Hypertension

ה-FDA הודיע על RECALL ארצי של Irbesartan בשל חשש לזיהום של חומר קרצינוגני בתהליך הייצור של חברת Sciegen Pharmaceuticals

ה-FDA הודיע אמש על RECALL ארצי (בארה”ב) של התרופה לטיפול ביתר לחץ דם,   Irbesartan (בארץ משווק תכשיר עם אותו חומר פעיל בשם המסחרי אירבן) , עליו הכריזה מרצון יצרנית התרופה Sciegen Pharmaceuticals . 

מההודעה של ה-FDA נראה שהסיבה להחזרת התרופה מהשוק קשורה לכף שנמצאה שהתכשיר שיוצר במפעל של אותה יצרנית, זוהם ב-impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) המוגדר כחומר קרצינוגני.

להודעת ה-FDA

הערת המערכת : טרם התקבלה התייחסות של משרד הבריאות לידיעה, כך לפי ערוץ 10 , הבוקר. ככל הנראה ה-RECALL הוא מקומי בארה”ב בלבד ואינו קשור לתכשירים המשווקים בארץ של אותו חומר פעיל.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה