Crohn disease

האם Infliximab יעילה לטיפול ב-Ulcerative Colitis? (מתוך N Engl J Med.)

לאור שני מחקרים חדשים שפורסמו ב-The New England Journal of Medicine עולה כי Infliximab היא תרופה יעילה לאינדוקציה ואחזקה במקרים של Ulcerative Colitis (UC).

Infliximab, נוגדן מונוקלונאלי כימרי, המכוון כנגד Tumor Necrosis Factor α, הוכח כטיפול יעיל במחלת קרוהן, אך לא עבור UC.

טיפול פרמקולוגי ב-UC היה מבוסס בעיקר על 5-AminoSalicylate, קורטיקוסטרואידים ואימונוסופרסנטים, כולל Purine Antimetabolites ו-Cyclosporine. תלות בקורטיקוסטרואידים היא בעיה חשובה. יתרה מזאת, הסיכון לניתוח לכריתת המעי הגס (Colectomy) במהלך 5 השנים הראשונות לאחר אבחנה נע בין 9% במטופלים עם Distal Colitis עד 35% באלו עם Total Colitis, בד”כ בעקבות כשלון של הטיפול התרופתי.

בכל אחד מהמחקרים, 364 חולי UC פעילה, מתונה עד חמורה, למרות טיפול תרופתי, חולקו לטיפול פלסבו או Infliximab (5 או 10 מ”ג לק”ג), שניתנו דרך הוריד, בשבועות 0, 2, 6 ולאחר מכן כל 8 שבועות עד שבוע 46 (מחקר ACT1) או שבוע 22 (מחקר ACT2). מעקב בוצע בשבוע 54 (ACT1) ובשבוע 30 (ACT2). התגובה הקלינית הוגדרה כירידה במדד Mayo של לפחות 3 נקודות ולפחות 30%, עם ירידה נלווית במדד לדימום רקטאלי של לפחות נקודה אחת או מדד של 0 או 1 לדימום רקטאלי.

במחקר ACT1, תגובה קלינית בשבוע 8 נרשמה בקרב 69% ממטופלי Infliximab במינון 5 מ”ג לק”ג, ב-61% ממטופלי Infliximab במינון 10 מ”ג לק”ג וב-37% ממטופלי פלסבו (P<0.001 עבור שתי ההשוואות עם פלסבו). במחקר ACT2, שיעורי התגובה היו 64%, 69% ו-29%, בהתאמה (P<0.001). בשני המחקרים, הסיכוי להופעת תגובה בשבוע 30 היה גדול יותר בקרב מטופלי Infliximab בשתי הקבוצות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (P</=0.002 לכל ההשוואות).

ב-ACT1, תגובה בשבוע 54 נרשמה בקרב 45% ממטופלי 5mg/kg Infliximab, 44% ממטופלי 10mg/kg Infliximab, וב-20% ממטופלי פלסבו (P<0.001 לשתי ההשוואות).

בשני המחקרים, יחס המטופלים שדיווחו על תופעות לוואי היה דומה בשלוש הקבוצות, אל מספר הזיהומים החמורים, תגובות דמויות-לופוס ומחלות נוירולוגיות היה גבוה מעט יותר בקרב מטופלי Infliximab, בהשוואה למטופלי פלסבו.

התוצאות מוכיחות כי Infliximab יעיל בחולים הסובלים מ-UC מתונה עד חמורה, למרות הטיפול הקונבנציונאלי, במונחים של תגובה קליניה ורמיסיה. לממצאים אלו חשיבות מיוחדת לאור ההשערה החדשה לפיה החלמה של הריריות היא הפקטור המנבא החזק ביותר לסיכון מופחת להתפתחות סרטן בקרב חולי UC.

מחקרים אלו לא הראו הבדל גדול בין יעילות שני המינונים של Infliximab. לכן, המינון ההתחלתי המומלץ של Infliximab בחולי UC הוא 5 מ”ג לק”ג, על בסיס שילוב נושאי הבטיחות, יעילות ופרמקואקונומיים.

N Engl J Med. 2005;353:2462-2476

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מחלת מעי דלקתית מלווה בעליה מתונה בסיכון לאירוע מוחי, דמנציה מכל-סיבה ומחלת פרקינסון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים בחנו את הסיכון להפרעות נוירולוגיות בחולים עם מחלת מעי דלקתית, עם הבדלים בתוצאות. מטרתם הייתה להשלימה סקירה שיטתית ומטה-אנליזה […]

  • אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה אובדן צפיפות עצם מהיר יותר בגברים מבוגרים עם אבחנה של סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מסוג 2 מלווה באובדן עצם מהיר יותר בנשים, אך אין עדויות רבות אודות אובדן עצם בגברים או באלו עם טרום-סוכרת. […]

  • השוואת Calprotectin לעומת Myeloperoxidase בצואה בחיזוי תוצאות מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    השוואת Calprotectin לעומת Myeloperoxidase בצואה בחיזוי תוצאות מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי סמנים בדם מהווים מנבאים בלתי-תלויים של תוצאות מחלת מעי דלקתית ועשויים לסייע בטיפול בחולים עם מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי סמנים בדם עשויים לשמש כיעדי טיפול בחולים עם מחלת מעי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה