Head and Neck Cancer

תגובת האגודה למלחמה בסרטן לאישור המהיר של ה – FDA לשימוש בתרופת ארביטוקס גם לחולים בסרטן הראש והצוואר

FDA

להלן תגובת האגודה למלחמה בסרטן על הדיווח של אישור ה-FDA לארביטוקס לסרטן הראש והצוואר, אותה אנו מביאים כלשונה:

לעדכן את הסל על פי אמות מידה מתקדמות וברוח הזמן”

אנו מצפים מראש הממשלה, לבדוק מחדש את סדר העדיפויות התקציבי”

רקע

ה FDA , מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית, הודיע כי תרופת הארביטוקס אשר ניתנה עד היום לטיפול בחולי סרטן המעי הגס הגרורתי, תינתן גם לטיפול בחולי סרטן הראש והצוואר. אישור ה-FDA, ניתן בנוהל מהיר ובהודעה שפרסם ה-FDA , ביום ד’ האחרון, נמסר, כי השימוש בארביטוקס אושר כטיפול מציל חיים בגידולים סרטניים באזור הראש והצוואר, הן במחלה מקומית בשילוב עם טיפולי קרינה והן לטיפול במחלה גרורתית חוזרת. 

אישור ה- FDAניתן בעקבות מחקר שפורסם בגיליונו האחרון של המגזין הרפואי היוקרתי,New England Journal of Medicine.

מהמחקר עולה, כי ארביטוקס Erbitux)) מאריכה את חיי החולים בסרטן ראש צוואר באופן משמעותי, בהשוואה לטיפול בהקרנות בלבד: החולים שטופלו בארביטוקס והקרנות חיו 54 חודשים, לעומת החולים שטופלו בהקרנות בלבד, שחיו 29.3 חודשים בלבד.

בקרב החולים שטופלו בהקרנות וארביטוקס המחלה לא התפשטה מעבר למקום הגידול המקורי במשך 24.4 חודשים לעומת 14.9 חודשים בהקרנות בלבד. במחקר השתתפו 424 חולים, ביניהם חולים מהמרכזים הרפואיים רמב”ם, תל השומר והדסה עין כרם.

נאוה עינבר דוברת האגודה למלחמה בסרטן מסרה בתגובה:”לשמחתנו מניב המחקר בתחום הסרטן תוצאות מרשימות המהוות בשורה מעודדת לכל מי שנאבק במחלות הסרטן. אנו נמצאים היום ערב קבלת החלטות חשובות בנושא סל התרופות  ומהלך ה FDA מוכיח כמה חשוב לאשר במהירות גם בישראל את התרופה ולדאוג לעדכן את הסל  על פי אמות מידה מתקדמות וברוח הזמן”.

עינבר הוסיפה כי : “אזרחי ישראל משלמים כל חייהם מס בריאות ומצפים לזכות בטיפול ראוי שתעניק להם מדינת ישראל כאשר הם חולים. יש להוסיף עוד 350 מיליון דולר לתקציב סל התרופות על מנת שיוכנסו עוד תרופות שהוכחו כיעילות ומצילות חיים! חולי הסרטן מנהלים קרב מספיק קשה ומתיש עם מחלתם, אסור לממשלת ישראל לתת להם להלחם גם על התקציב ולהוציא אותם לרחובות. קהילת הרופאים מחויבת לטפל בחולים באמצעים חדשניים שמספק המדע אבל סל התרופות הקיים לא מאפשר לתת את הטיפול החדש והיעיל ביותר. ישנם פתרונות רפואיים שאינם בסל התרופות שאת עלותם משפחה ממוצעת לא יכולה לממן. על הממשלה לדאוג למשפחות אלה באמצעות סל התרופות. לא ייתכן שבשנת 2006 אנו עדיין רואים משפחות שפושטות יד לבקש עזרה או שמוכרות את ביתם על מנת לממן תרופות ליקיריהן. אנו מצפים מראש הממשלה, לבדוק מחדש את סדר העדיפויות התקציבי מפני ששום נימוק לא יוכל להיות חזק יותר מהאפשרות להציל חיים”

הערת המערכת: עוד לפני סל הבריאות, צריך לקוות שמשרד הבריאות הישראלי יילך בדרכה של ה-FDA ויפעל למתן אישור התוויה חדשה זו ב”מהירות ויעילות”. לאחרונה הגיעו אלינו דיווחים ממס’ חברות תרופות על עיכובים גדלים והולכים במתן רשיונות לתרופות חדשות (שאושרו כבר ב-FDA) או התוויות חדשות כתוצאה ממחסור בכח אדם באגף הרוקחות במשרד.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה