טיפול מונותרפי ב- Cemiplimab הוביל לשיפור משמעותי של ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול כימותרפי, בחולים עם ממאירות ריאתית מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 (Programmed Death Ligand) של 50% ומעלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את תוצאות הטיפול ב- Cemiplimab כקו-טיפול ראשון כנגד NSCLC מתקדם עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50%. מחקר EMPOWER-Lung 1 היה מחקר רב-מרכזי, בשלב 3, שכלל חולים מ-138 מרפאות ב-24 מדינות עם NSCLC. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Cemiplimab במינון 350 מ”ג כל שלושה שבועות, או טיפול כימותרפי המבוסס על פלטינום. החוקרים התירו מעבר מטיפול כימותרפי ל- Cemiplimab לאחר התקדמות מחלה.
תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה. החוקרים בחנו את התוצאות בחולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50%. עוד נבחנו אירועים חריגים בכלל החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר.
מדגם המחקר כלל 710 חולים, כולל 563 חולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50%.
בקרב חולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 50% , חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע עם Cemiplimab (283 חולים), לעומת 14.2 חודשים עם טיפול כימותרפי (280 חולים) (יחס סיכון של 0.57, P=0.0002). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.2 חודשים עם Cemiplimab, בהשוואה ל-5.7 חודשים עם טיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.54, p<0.0001).
עוד תיעדו החוקרים שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות עם Cemiplimab בניתוח לפי כוונה לטפל, זאת למרות שיעור גבוה של מעבר מקבוצת הטיפול הכימותרפי לקבוצת הטיפול ב- Cemiplimab (74%).
אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול תועדו ב-98 מבין 355 חולים (28%) שקיבלו טיפול ב- Cemiplimab וב-135 מבין 342 חולים (39%) בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Cemiplimab עשוי לשמש כאפשרות טיפול חדשה לאוכלוסיה זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!