עם תחילת מבצע החיסונים נגד    COVID-19בבריטניה, ובקרוב גם בישראל, פייזר מפרסמת מידע על תסמינים שדווחו ע”י המשתתפים במחקר, מהם עולה שבאוכלוסייה מבוגרת שכיחות תופעות הלוואי נמוכה יותר, וכן שמרבית התופעות מופיעות לאחר קבלת המנה השנייה. אין עדיין מידע המתייחס לילדים .

מהדיווח עולה התופעות הנפוצות ביותר היו כאבי ראש ושרירים, חום וחולשה הן תופעות הלוואי השכיחות של החיסון

הנתונים מעלים כי תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במבוגרים מעל גיל 18 הן מקומיות, ומופיעות על פי רוב כשבוע ימים ממועד קבלת החיסון, במרבית המקרים לאחר מתן המנה השנייה. חומרת התופעות היא בדרך כלל בדרגה קלה עד בינונית ואף משתתף בניסוי לא דיווח על תופעות בדרגה חמורה.

בדרגת שכיחות גבוהה, של עד כ- 10% מהמשתתפים: כאב ראש, כאב שרירים, כאב פרקים, חולשה, חום, כאב במקום ההזרקה.

בדרגת שכיחות בינונית – בקרב 1% עד כ-10% מהמשתתפים דווח על אודם ונפיחות במקום ההזרקה. התופעות הנדירות שנצפו בקרב מתחסנים – בשכיחות של בין 0.1% ל-1% – הן במערכת הלימפה.

כאמור, נראה גם שהסיכוי לתופעות הלוואי יורד עם הגיל, כשמרבית המקרים שדווח היו לאחר מנת החיסון השנייה.

עוד עולה מהדיווח כי בקבוצת הגיל 55-18 דיווחו 17% מהמשתתפים על תופעות לוואי שונות אחרי המנה הראשונה והשנייה. בקרב קשישים היה דיווח אפסי על תופעות לוואי אחרי קבלת המנה הראשונה לעומת 8% אחרי המנה השנייה, כשבכל המקרים דווח על חום נמוך או בינוני.

מהדיווח עולה שבקרב כ-35,000 משתתפים שקיבלו את 2 מנות החיסון הפעילות אין עדויות לבעיות בטיחות משמעותיות.  כמובן שבהמשך, ניתן יהיה לדעת וללמוד יותר על תופעות לוואי ארוכות טווח במידה ותהיינה, אם כי מנסיון העבר בחיסונים אחרים, לא סביר שיתגלו תופעות לוואי חדשות בהמשך.

באשר לילדים ומתבגרים, אמנם ידוע ש-COVID-19 בדרגה חמורה נדיר, אך מכיוון שילדים ומתבגרים עלולים להדביק אחרים יש רציונל גם לחסנם. באשר למתבגרים, סביר להניח שתוצאות יעילות ובטיחות החיסון יהיו דומות לאלה שהתקבלו בקרב מבוגרים צעירים.

במחקר הקליני שלב III של פייזר גויסו כ-2000 ילדים בגילאים 18-12, אך עדיין לא פורסמו תוצאות היעילות והבטיחות עבורם. במחקר של החיסון של מודרנה לא השתתפו עד כה ילדים, ואלה צפויים להתקיים בקרוב. עד אז הגישה המקובלת בעולם ובארץ הילדים (ונשים בהיריון) לא יחוסנו.

לדיווח ב-24news

בתוך כך מדווח אתר מדסקייפ על מאמר שפרסמה ב- JAMA Internal Medicineהאחות-חוקרת קריסטן צ’וי, שחוותה ממקור ראשון “את התרחיש הגרוע ביותר” של הופעת תופעות לוואי לאחר שהשתתפה במחקר שבחן החיסון ל- COVID-19 בשלב 3 של פייזר. לדבריה, על קלינאים להיות מוכנים להרגיע את המטופלים אם וכאשר יתפרסמו דיווחים על חוויות דומות של מקבלי חיסונים.

בכתבה מספרת צ’וי על כך ש”זה היה החום הגבוה ביותר שאני זוכרת שהיה לי אי פעם, וזה הפחיד אותי,”

היא החלה לחוש בתסמינים מייד לאחר קבלת המנה השנייה של החיסון, שהתבטאו בכאב מידי במקום ההזרקה. לאחר מכן חשה גם בחילה וסבלה מכאב ראש.

