במאמר שפורסם במהלך חודש ינואר בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי אין סיכון מוגבר לטרשת נפוצה או מחלה דה-מייליניטיבית בבנות ונשים בדנמרק ושבדיה לאחר חיסון גרדסיל כנגד נגיף HPV (Human Papillomavirus).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם דיווחי מקרים המצביעים על קשר בין חיסון כנגד HPV ובין התפתחות טרשת נפוצה ומחלות דה-מיילינטיביות אחרות. כעת הם ביקשו לבחון את הקשר בין חיסון גרדסיל ובין סיכון מוגבר לטרשת נפוצה ומחלות דה-מיילינטיביות אחרות.
החוקרים התבססו על מאגר ארצי וזיהו את כל הנשים בגילאי 10-44 שנים בדנמרק ושבידה, שהיו במעקב בין 2006 עד 2013. הם אספו מידע אודות חיסון גרדסיל ונתונים אודות היארעות טרשת נפוצה ומחלות דה-מייליניטיביות אחרות. ניתוח הנתונים העיקרי התבסס על מדגם משתתפים שחוסנו ומשתתפים שלא חוסנו. ניתוח משני התבסס על סדרת-מקרים עם בקרה-עצמית שכלל רק את המקרים.
התוצאים העיקריים של המחקר היו טרשת נפוצה ותוצא סיום משולב שכלל מחלות דה-מיילניטיביות אחרות.
המחקר כלל קרוב ל-4 מיליון נשים, מהן 789,082 קיבלו סך כולל של 1,925,581 מנות חיסוני גרדסיל כנגד HPV. במהלך המעקב תוארו 4,322 מקרים של טרשת נפוצה ו-3,300 מקרים של מחלות דה-מייליניטיביות אחרות, מתוכם, 73 ו-90 מקרים תועדו במהלך מעקב בן שנתיים.
מהנתונים עולה כי אין סיכון מוגבר לטרשת נפוצה (שיעורי היארעות של 6.12 אירועים ל-100,000 שנות-אדם ו-21.54 אירועים ל-100,000 שנות-אדם) בתקופה בה היו מחוסנות ובתקופה בה לא היו מחוסנות, או למחלות דה-מייליניטיביות אחרות (שיעורי היארעות של 7.54 אירועים ל-100,000 שנות-אדם ו-16.15 אירועים ל-100,000 שנות-אדם). בדומה, לא תועד סיכון מוגבר כאשר החוקרים ערכו ניתוח עם בקרה-עצמית (יחס היארעות של 1.05 לטרשת נפוצה ויחס היארעות של 1.14 למחלות דה-מיילינטיביות אחרות).
במחקר הנוכחי שכלל שתי מדינות בסקנדינביה לא תואר קשר בין חיסון גרדסיל ובין התפתחות טרשת נפוצה או מחלות דה-מייליניטיביות אחרות. ממצאים אלו אינם תומכים בקשר סיבתי בין החיסון ובין מחלות דה-מייליניטיביות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!