רשות ה- FDA אישרה לאחרונה את השימוש בסטוקסימב (ERBITUX) בטיפול בסרטן ראש וצוואר, במקרים שבהם לא ניתן לנתח והכימותרפיה הרגילה נכשלה.
אישור התרופה בהתוויה זו, מסמנת את ההופעה של טיפול חדש לסרטן ראש וצוואר, לראשונה מאז שנות החמישים.
לפי סטיבן גלסון, ראש מחלקת התרופות ב- FDA, מדובר בהתקדמות חשובה בטיפול בסרטן ראש צוואר. מחקרים שבדקו את התרופה, הראו שהטיפול מאריך את החיים של חלק מהמטופלים. מטופלים אלה צריכים כמה שיותר אפשרויות טיפוליות יעילות.
אישור התרופה התבסס על מחקר, שהשווה בין טיפול בסטוקסימב יחד עם כימותרפיה רגילה לבין טיפולים בהקרנה בלבד. התוצאות הראו, שהטיפול בסטוקסימב היה קשור בשיפור של 20 חודשים בהישרדות ובהקטנה בגודל הגידול.
ה- FDA מעריכה, כי ישנם 29,000 מקרים חדשים של סרטן ראש וצוואר כל שנה בארה”ב.
חברת מרק, שמשווקת את התרופה באירופה, הודיעה כי היא מצפה שרשות התרופות באירופה תאשר גם היא את השימוש בתרופה בהתוויה זו.
הערת מערכת: תרופה זו הייתה השבוע בכותרות, בהקשר של חודש המודעות לסרטן המעי הגס (ראה קישור לדיווח ממסיבת עיתונאים בנושא). כרגע היא מאושרת כטיפול קו שלישי בסרטן המעי הגס והחלחולת, אך נראה שבעתיד הקרוב יפורסמו נתונים גם על יעילותה כקו טיפול ראשון או שני, דבר שעשוי יהיה להעמידה אף לפני אווסטין, שעליה פורסם היום דיווח ב-NEJM , לפיו האווסטין עלול לגרום ל leukoencephalopathy –הפיכה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!