ממחקר חדש, שפורסם במהדורת אוגוסט של Gut, עולה כי Fontolizumab (נוגדן הומני אנטי אינטרפרון גמא) הינו טיפול אפקטיבי בקרוהן בינוני קשה ואף נסבל היטב.
לאינטרפרון גמא מיוחס תפקיד מפתח בדלקת הקיימת במחלת קרוהן. לכן טיפול עם נוגדן, שיכול להחליש את האפקטים של ציטוקין זה, יכול לספק יתרונות קליניים לחולי קרוהן.
במחקר השתתפו 45 חולי קרוהן עם ניקוד אינדקס פעילות מחלה של 250 עד 450. Fontolizumab ניתן כמינון יחיד IV של 0.1, 1.0 ו-4.0 mg/kg.
נבדקים, שהראו תגובה קלינית עד יום 29, חולקו רנדומלית לקבל 3 מנות נוספות במינון של מחצית המנה המקורית או פלצבו באינטרוולים של 4 שבועות.
באופן כללי, Fontolizumab נסבל היטב. מינונים גבוהים של הנוגדן היו קשורים יותר עם סימפטומים של צמרמורות, סינדרום דמוי שפעת, חולשה, בחילה והקאה בהשוואה למינון הכי נמוך. בנוסף, שני חולים הראו החמרה במחלה שלהם, כשטופלו ב- Fontolizumab, וחולה אחד פיתח נוגדנים נגד החומר.
למרות שפרמטרים של פעילות קלינית של המחלה לא השתנו משמעותית בין הקבוצות, המינון של 4.0 mg/kg של Fontolizumab הביא למחלה פחות קשה באנדוסקופיה ולרמות נמוכות יותר של CRP (C-reactive protein) בהשוואה לפלצבו (p < 0.05 עבור שניהם).
במחקר מעקב, החוקרים העריכו תוצאות של 133 חולי קרוהן, שחולקו רנדומלית לקבל Fontolizumab במינון של 4, 10 mg/kg או פלצבו. כמו במחקר הראשון, לחולים היה ניקוד אינדקס פעילות של מחלת קרוהן של בין 250 ל- 450.
42 מהחולים קיבלו מנה אחת של Fontolizumab, בעוד ש-91 קיבלו מנה אחת ביום 0 ועוד אחת ביום 28.
מנה אחת בלבד של Fontolizumab לא השפיעה משמעותית על המשתנה הראשי, שהוא תגובה קלינית לאחר 28 יום. בטיפול בשתי מנות הייתה הכפלה של שיעור התגובה לאחר 56 יום. לחולים, שטופלו עם כל מנה של Fontolizumab, היה שיעור תגובה של 68% בהשוואה ל-32% בקבוצת הפלצבו.
הירידה ברמת CRP לעומת נקודת ההתחלה הייתה גדולה יותר בטיפול ב- Fontolizumab לעומת במתן פלצבו.
אירעו שני תופעות בלתי רצויות בדרגה 3, אולם הם ככל הנראה קשורים למחלת קרוהן ולא לטיפול. מקרה מוות אחד ואירוע בלתי רצוי חמור גם כן קרו, אך הם לא נחשבו כקשורים לטיפול ב- Fontolizumab.
במאמר מערכת נלווה ד”ר גוש העיר כי נוגדן אנטי IL-12 גם כן נראה מבטיח בטיפול בקרוהן, ושיש צורך במחקרים נוספים בכדי לקבוע אם חומר זה או אם Fontolizumab יותר יעילים בטיפול במחלת מעי דלקתית, כולל קרוהן ו- ulcerative colitis.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!