טיפול ב- Tocilizumab (אקטמרה) עשוי להביא להתייצבות או שיפור תפקוד ריאתי בחולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית מוקדמת על-רקע סקלרודרמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים ממחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו בשלב 3, אשר כלל מתן Tocilizumab בזריקה תת-עורית לחולים עם סקלרודרמה ומחלת עור מתקדמת, תוך השלמת בדיקת CT חזה ברזולוציה גבוהה להערכת מעורבות ריאתית ופיברוזיס.
מדגם המחקר כלל 210 משתתפים, כאשר ב-136 מהם הייתה עדות למחלת ריאות אינטרסטיציאלית בתחילת המחקר והם חולקו באקראי לקבלת Tocilizumab במינון 162 מ”ג בשבוע או פלסבו, אשר ניתנו למשך 48 שבועות.
בתחילת המחקר, ב-75% מהחולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית תועדה מעורבות ריאתית בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר כללה הצללות זכוכית מט, שינויים במראה חלת-דבש ורטיקולציות פיברוטיות עם מעורבות של לפחות 20% מכלל הריאה.
בקרב חולים בקבוצת הטיפול ב- Tocilizumab תועדה ירידה ממוצעת של 0.1% במדד FVC (Forced Vital Capacity) לאורך 48 שבועת המחקר, זאת בהשוואה לירידה ממוצעת של 6.3% במדדי FVC בזרוע הפלסבו.
כאשר החוקרים סיווגו את המשתתפים לפי המעורבות הריאתית, באלו עם מחלת ריאות קלה שטופלו ב- Tocilizumab תועדה ירידה של 4.1% במדדי FVC, זאת בהשוואה לירידה של 10% במדד זה בזרוע הפלסבו; באלו עם מחלה בינונית תועדה עליה ממוצעת של 0.7% עם טיפול ב- Tocilizumab, בהשוואה לירידה של 5.7% במדדי FVC בזרוע הפלסבו. בחולים עם מעורבות ריאתית חמורה שטופלו ב- Tocilizumab תועדה עליה של 2.1% במדדי FVC, זאת בהשוואה לירידה של 6.7% במדדים אלו בזרוע הפלסבו.
בקרב מטופלים ב- Tocilizumab תועד גם שיפור מובהק סטטיסטית של 1.8% בהיקף המעורבות הריאתית, אשר תועד בעיקר בחולים עם מעורבות ריאתית נרחבת מלכתחילה. באלו עם מעורבות של למעלה מ-20% מכלל הריאה תועדה ירידה משמעותית של 4.9% בשטח הריאה המעורב, בעוד שבחולים בזרוע הפלסבו נרשמה עליה משמעותית בהיקף הפיברוזיס.
החוקרים כותבים כי חולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית על-רקע סקלרודרמה, בעיקר אלו עם מחלה בשלב מוקדם, מהווים קבוצה חשובה להתערבות מוקדמת שכן מחלת ריאות אינטרסטיציאלית בחולים אלו הינה ברובה לא-הפיכה.
Arthritis & Rheumatology 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!