Crohn disease

נתוני ”עולם אמיתי” מראים כי טיפול ב-Ustekinumab (סטלרה) הוא אפקטיבי ובטוח בחולי קרוהן עיקש שלא הגיב לטיפולים קודמים בתרופות מדכאות חיסון ו-TNF (מתןך Inflamm Bowel Dis )

מחקר רחב בתנאי ”עולם אמיתי”  שהתפרסם החודש ב-Inflamm Bowel Dis מעדכן כי הטיפול ב-Ustekinumab (סטלרה, יאנסן) הדגים אפקטיביות ובטיחות גבוהים בשיעור ניכר של מטופלים עם מחלת קרוהן (CD) אשר לא הגיבו לטיפול לטיפולים מדכאי מערכת החיסון קונבנציונליים ותרופות מקבוצת TNF .

ברקע מציינים החוקרים כי אוסטקינומאב הוא נוגדן חד שבטי הומני מלא הפועל כנגד  IL-12/23.

הם מוסיפים כי אוסטקינומאב גורם לתגובה קלינית ולשמירת שיעורים גבוהים יותר של תגובה בהשוואה לפלציבו במטופלים עם CD . מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את האפקטיביות והבטיחות של אוסטקינומאב במטופלים עם CD עיקש במסגרת תנאי ”עולם אמיתי” .  

השתתפו במחקר מטופלים עוקבים עם CD אשר טופלו באוסטקינומאב במתן תת עורי בין מרץ 2010 לדצמבר 2014 ואשר נכללו באופן רטרוספקטיבי במחקר רב מרכזי פתוח תווית.

תגובה קלינית הוגדרה ע”פ ציון אינדקס  Harvey-Bradshaw לאחר מנות העמסה שניתנו בחודש ה-6,12 ובסוף תקופת המעקב.

החוקרים מדווחים כי 116 מטופלים נכללו במחקר עם תקופת מעקב חציונית של 10 חודשים (בטווח בין 5-21 חודשים).

תגובה קלינית לאחר העמסת אוסטקינומאב הושגה ב-97 מתוך 116 מטופלים (84%) . התועלת הקלינית בחודש ה-6 , 12 ובסוף תקופת המעקב כלדקמן 76% , 64%  ו-58% , בהתאמה.

העלאת מינון הייתה אפקטיבית ב-8 מתוך 11 מטופלים (73%) . היה גם שיפור במחלה פריניאלית ב-11 מתוך 18 מטופלים (61%) עם פיסטולות פריניאליות. ,

התגובה הראשונית לאוסטקינומאב ושימוש קודם של יותר מ-2 תרופות מדכאות חיסון הייתה קשורה לתגובה קלינית לטיפול תחזוקתי עם אוסטקינומאב. בניגוד לכך, כריתת מעי קודמת הייתה גורם חיזוי לכישלון ארוך טווח של הטיפול ב אוסטקינומאב.

דווחו תופעות לוואי ב-11 (9.5%) מהמטופלים, אך באף אחד לא היה צורך להפסיק את הטיפול באוסטקינומאב.

החוקרים מסכמים כי מתן תת עורי של אוסטקינומאב הינו אפקטיבי ובטוח בשיעורים גבוהים של מטופלים עם CD אשר לא הגיבו לטיפולים קודמים בתרופות מדכאות חיסון קונבנציונליות ותרופות מקבוצת ה-TNF .

Inflamm Bowel Dis.2016 Jul;22(7):1662-9

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה