מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי טיפול ב- Methylphenidate(ריטלין) בחולים עם מחלת אלצהיימר עשוי להפחית בצורה בטוחה ויעילה אפתיה, תסמין חשוב של המחלה הנוירו-דגנרטיבית העלול להשפיע באופן משמעותי על מהלך המחלה.
מחקרים קודמים להערכת הטיפול ב- Methylphenidateבחולים עם מחלת אלצהיימר היו מוגבלים בשל מדגמים קטנים או פרק זמן קצר. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעה של Methylphenidate לעומת פלסבו על חומרת אפאתיות בקרב 200 חולים עם מחלת אלצהיימר (גיל חציוני של 76 שנים; 34% נשים).
במסגרת המחקר טופלו 99 חולים ב- Methylphenidate במינון 10 מ”ג ו-101 חולים קיבלו פלסבו תואם. התוצאים העיקריים של המחקר כללו את השינוי מתחילת המחקר עד לאחר שישה חודשים במדד אפאתיות בסולם Neuropsychiatric Intervention או שיפור בדירוג Alzheimer’s Disease Cooperative Study Clinical Global Impression of Change. עוד בחנו החוקרים את הבטיחות, השינוי בתפקוד הקוגניטיבי ואיכות החיים של החולים.
מהנתונים עולה כי חלה ירידה גדולה יותר במדד אפאתיות מתחילת המחקר עד לאחר שישה חודשים בקרב משתתפים בזרוע הטיפול הפעיל, לעומת זרוע הפלסבו (הבדל ממוצע של 1.25, רווח בר-סמך 95% של 2.03-0.47). הירידה הגדולה ביותר תועדה במהלך 100 הימים הראשונים, עם סיכוי גבוה כפליים להעדר תסמיני אפאתיות בקרב חולים שטופלו ב- Methylphenidate לעומת פלסבו (יחס סיכון של 2.16, רווח בר-סמך 95% של 1.19-3.91).
החוקרים מדווחים על שינוי ממוצע מתחילת המחקר עד לאחר שישה חודשים של 1.43 נקודות (רווח בר-סמך 95% של 1-2.04). לא תועדו הבדלים בין הקבוצות במדדי תפקוד קוגניטיבי ואיכות חיים. לא תועדו הבדלים בפרופיל הבטיחות של הטיפול הפעיל והפלסבו וכל האירועים החריגים החמורים שתועדו במהלך המחקר לא היו קשורים לתרופת המחקר.
ממצאי המחקר מעידים כי היעילות של Methylphenidate להקלה על תסמיני אפתיה הופיעה בשלב מוקדם לאחר התחלת טיפול וההשפעה נותרה לאורך לפחות שישה חודשים.
JAMA Neurology 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!