תוצאות מבטיחות ל-Guselkumab במבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (The Lancet)

הטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) נמצא יעיל בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) פעילה במסגרת מחקרי DISCOVER-1 ו-DISCOVER-2 והדגים פרופיל סיכון-תועלת סביר בחולים אשר לא קיבלו טיפול קודם או טופלו בעבר בתרופות ביולוגיות.

במחקר DISCOVER-1 נכללו 381 חולים אשר לא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי או טופלו בעבר במכבי TNF. החוקרים מדווחים כי שיפור של 20% בקריטריוני התגובה לטיפול כפי שנקבעו לפי American College of Rheumatology (ACR20) לאחר 24 שבועות תועד ב-59% מהחולים שטופלו ב- Guselkumab במינון 100 מ”ג כל 4 שבועות וב-52% מהחולים שקיבלו את הנוגדן החד-שבטי כל 8 שבועות, זאת בהשוואה ל-22% מהחולים שחולקו באקראי לטיפול דמה. שיעורים אלו הצביעו על הבדלים בהשוואה לטיפול-דמה בהיקף של 37% (רווח בר-סמך 95% של 26-48%) ושל 30% (רווח בר-סמך 95% של 19-41%).

במחקר DISCOVER-2 נכללו 741 חולים אשר לא קיבלו קודם לכן טיפול ביולוגי. במדגם זה, תגובה לפי קריטריוני ACR20 לאחר 24 שבועות תועדה ב-64% מהחולים בשתי קבוצות הטיפול ב- Guselkumab, בהשוואה ל-33% מאלו בקבוצת הפלסבו, הבדל מובהק סטטיסטית של 31% (רווח בר-סמך 95% של 22-39%) עם טיפול שניתן כל 4 שבועות ושל 31% (רווח בר-סמך 95% של 23-40%).

מהנתונים עלה כי טיפול כל ארבעה שבועות לווה בעיכוב התקדמות הדמייתית של נזק מבני למפרקים. במרבית החולים שלקחו חלק בכל אחד מהמחקרים וטופלו ב- Guselkumab כל שמונה שבועות או כל ארבעה שבועות תועד עור נקי או כמעט נקי, זאת בהשוואה לפחות מ-20% מהמטופלים בקבוצות הפלסבו.

החוקרים מדווחים כי במחקר DISCOVER-1, 30% מהמטופלים בזריקה אחת לארבעה שבועות ו-23% מאלו שטופלו כל 8 שבועות השיגו פעילות מחלה מינימאלית, זאת בהשוואה ל-11% מהמטופלים בפלסבו. במחקר DISCOVER-2, שיעורים אלו עמדו ע ל 19% ו-25%, לעומת 6%.

האירועים החריגים הנפוצים ביותר במחקר DISCOVER-1 כללו נזופרינגיטיס, זיהומים בדרכי נשימה עליונות ועליה באנזימי כבד. במחקר DISCOVER-2, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהומים בדרכי נשימה עליונות, נזופרינגיטיס, ברונכיטיס ועליה באנזימי כבד. זיהומים חמורים דווחו ב-1% מהמטופלים בזריקה אחת לארבעה שבועות ובפחות מ-1% מהמטופלים כל שמונה שבועות ובקבוצת הפלסבו.

The Lancet 2020

לידיעה ב-MedPage Today

אבחנות: Arthritis other, Dermatology other, Rheumatology Other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)
איזוטרטינואין (רואקוטן) הינה נגזרת של רטינואידים (ויטמין A) המשמשת לטיפול באקנה וולגריס (Acne Vulgaris) קשה שלא הגיבה לקוי טיפול מוקדמים. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים
טיפול במעכבי JAK לסוגים קשים של אלופציה יעיל (AAD)
מחקרים שהוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה הראו כי מעכבי JAK הדגימו צמיחה מחודשת של שיער בעלת משמעות קלינית בסוגים קשים של אלופציה
התחלה מוקדמת של תרופות ביולוגיות ב-JIA בעלת השפעה משמעותית (CARRA)
נראה כי להתחלה מוקדמת של תרופות ביולוגיות יש השפעה משמעותית על השיפור המהיר של חולים עם דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הנעורים (JIA)
מעכבי JAK בויטליגו - מחקרים חדשים (AAD)
שני מחקרים שהוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה (AAD) הראו תוצאות משופרות לטיפול במעכבי JAK בויטיליגו
לתרופות אימונו-מודולטוריות אין השפעה על יעילות חיסונים כנגד קורונה (J Am Acad Dermatol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול בתרופות ביולוגיות ומעכבי מולקולה קטנה אינו פוגע בהשפעה המגנה של חיסוני קורונה מפני אשפוזים של חולים עם פסוריאזיס והידראדניטיס סופורטיבה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול אימונו-מודלטורי עלול לפגוע ביעילות חיסונים […]
ריכוז חומצה אורית בדם מנבא סיכון להתלקחות ואשפוזים עקב גאוט לאורך עשר שנים (JAMA)
בחולים עם ריכוזים גבוהים יותר של חומצה אורית בדם תועד סיכון מוגבר לאשפוזים חוזרים בשל גאוט וסיכון גבוה יותר להתלקחות לאורך עשר שנות מעקב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במרבית החולים עם גאוט אין מעקב אחר רמות חומצה אורית בדם, גם לאחר התחלת טיפול להפחתת חומצה אורית. במקום […]
תוצאות מאכזבות ל-Benralizumab לטיפול באורטיקריה כרונית ספונטנית (Br J Dermatol)
מנתונים ממחקר בשלב 2b שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי טיפול ב- Benralizumab הביא לירידה כמעט מלאה בספירת אאזנופילים בדם בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטנית, אך למרות זאת, לא תועד שיפור קליני משמעותי בחולים אלו בהשוואה לפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אורטיקריה כרונית ספונטאנית הינה מחלת עור אוטואימונית מגבילה, ששכיחותה נעה […]
תוצאות ארוכות טווח תומכות ביעילות לאורך זמן של Upadacitinib לטיפול בויטיליגו (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)
בחולים עם ויטיליגו לא-סגמנטלי תועד שיפור מתמשך עם טיפול ב- Upadacitinib(רינבוק) למשך עד שנה אחת, כך מדווחים חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין אפשרויות טיפול רבות כנגד ויטיליגו מפושט ולכן הם ביקשו לבחון במסגרת מחקר בשלב 2 את היעילות והבטיחות של טיפול חד-יומי ב- Upadacitinib בחולים […]
אבחנה מוקדמת משפרת תוצאות קליניות בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)
אבחנה מוקדמת יותר של דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) לאחר הופעת התסמינים מלווה בסיכוי גבוה יותר להשגת תוצאות קליניות טובות יותר, ממצאים המצביעים על חלון הזדמנויות לאבחנת המחלה הריאומטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת RMD Open. עיכוב באבחנה של דלקת מפרקים פסוריאטית מלווה בסיכון גבוה יותר לארוזיות של המפרקים וליקוי תפקודי; עם זאת, […]