היא התעוררה בחצות כשהתסמינים התגברו . היא מספרת כי בקושי הצליחה להזיז את זרועה בשל הכאבים במקום ההזרקה, וכשהתעוררה בשעה 5:30 בבוקר בדקה את החום וגילתה שהוא 40.5 מעלות צלזיוס.

למחרת בבוקר כל הסימפטומים נעלמו, למעט בליטה כואבת במקום ההזרקה. מכיוון שהמחקר היה כפול סמיות , היא לא ידעה אם קיבלה את החיסון הפעיל או פלצבו, אך בשל הסימפטומים הבינה שקיבלה את החיסון הפעיל.

בראיון למדסקייפ אמרה שהסיבה לכתיבת המאמר הייתה ליידע את כל מי שייתן חיסון COVID-19 שחלק מהמטופלים עלול לחוות את אותן תופעות לוואי. במקרה זה כפי שחשה על בשרה, העובדה שמילאה טפסי הסכמה וגילוי נאות לא ממש מסייעים, וחשוב שמי שיחווה תופעות אלה יבין שמדובר באירוע “נורמלי”.

בכתבהבמדסקייפ מתייחסים למאמר שני מומחים לחיסונים שלדעתם הסימפטומים של צ’וי הם המקרה הקיצוני ורובם המכריע של האנשים לא יחוו את רמת אי הנוחות שהיא הגיעה אליה, אך לדעת שניהם המסר של צ’וי הוא תזכורת חשובה לכך שאנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכים להיות מוכנים לסוג כזה של תופעות ופניות לאחר השקת החיסון. להערכתם חשוב ליצור קו חם עם גישה 24/7 כך שאם מטופלים שקיבלו את החיסון יחוו תסמינים חמורים הם יוכלו לקבל תשובות באופן מידי.

גם ויליאם ג’יי מוס, MD, MPH, מנכ”ל המרכז הבינלאומי לגישה לחיסונים בבית הספר לבריאות הציבור של ג’ונס הופקינס בבלומברג בבולטימור, מרילנד, אמר ל- Medscape Medical News כי יש להיערך למתן מענה למקרים בודדים של תופעות לוואי קיצוניות חיסון נגד COVID-19 ביחידות לטיפול נמרץ .

הוא מציין בכתבה ששיעורי המקרים נעים בין אולי 2% ל -10% – אולי עד 15% כשכולם חולפים בין 12-48 שעות, וחשוב שהמתחסנים לא יופתעו או ייכנסו לחרדות במידה ויסבלו מתופעות אלה

הוא ממליץ כל כך שהמתחסנים יקבלו אפשרות להתקשר לקו חם במידה והם חווים תסמינים חמורים כדי שיוכלו לדבר ישירות עם איש מקצוע בתחום הבריאות בכל שעה ביום או בלילה.

צ’וי עצמה מדגישה שהמסר שלה לא נועד להזהיר מפני החיסון עצמו: “הייתי עושה את זה שוב בשמחה גם אם הייתי יודעת שתהיה לי אותה תגובה”, אמרה למדסקייפ.

אלברט ריזו, מנהל הרפואה הראשי של איגוד הריאות האמריקני, אמר ל- Medscape Medical News כי תופעות הלוואי שחוותה צ’וי – במיוחד בבת אחת – אינן שכיחות בחיסון פייזר, כמו גם בשתי החיסונים האחרים, של Moderna ו- Oxford / AstraZeneca. .

עם זאת, תופעות לוואי קלות יותר, כמו כאב במקום ההזרקה, שכיחות, לדבריו.

חלק מהמסר למטופלים צריך לכלול את איזון התועלת בסיכון: יש לשים דגש על שקלול הסיכון הקטלני ל- COVID-19, כמו גם על התועלת בסיוע בהגנה על החברה כולה מפני תופעות לוואי של חיסון, לדבריו.

https://www.medscape.com/viewarticle/942133

האיגוד לרפואת ילדים והאיגוד למחלות זיהומיות פרסמו בימים האחרונים דפי מידע אודות החיסונים, בהם ניתן לעיין באתר חיפ”א, כאן .