלקת כיבית בכרכשת (European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) 2016 Congress)

במטופלים עם דלקת כיבית בכרכשת העמידה לטיפול, השתלה של חיידקי צואה מסייעת להשראה של הפוגה קלינית ללא צורך בסטרואידים לאחר שמונה שבועות.

לדברי החוקרים, המחקר כפול הסמיות שנערך במספר מרכזי טיפול באוסטרליה הוא הראשון שבחן לאורך זמן ובאופן אינסטיבי השתלה של חיידקי צואה עבור דלקת כיבית בכרכשת.

במחקר השתתפו 41 מטופלים שעברו השתלה של חיידקי צואה ולאחריה 5 חוקנים אקטיביים בכל שבוע במשך שמונה שבועות (אותם המטופל עשה בעצמו בביתו). קבוצת הביקורת קיבלה פלצבו וכללה 40 מטופלים.

במשך כשמונת השבועות העוקבים לאחר המחקר שהיה פתוח תווית, 37 מהמטופלים בקבוצת הפלצבו ביקשו לעבור לקבוצה שעברה השתלה של חיידקי צואה. כל מנה של 150 מ”ל של חיידקי צואה כללה צואה קפואה מ-3-7 תורמים לא מקורבים.

החוקרים כותבים כי העדיפו מודל של תורמים רבים כדי לאפשר הגדלה של כמות המשתתפים. החוקרים רצו גם למנוע מצב שמטופלים מקבלים מנה מתורם בודד שלא צלח. ( המודל תואר כאן : Inflamm Bowel Dis2015;21:1600-1606 בעבר). 

כל המטופלים נכנסו למחקר כשהם סובלים מדלקת כיבית בכרכשת קלה-בינונית ( לפי מדד MAYO- 4-10). החוקרים התירו למטופלים ליטול סטרואידים אך השימוש בהם הורד ל-0 בזמן המחקר.  החוקרים בדקו את התגובה האנדוסקופית ב- flexible sigmoidoscopy וכן את ההפוגה הקלינית והתגובה לאחר 8 שבועות ו-16 שבועות.

בטבלה הבאה מוצגים עיקרי התוצאות:

































  תוצאה


חיידקי צואה קבוצת, % (n = 41)


קבוצת פלצבו , % (n = 40)


PValue


הפוגה קלינית


44


20


.02


תגובה קלינית


54


23


<.01


הפוגה אנדוסקופית


17


8


.19


תגובה אנדוסקופית


37


10


<.01


הפוגה קלינית + תגובה והפוגה אנדוסקופית


27


8


.02

מבין המטופלים שעברו מקבוצת הפלצבו לקבוצת ההשתלה 27% הגיבו לטיפול והגיעו להפוגה לאחר 16 שבועות.

החוקרים לא מצאו הבדל משמעותי במספר או בסוג תופעות הלוואי בין שתי הקבוצות. 3 מטופלים חוו תופעות לוואי חריפות במהלך 8 השבועות הראשונים: הקוליטיס החמירה בשניים מהמטופלים שעברו השתלת צואה לעומת מטופל אחד בקבוצת הפלצבו. הם מסכמים כי השתלת חיידקי צואה אינטנסיבית עשויה להיות יעילה ולהביא להפוגה במטופלים הסובלים מדלקת כיבית בכרכשת קלה עד בינונית.

ה-FDA עדכן לאחרונה על כוונתו להגביר את הרגולציה של השתלת חיידקי צואה כדי ולקדם שמירה על בטיחות טיפול גבוהה יותר וכן כדי לשפר את הזמינות שלה למטופלים. כעת הטיפול מאושר לשימוש רק בסובלים מזיהום Clostridium difficile.

European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) 2016 Congress: Abstract OP017. Presented March 18, 2016.

לדיווח במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה