במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Infectious Diseases מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בנשים מעל גיל 25, חיסון כנגד נגיף HPV (Human Papilloma Virus) מזני 16/18 (סרבירקס, GSK) מספיק הגנה מפני הזיהומים, שינויים ציטולוגיים ונגעים על-רקע הנגיף, כמו גם נגעי CIN1+ (cervical intraepithelial neoplasia), ללא תלות בזן HPV וזיהום בזנים 31 ו-45, שאינם נכללים בחיסון.
מדובר במחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי-מבוקר, בנשים מעל גיל 25 (סיווג לפי גיל: 26-35 שנים, 36-45 שנים, 46 שנים ומעלה). בעד 15% מהנשים בכל קבוצת גיל תועדה היסטוריה של זיהום או מחלה על-רקע נגיף HPV. הנשים חולקו באקראי לקבלת חיסון כנגד HPV 16/18 או ביקורת אלומיניום-הידרוקסיד. תוצא הסיום העיקרי היה יעילות החיסון כנגד זיהום פרסיסטנטי לאחר שישה חודשים או CIN1+ על-רקע זנים אלו.
המשתתפת הראשונה נכללה ב-16 בפברואר, 2006 והביקור האחרון במסגרת המחקר נערך ב-29 בינואר, 2014. 4,407 נשים בניתוח לפי-פרוטוקול של יעילות הטיפול (2209 בקבוצת ההתערבות ו-2198 בקבוצת הביקורת) ו-5747 נשים בכלל המדגם (2877 בקבוצת ההתערבות ו-2870 בקבוצת הביקורת). לאחר 84 חודשים, בנשים שליליות לזני HPV, יעילות החיסון כנגד זיהום פרסיסטנטי לאחר שישה חודשים או נגעי CIN1+ על-רקע HPV16/18 הייתה משמעותית בכל קבוצות הגיל יחדיו (90.5%). יעילות החיסון אבנורמליות ציטולוגית על-רקע זני HPV16/18 ונגעי CIN1+ הייתה משמעותית.
החוקרים זיהו עוד הגנה צולבת כנגד זיהום פרסיסטנטי לאחר שישה חודשים בזני HPV 31 (65.8%) ו-HPV 45 (70.7%). בכלל המדגם יעילות החיסון כנגד נגעי CIN1+ ללא תלות ב-HPV הייתה משמעותית (22.9%).
אירועים חריגים חמורים על-רקע החיסון תועדו בחמש נשים מבין 2,877 המחוסנות ובשמונה נשים מבין 2870 הביקורות (0.2% לעומת 0.3%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי ה מחקר מעידים על התועלת של חיסון כנגד HPV 16/18 בנשים מעל גיל 25.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!