אונקוטייפ שד זוכה לדירוג הגבוה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות המופיעות בהנחיות המקצועיות הן מבחינת איכות העדויות וחוזק ההמלצה. ההנחיות החדשות משקפות את רמת העדויות הגבוהה ביותר, העולות מתוצאות מחקר RxPONDER, שהתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי The New England Journal of Medicine
החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) עדכנה את ההנחיות שלה לשנת 2022 בנוגע לביו-מרקרים לטיפול אדג’וונטי אנדוקריני וכימי בסרטן שד בשלב מוקדם. [i]. על פי הפרסום בשבוע שעבר השימוש המומלץ בבדיקת ® Oncotype DX Breast Recurrence Score בחולות סרטן שד בשלבים מוקדמים הורחב, והבדיקה מומלצת כעת לשימוש בכל הנשים לאחר גיל המעבר עם מעורבות של עד 3 בלוטות לימפה והיא הבדיקה היחידה המומלצת לשימוש בנשים לפני גיל המעבר ללא מעורבות בלוטות לימפה. יתרה מזאת, הבדיקה מומלצת לנשים אלו ללא כל קשר לסיכון הקליני שלהן. בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX®) היא הבדיקה בעלת ההמלצות החזקות ביותר עם רמת ואיכות העדויות הגבוהה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות הכלולות בהנחיות.
ריק ביינר, המנהל המדעי של Precision Oncology בחברת Exact Sciences: “אנו שמחים שהנחיות ASCO המעודכנות מכירות בחוזק המידע התומך בבדיקת אונקוטייפ שד ((Oncotype DX® והרחיבו את השימוש המומלץ בבדיקה, בהתבסס על הממצאים שעלו ממחקר ה RxPONDER“. עוד הוא הוסיף: “בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX) נמצאת בשימוש לקבלת החלטות טיפוליות במעל מיליון נשים ברחבי העולם, וההנחיות המעודכנות מספקות בהירות אף גבוהה יותר ומשרות ביטחון רב יותר לרופאים לנהל שיח מותאם אישית עם המטופלות, אודות הסיכונים והיתרונות בטיפול כימותרפי”.
ההנחיות המעודכנות משלבות את תוצאות מחקר ה RxPONDER שפורסם ב The New England Journal of Medicine[ii] אשר הראה שהבדיקה מאפשרת לחסוך טיפולי כימותרפיה ממרבית החולות בסרטן שד בשלב מוקדם עם מעורבות של 1-3 בלוטות לימפה. בנשים לאחר גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence Score® לא נצפתה תועלת מהוספת טיפול כימותרפי לטיפול הורמונלי.
אצל נשים לפני גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence נצפתה תועלת מטיפול כימותרפי, עם שיפור של 2.4% בשיעורי ההישנות המרוחקים (distance recurrence) לאחר 5 שנות מעקב.[iii]
לכשליש מהחולות שאובחנו עם סרטן שד מוקדם, חיובי להורמונים ושלילי HER2, יש גידול שהתפשט לבלוטות הלימפה. [iv] הרב המוחלט של נשים אלו מקבלות טיפול כימותרפי[v], זאת למרות שכ 85% מהן מסווגות עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence. [vi] כמו כן, 2 מתוך 3 מהנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם הן לאחר גיל המעבר. [vii]
[i] Andre F, et al. JCO 2022.
[ii] Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.
[iii] Kalinsky K, et al. SABCS 2021 GS2-07
[iv] https://www.swog.org/news-events/news/2021/12/03/rxponder-results-published-nejm
[v] Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
[vi] Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.
[vii] Heer E, et al. The Lancet. 2020.
- אבחנות: Breast cancer, Genetics, Laboratory Tests
- קטגוריות: חדשות
מידע נוסף לעיונך
כתבות בנושאים דומים
סיפור מקרה: חום, פריחה וקוצר נשימה אצל גבר בן 69 (JAMA)
במרכזו של סיפור מקרה זה מתוך ה-JAMA גבר בן 69 שהגיע למרפאה הרֵאומטולוגית 3 שבועות לאחר שאושפז עקב חום, עייפות, פריחה, בצקת היקפית מצד ימין וקוצר נשימה.
וריאביליות מדידות יחס אלבומין: קריאטינין בשתן בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Am J Kidney Dis)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Diseases עולה כי בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2 ישנה וריאביליות ניכרת במדידות יחס אלבומין: קריאטינין באותו מטופל, כאשר השלמת מספר איסופי שתן לבדיקת יחס אלבומין: קריאטינין עשויה לשפר את הדיוק במעקב אחר שינויים לאורך זמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלבומינוריה הינה סמן פרוגנוסטי ואבחנתי […]
ריכוז אלבומין מסוכרר מנבא סיכון לתחלואה ותמותה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Am J Kidney Dis)
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Diseases עולה כי בקרב חולים עם מחלת כליות כרונית, קיים קשר בלתי-תלוי בין רמות אלבומין מסוכרר ובין הסיכון למחלת כליות סופנית, מחלות לב וכלי דם ותמותה, ללא תלות באבחנה של סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי המוגלובין מסוכרר משמש באופן לזיהוי הפרעות במשק הסוכר, אך […]
חשיבות קופפטין בחיזוי הפרעות במשק נתרן בחולים לאחר ניתוח להסרת אדנומה היפופיזרית (Neurosurgery)
במאמר שפורסם בכתב העת Neurosurgery מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שינויים בריכוזי קופפטין בדם עשויים לסייע בחיזוי הסיכון להיפונתרמיה או היפרנתרמיה בחולים לאחר ניתוח אנדוסקופי להסרת אדנומה בהיפופיזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי AVP (או Arginine Vasopressin) הינו הורמון חשוב האחראי לשמירה על מאזן הנתרן בדם לאחר ניתוח היפופיזה. מדידת רמות […]
האם תנומות במהלך היום מובילות לעליה ברמות סוכר בדם? (Front Endocrinol)
תנומות ארוכות של שעה ומעלה, תנומות במהלך הבוקר, או מנוחת צוהריים עשויות להוביל לעליה ברמות סוכר בדם במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Endocrinology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תנומות במהלך היום הן נפוצות בסין ובתרבויות אחרות ועשויות לשחק תפקיד חשוב בבריאות הקרדיו-מטבולית, אך מחקרים קודמים […]
רמות CRP ויחס בין אאזנופילים לטסיות מנבאים אירועים חריגים בחולים מאושפזים בשל התלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Cureus)
במאמר שפורסם בכתב העת Cureus מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות CRP (או C-Reactive Protein) ויחס ביןאאזנופילים וטסיות (Eosinophil-to-Platelet, או EPR) הם מנבאים משמעותיים ובלתי-תלויים של אירועים חריגים בחולים מאושפזים עם התלקחות חדה של מחלת ריאות חסימתית כרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גורמי סיכון ידועים להתלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית […]
ביופסיית עור מסייעת באבחנה מדויקת של מחלת פרקינסון והפרעות נוירו-קוגניטיביות אחרות (JAMA)
ביופסיית עור פשוטה עשויה לסייע בזיהוי צורה חריגה של אלפא-סינוקלאין (Phosphorylated Alpha-Synuclein) ברמת דיוק גבוהה בחולים עם הפרעות נוירו-דגנרטיביות דוגמת מחלת פרקינסון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סינוקלאינפתיות כוללות מחלות פרקינסון, דמנציה עם גופיפי לואי, Multiple System Atrophy ו-Pure Autonomic Failure. בכל שנה מאובחנים כ-200,000 חולים חדשים בארצות הברית עם מחלת פרקינסון, דמנציה עם גופיפי […]
בדיקה גנטית לפרפור פרוזדורים עם הופעה מוקדמת? (Canadian Journal of Cardiology)
ניתן לשקול בדיקה גנטית בחולים עם פרפור פרוזדורים בגיל מוקדם, במיוחד במקרים מסוימים, כך מציע נייר עמדה חדש של האגודה הקנדית ללב וכלי דם
חשיפה ארוכת-טווח לגלוקוקורטיקואידים והסיכון למחלות לב וכלי דם (J Clin Endocrinol Metab)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי רמות קורטיזון בטווח הארוך, כפי שנמדד בבדיקת שיער קרקפת, מהוות גורם מנבא חשוב ומשמעותי למחלות לב וכלי דם בעתיד בצעירים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי רמות גלוקוקורטיקואידים בשיער קרקפת, כולל קורטיזול והצורה הלא-פעילה קורטיזון, מייצגים חשיפה סיסטמית מצטברת לגלוקוקורטיקואידים לאורך חודשים. רמות […]
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!