במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול משולב במעכבי בקרה חיסונית עשוי להביא להארכת ההישרדות הכוללת של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום מתקדם ועמיד לטיפול.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את תוצאות משלב מעכב PD-L1 עם מעכב CTLA-4 בשיפור הישרדות חולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי ועמיד לטיפול. המחקר בשלב 2 כלל חולים מ-27 מרכזי סרטן ברחבי קנדה, אשר גויסו למחקר בין אוגוסט 2016 ועד יוני 2017. כל החולים אובחנו עם אדנוקרצינומה של המעי הגס או הרקטום; כולם קיבלו את כל הטיפול הסיסטמיים הסטנדרטיים.
המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול בארבעה מחזורים של Tremelimumab במינון 75 מ”ג כל 28 ימים עם Durvalumab (אימפינזי) במינון 1,500 מ”ג כל 28 ימים, או לטיפול תומך בלבד. התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת והחוקרים בחנו דנ”א חופשי בדם במטרה לקבוע נוכחות MSI (Microsatellite Instability) ונטל המוטאציות.
מבין 180 חולים שנכללו במחקר (121 גברים, גיל חציוני של 65 שנים), 179 קיבלו טיפול. לאחר חציון מעקב של 15.2 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 6.6 חודשים עם טיפול משולב במעכבי בקרה חיסונית ועל 4.1 חודשים עם הטיפול התומך הטוב ביותר (יחס סיכון של 0.72, p=0.07). משך הישרדות ללא-התקדמות עמד על 1.8 חודשים ועל 1.9 חודשים, בהתאמה.
אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 היו נפוצים יותר משמעותית עם טיפול אימונותרפי (64% מהמטופלים במעכבי בקרה חיסונית פיתחו לפחות אירוע חריג אחד בדרגה 3 ומעלה, זאת בהשוואה ל-20% מאלו בקבוצת הטיפול התומך הטוב ביותר).
הערכת דנ”א חופשי בדם הושלמה בהצלחה ב-168 מבין 169 חולים עם דגימות זמינות. בחולים עם MSS (Microsatellite Stable), ההישרדות הכוללת הייתה טובה יותר משמעותית עם Durvalumab ו-Tremelimumab (יחס סיכון של 0.66, P=0.02). בחולים עם MSS ועם עדות לנטל מוטאציות כולל של 28 וריאנטים לכל מגה-בייס ומעלה (21% מהחולים עם MSS) תועדה התועלת הגדולה ביותר בשיעורי ההישרדות הכוללת (יחס סיכון של 0.34, p=0.004).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לאשר את תוצאות המחקר הנוכחי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!