במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים כי משלב Abemaciclib עם Trastuzumab ו-Fulvestrant נסבל היטב והוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות של נשים עם סרטן שד, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי עם Trastuzumab.
המחקר בשלב 2 כלל 75 בתי חולים, מרפאות ומרכזים רפואיים ב-14 מדינות. החוקרים התמקדו בנשים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים וחיובי ל-HER2. מדגם המחקר כלל 237 נשים, מהן 79 נשים חולקו לקבוצת טיפול במשלב Abemaciclib עם Trastuzumab ו-Fulvestrant (קבוצה א’), מספר דומה של נשים טופלו במשלב משלב Abemaciclib עם Trastuzumab (קבוצה ב’) ו-79 נשים קיבלו טיפול ב-Trastuzumab עם כימותרפיה (קבוצה ג’). חציון משך המעקב אחר הנשים עמד על 19 חודשים.
מהנתונים עולה כי שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות היו טובים יותר בהשוואת הטיפול בקבוצה א’ מול הטיפול בקבוצה ג’ (8.3 חודשים לעומת 5.7 חודשים; יחס סיכון של 0.67, p=0.051). לא תועדו הבדלים בחציון הישרדות ללא-התקדמות בין נשים בקבוצה ב’ ואלו בקבוצה ג’ (5.7 חודשים בכל קבוצה; יחס סיכון של 0.94, P=0.77).
האירוע החריג הנפוץ ביותר בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול התרופתי היה נויטרופניה. אירועים חריגים חמורים נפוצים בקבוצה א’ כללו חום, שלשול, זיהום בדרכי השתן ונזק כלייתי חד; בקבוצה ב’, האירועים החמורים הנפוצים היו שלשול ודלקת ריאות; ובקבוצה ג’, נויטרופניה ותפליט פלאורלי היו האירועים החריגים החמורים הנפוצים ביותר. עוד דווח על שני מקרי תמותה המיוחסים לטיפול: אחד עקב פיברוזיס ריאתי בקבוצה ב’ ושני בשל חום נויטרופני בקבוצה ג’.
ממצאי המחקר מעידים כי משטר טיפול ללא-כימותרפיה עשוי לשמש כגישת טיפול חליפית בנשים עם סרטן שד מתקדם וחיובי לקולטנים להורמונים ול-HER2.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!