במחקרRESTORE (1)שפורסמו בכתב העתEuropean Respiratory Journal הודגמה התועלת של Erdosteine (ארדוטין) תכשיר נוגד-חמצון המפחית היצמדות חיידקים לרירית דרכי האוויר, למניעת התלקחויות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) וקיצור משך ההתלקחות בחולים עם COPD בדרגה מתונה וחמורה. כעת, מנתונים שמתפרסמים בכתב העת International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease עולה כי לתוספת Erdosteine לטיפול אחזקה סטנדרטי תועלת גבוהה במיוחד בחולים עם COPD בדרגה מתונה. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתוני מחקר RESTORE במטרה לבחון את היקף התועלת של Erdosteine בחולים עם מחלת ריאות פחות חמורה, אשר נטלו את התרופה.
מדגם המחקר כלל 254 משתתפים ממחקר RESTORE עם אבחנה של COPD בדרגה מתונה על-פי בדיקת תפקודי ריאות (מדדי FEV1 בטווח 50-79%) והחוקרים בחנו את שיעור ומשך התלקחויות מחלת הריאות, מרווח הזמן עד להתלקחות ראשונה ומשך הזמן ללא התלקחות.
מבין המשתתפים במחקר, 126 חולים עם COPD בדרגה מתונה קיבלו טיפול סטנדרטי עם Erdosteine במינון 300 מ”ג, פעמיים ביום ו-128 חולים קיבלו טיפול סטנדרטי ל-COPD למשך 12 חודשים.
מהנתונים עולה כי לאורך 12 חודשי הטיפול תועדו 53 התלקחויות COPD בקבוצת ההתערבות ו-74 התלקחויות בקבוצת הפלסבו (42.1% לעומת 57.8%, בהתאמה). ניתוח הנתונים הצביע על ירידה של 47% בשיעור ההתלקחויות הממוצע עם Erdosteine, בהשוואה לפלסבו (0.27 לעומת 0.51 התלקחויות לכל-מטופל בשנה, בהתאמה, p=0.003) וירידה של 58.3% בשיעור ההתלקחויות הקלות (0.23 לעומת 0.53 התלקחויות קלות לכל-מטופל בשנה, p=0.001).
עוד עולה מהנתונים כי משך ההתלקחויות היה קצר ב-26% בקבוצת הטיפול ב- Erdosteine, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (9.1 לעומת 12.3 ימים, בהתאמה, p=0.022), עם קיצור משמעותי במשך התלקחויות בדרגה קלה והתלקחויות בדרגה מתונה-עד-חמורה.
מרווח הזמן הממוצע עד להתלקחות ראשונה עלה ב-7.7% (182 ימים עם Erdosteine, לעומת 169 ימים בקבוצת הפלסבו, p<0.001) ומרווח הזמן הממוצע ללא התלקחויות עלה ב-51 ימים (279 ימים עם Erdosteine, לעומת 228 ימים בקבוצת הפלסבו, p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Erdosteine, הניתן בשילוב עם טיפול סטנדרטי ל-COPD, הוביל להפחתת מספר התלקחויות קלות ולקיצור משך כלל ההתלקחויות, בחולים עם COPD בדרגה בינונית. ממצאי המחקר מעידים על התועלת האפשרית הגבוהה במיוחד של Erdosteine בחולים עם מחלת ריאות בחומרה מתונה והיסטוריה של התלקחויות של מחלת הריאות.
(1) Effect of Erdosteine on the rate and duration of COPD exacerbations: the RESTORE study.Eur Respir J, 2017; 50:1700711
Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:27332744(2)
הערת מערכת:
בימים אלה של התפרצות וירוס הקורונה, שעיקר פגיעתו הקשה היא בתפקוד הריאות, יש ודאי מקום לשקול הגנה מיטבית על חולי ה-COPD ביתר שאת. בהקשר זה, בשל היעילות של ארדוטין כפי שדווחה במחקר זה , ובשל העובדה שזהו תכשיר בעל יכולות נוגדות-חמצון ונוגדות-דלקת, יש מומחים בתחום מחלות ריאה שמאמינים שארדוטין עשוי לסייע בטיפול בחולי קורונה.
בימים אלה אף מתחיל מחקר קליני בשיתוף עם בית החולים Sacco ממילאנו המיועד להעריך את יעילות הטיפול בארדוטין בחולי הקורונה המשתחררים מבית החולים כאשר החוקרים יעקבו אחר מספר פרמטרים קליניים שונים של מטופלים אלה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!