במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מלנומה גרורתית ועמידה למעכב PD-(L)1, משלב Ipilimumab (יירבוי) עם מעכב PD-1 הדגים יעילות גבוהה יותר מ-Ipilimumab עם שיעורי תגובה אובייקטיבית גבוהים יותר, הארכת הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.
מטרת המחקר הייתה לקבוע את היעילות והבטיחות של Ipilimumab עם מעכב PD-1 (Pembrolizumab או Nivolumab), בהשוואה לטיפול ב-Ipilimumab בלבד, בחולים עם עמידות לטיפול במעכב PD-(L)1.
המחקר הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל 15 מרכזי מלנומה באוסטרליה, אירופה וארצות הברית. החוקרים כללו מבוגרים עם מלנומה גרורתית, אשר היו עמידים לטיפול במעכב PD-(L)1 וקיבלו טיפול מונותרפי ב-Ipilimumab או משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1 (Pembrolizumab או Nivolumab).
תוצאי הסיום של המחקר כללו שיעורי תגובה אובייקטיבית, הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ובטיחות Ipilimumab אל מול משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1.
המחקר כלל 355 חולים עם מלנומה גרורתית ועמידות למעכב PD-(L)1, אשר קיבלו טיפול מונותרפי ב-Ipilimumab (162 חולים) או משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1 (193 חולים) בין 1 בפברואר, 2011 ועד 6 בפברואר, 2020.
לאחר חציון מעקב של 22.1 חודשים, שיעורי התגובה האובייקטיביים היו גבוהים יותר עם הטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול ב-Ipilimumab בלבד (31% לעומת 13%, בהתאמה, p<0.0001). ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר משמעותית עם הטיפול המשולב לעומת Ipilmumab בלבד (20.4 חודשים לעומת 8.8 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.50, p<0.0001).
משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית עם הטיפול המשולב (חציון של 3.0 חודשים לעומת 2.6 חודשים; יחס סיכון של 0.69, p=0.0019).
שיעור דומה של חולים בשתי הקבוצות דיווח על אירועים חריגים בדרגה 3-5 (31% עם טיפול משולב לעומת 33% עם טיפול מונותרפי). האירועים החריגים בדרגה 3-5 הנפוצים ביותר כללו שלשול או קוליטיס (12% מהמטופלים במשלב Ipilimumab עם מעכב PD-1, לעומת 20% מהמטופלים ב-Ipilimumab בלבד) ועליה באנזימי ALT או AST (12% לעומת 9%).
החוקרים מדווחים על מקרה תמותה אחד עם Ipilimumab 26 ימים לאחר הטיפול האחרון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1 עדיף על מתן Ipilimumab בלבד כקו-טיפול שני בחולים אלו עם מלנומה מתקדמת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!