H. Pylori/Ulcer

החל שיווק Talicia® בארה”ב לטיפול ב- H. pylori (הודעת רדהיל ביופארמה)

הודעת רדהיל ביופארמה

רדהיל ביופארמה , המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום כי החלה בשיווק של תרופת Talicia® בארה”ב לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori. צוות המכירות המורחב של רדהיל יקדם את Talicia® ברחבי ארה”ב לכ- 25,000 גסטרואנטרולוגים, רופאי משפחה, ומומחים נוספים.

·     Talicia® הינה התרופה הראשונה והיחידה המאושרת על-ידי ה- FDA לטיפול בחיידק
ה-
H. pylori המבוססת על האנטיביוטיקה rifabutin ומיועדת כטיפול קו-ראשון המספק מענה לעמידות הגבוהה והמתגברת של החיידק לאנטיביוטיקה clarithromycin

·     Talicia® פונה לשוק מוערך של שני מיליון מטופלים בשנה בארה”ב הסובלים מזיהום
H. pylori

·         חיידק ה- H. pylori הינו קרצינוגן (גורם מסרטן) המשפיע על כ- 35% מהאוכלוסיה בארה”ב ומהווה את גורם הסיכון המשמעותי ביותר להתפתחות סרטן הקיבה

·         Talicia® צפויה ליהנות מתקופה מוארכת של בלעדיות בת 8 שנים בשוק האמריקאי בנוסף להגנת פטנטים עד שנת 2034

“אנו שמחים להודיע כי Talicia® זמינה כעת בבתי מרקחת ברחבי ארה”ב התרופה החדשה הראשונה אשר אושרה על-ידי ה- FDA לטיפול ב- H. pylori מזה עשור,” אמר ריק סקראגז, המנהל המסחרי הראשי ברדהיל. “חולים אשר דבקו בטיפול שלהם בניסוי שלב 3 הפיבוטאלי השיגו יעילות של 90% בטיפול עם Talicia®. במהלך החודשים האחרונים אנו עבדנו בשקידה להבטיח השקה אופטימלית של Talicia®, ובכלל זה קמפיין נרחב בקרב גסטרואנטרולוגים ורופאי משפחה, להעלאת המודעות למחלה ולעמידות החיידק לאנטיביוטיקה. אנו מצויים בתהליך להשלמת הסכמים עם מבטחים ברחבי ארה”ב ויישמנו תוכניות תמיכה לחולים על-מנת לוודא כי לחולים ולרופאים ישנה גישה ל- Talicia®.”

אודות רדהיל

רדהיל ביופארמה הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה”ב את התרופות Talicia®
ו-
Aemcolo®. רדהיל התקשרה בהסכם לרכישת הזכויות לתרופת Movantik® לטיפול בעצירות הנגרמת בשל טיפול במשככי כאבים מסוג אופיואידים. השלמת הרכישה תלויה בתנאים מסויימים ובקבלת אישורים רגולטורים. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון; (ii) RHB-204 – לטיפול בזיהומים מסוג NTM – עם ניסוי שלב 3 מתוכנן; (iii) BEKINDA® (RHB-102) עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב 2 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (iv)(ABC294640) YELIVA® תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב 2a לטיפול בכולנג’יוכרצינומה המתנהל כעת; (v) RHB-106 – תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות; (vi) RHB-107 תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב 2 ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (Alzheimer’s & Dementia)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (Alzheimer’s & Dementia)

    בחולים בגילאי 50 שנים ומעלה עם עדות קלינית לזיהום בהליקובקטר פילורי תועדה עליה של 11% בסיכון למחלת אלצהיימר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s & Dementia. במסגרת המחקר זיהו החוקרים את כל המקרים עם אבחנה ראשונה של מחלת אלצהיימר והתאימו לכל מקרה של מחלת אלצהיימר עד 40 ביקורות ללא אלצהיימר לפי גיל, […]

  • שכיחות נמוכה של זיהום הליקובקטר פילורי במטופלים עם השמנה חמורה (Obes Surg)

    שכיחות נמוכה של זיהום הליקובקטר פילורי במטופלים עם השמנה חמורה (Obes Surg)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרב מטופלים עם השמנה חמורה המופנים לניתוח בריאטרי שיעורי הימצאות נמוכים של זיהום בהליקובקטר פילורי. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעור זיהומי הליקובקטר פילורי מוכחים היסטולוגית במטופלים המופנים לניתוח בריאטרי ולזהות גורמי סיכון לזיהום החיידקי. המחקר הרטרוספקטיבי כלל מטופלים שעברו ניתוח בריאטרי עם כריתת קיבה […]

  • הכחדת הליקובקטר פילורי מפחיתה את הסיכון לסרטן קיבה (Gastroenterology)

    הכחדת הליקובקטר פילורי מפחיתה את הסיכון לסרטן קיבה (Gastroenterology)

    טיפול כנגד הליקובקטר פילורי עשוי להפחית משמעותית את הסיכון לסרטן קיבה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש המבוסס על נתוני Kaiser Permanente Northern California שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שיעורי הדבקה בהליקובקטר פילורי בארצות הברית עומדים על 30%. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את שיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הקיבה שאינה באזור הקרדיה […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מעלה את הסיכון לפעילות-יתר תת-קלינית בנשים מבוגרות (Front Nutr)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מעלה את הסיכון לפעילות-יתר תת-קלינית בנשים מבוגרות (Front Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין זיהום בהליקובקטר פילורי ובין פעילות-יתר תת-קלינית בנשים בגיל העמידה ובקשישות, ללא תלות בדפוסי התזונה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים פרוספקטיביים רבים להערכת הקשר בין זיהום בהליקובקטר פילורי ובין פעילות-יתר תת-קלינית. לאור זאת, הם תכננו מחקר עוקבה […]

  • טיפול אנדוסקופי טוב יותר מטיפול שמרני בחולים עם כיב פפטי מדמם וקרישי דם (מתוך כנס ה-ACG)

    טיפול אנדוסקופי טוב יותר מטיפול שמרני בחולים עם כיב פפטי מדמם וקרישי דם (מתוך כנס ה-ACG)

    טיפול אנדוסקופי לווה בשיעורים נמוכים יותר של דימומים חוזרים, תמותה וניתוח, בהשוואה לטיפול שמרני, בחולים עם כיב פפטי מדמם, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כיב פפטית הינה הגורם המוביל לדימום ממערכת העיכול העליונה. מחלת כיב פפטי עם קריש דם צמוד מלווה בסיכון […]

  • דיאטה עתירת נוגדי-חמצון עשויה להפחית את הסיכון להליקובקטר פילורי (BMC Gastroenterology)

    דיאטה עתירת נוגדי-חמצון עשויה להפחית את הסיכון להליקובקטר פילורי (BMC Gastroenterology)

    בקרב מבוגרים המקפידים על תזונה מאוזנת  עם כמות מספקת של נוגדי-חמצון מפירות וירקות ייתכן סיכון מופחת לזיהום בחיידק הליקובקטר פילורי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מהעדויות הזמינות בספרות הרפואית עולה כי לתזונה תפקיד חשוב בהתפתחות זיהום בהליקובקטר פילורי. לאור זאת, גורמים תזונתיים העשויים להגן מפני […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי עלול לפגוע בתגובה של חולים עם סרטן קיבה לטיפול אימונותרפי (מתוך Researchsquare.com)

    זיהום בהליקובקטר פילורי עלול לפגוע בתגובה של חולים עם סרטן קיבה לטיפול אימונותרפי (מתוך Researchsquare.com)

    בחולים עם סרטן קיבה מתקדם עם זיהום פעיל בהליקובקטר פילורי תועדו שיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במעכבי PD-1, בהשוואה לחולים שליליים לחיידק, כך עולה מנתונים שפורסמו באתר Researchsquare.com וטרם עברו סיקור עמיתים. בחולים עם זיהום פעיל בהליקובקטר פילורי תועדו גם הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת קצרות יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם סרטן קיבה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה