Hypertension

הבטיחות והיעילות לטווח ארוך של עירוי Apomorphine בחולי פרקינסון עם תנודות בתפקוד המוטורי ( International Parkinson and Movement Disorder )

מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה MDS מטעם ה-International Parkinson and Movement Disorder Society עולות עדויות נוספות התומכות ביעילות הממושכת של טיפול ב-Apomorphine (APO-GO) בחולים עם מחלת פרקינסון ותנודות בתפקוד המוטורי, לצד פרופיל בטיחות התואם לדיווחים קודמים עם הטיפול התרופתי.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות לטווח ארוך של עירוי Apomorphine בחולים עם מחלת פרקינסון ותנודות בתפקוד המוטורי למרות טיפול פומי אופטימאלי. בשלב האקראי, כפול-סמיות, של מחקר TOLEDO אושרה היעילות של עירוי Apomorphine בהפחתה משמעותית של זמן ה-Off בהשוואה לפלסבו, בחולים עם מחלת פרקינסון ותנודות מוטוריות למרות טיפול תרופתי אופטימאלי. כעת מדווחים החוקרים על התוצאות לאחר 52 שבועות של השלב בתווית-פתוחה של המחקר. משמע שהטיפול ממשיך לשמור על יעילות בחולים אלו גם שנהויותר לאחר התחלת הטיפול.

לכל החולים שהשלימו את השלב האקראי, כפול-סמיות הוצע להשתתף בשלב המחקר בתווית-פתוחה. התוצא העיקרי היה הערכת הבטיחות ארוכת הטווח של עירוי Apomorphine. עוד אספו החוקרים נתונים אודות מדדי יעילות הטיפול.

החוקרים מדווחים כי 84 חולים נכללו בשלב תווית-פתוחה של המחקר (40 חולים שטופלו קודם לכן בעירוי Apomorphine; 44 חולים שלא קיבלו טיפול קודם ב- Apomorphine. סה”כ -59 חולים השלימו את המחקר (30 חולים שטופלו קודם לכן ב- Apomorphine; 29 חולים שלא קיבלו את הטיפול קודם לכן).

פרופיל הבטיחות של Apomorphine תאם לניסיון הקליני הנרחב. תופעות לוואי נפוצות על-רקע הטיפול כללו קשריות בדרגה קלה-עד-בינונית באתר העירוי, ישנוניות ובחילות. 14 חולים (16.7%) הפסיקו את ההשתתפות בשלב בתווית-פתוחה בשל תופעות לוואי. אירועים חריגים שתועדו בלמעלה ממטופל אחד כללו עייפות (2 חולים) ותגובות באתר העירוי (4 חולים).

החוקרים מדווחים כי לא תועדו שינויים משמעותיים במרווח QT, נרשמה ירידה קלה בלחץ דם סיסטולי בעמידה (7- מ”מ כספית בהשוואה למדידות בתחילת המחקר), עליה קלה בישנוניות במהלך היום (עליה של 3.13+ נקודות מתחילת המחקר במדד Epworth Sleepiness Scale) ולא חלו שינויים במדדי QUIP (Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in PD) או C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale).

לאורך 64 שבועות נשמרה ההשפעה של הטיפול עם ירידה בזמני Off במהלך היום ושיפור בזמני On ללא דיסקינזיה משמעותית. מהנתונים אודות 55 חולים לאחר 64 שבועות עלה כי חלה ירידה ממוצעת מתחילת שלב כפל-סמיות של 3.66- שעות בזמני Off במהלך היום ועלייה של 3.31 שעות בזמני On ללא דיסקינזיה משמעותית.

החוקרים מסכמים וכותבים כי שלב תווית-פתוחה של המחקר מאשר את התועלת הקלינית של Apomorphine בחולים עם מחלת פרקינסון ותנודות מוטוריות ממושכות. הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של Apomorphine תאמו לניסיון הקודם עם הטיפול ועם הנתונים שתוארו במחקרים תצפיתיים.

מתוך כנס מטעם ה-International Parkinson and Movement Disorder Society

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ביופסיית עור מסייעת באבחנה מדויקת של מחלת פרקינסון והפרעות נוירו-קוגניטיביות אחרות (JAMA)

    ביופסיית עור מסייעת באבחנה מדויקת של מחלת פרקינסון והפרעות נוירו-קוגניטיביות אחרות (JAMA)

    ביופסיית עור פשוטה עשויה לסייע בזיהוי צורה חריגה של אלפא-סינוקלאין (Phosphorylated Alpha-Synuclein) ברמת דיוק גבוהה בחולים עם הפרעות נוירו-דגנרטיביות דוגמת מחלת פרקינסון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סינוקלאינפתיות כוללות מחלות פרקינסון, דמנציה עם גופיפי לואי, Multiple System Atrophy ו-Pure Autonomic Failure. בכל שנה מאובחנים כ-200,000 חולים חדשים בארצות הברית עם מחלת פרקינסון, דמנציה עם גופיפי […]

  • צריכת פלבנואידים אינה מגנה מפני מחלת פרקינסון (J Neurol, Neurosurgery Psych)

    צריכת פלבנואידים אינה מגנה מפני מחלת פרקינסון (J Neurol, Neurosurgery Psych)

    צריכה גבוהה יותר של פלבנואידים לא נקשרה עם סיכון מופחת למחלת פרקינסון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry.  ממצאים אלו סותרים דיווחים קודמים שהצביעו על קשר אפשרי בין פלבנואידים ובין הסיכון למחלת פרקינסון. החוקרים התבססו על נתונים ממחקרי Nurses’ Health Study ו-Health Professionals Follow-up Study, אשר כללו 80,701 […]

  • מה בין תפקוד גופני ובין תסמינים פסיכולוגיים בחולים עם מחלת פרקינסון? (CNS Neurosci Ther)

    מה בין תפקוד גופני ובין תסמינים פסיכולוגיים בחולים עם מחלת פרקינסון? (CNS Neurosci Ther)

    במאמר שפורסם בכתב העת CNS Neuroscience & Therapeutics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תסמיני דיכאון עשויים להשפיע על הניידות ושיווי המשקל של חולים עם מחלת פרקינסון, כאשר עם עליה בחומרת תסמיני דיכאון חלה החמרה במדדי ניידות ויציבות החולים. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-רגרסיה במטרה לבחון את הנתונים בספרות הרפואית אודות מדדי […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' רז: רעד

    הטיפ השבועי עם פרופ' רז: רעד

    הפעם עוסק פרופ’ רז בתופעה הנפוצה בעיקר בגיל המבוגר. לכל הטיפים השבועיים בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • גורמי סיכון הפיכים להופעה של דמנציה בגיל צעיר (JAMA Neurol)

    גורמי סיכון הפיכים להופעה של דמנציה בגיל צעיר (JAMA Neurol)

     מעבר לגורמי הסיכון המוכרים לדמנציה, דוגמת סוכרת, אירוע מוחי, מחלת לב ודיכאון, מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי חסר וויטמין D, רמות CRP גבוהות ובידוד חברתי מעלים את הסיכון להופעה של דמנציה בגיל צעיר. מחקר כלל 356,052 משתתפים מתחת לגיל 65 שנים (גיל ממוצע של 54.6 שנים) ללא דמנציה, אשר נכללו במאגר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישור מערכת גירוי מוחי עמוק לטיפול במחלת פרקינסון והפרעות תנועה אחרות (מתוך הודעת חברת מדטרוניק)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישור מערכת גירוי מוחי עמוק לטיפול במחלת פרקינסון והפרעות תנועה אחרות (מתוך הודעת חברת מדטרוניק)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מערכת גירוי מוחי עמוק נטענת באמצעות סוללות לטיפול בחולים עם מחלת פרקינסון והפרעות אחרות, דוגמת רעד ראשוני, אפילפסיה ודיסטוניה. בהודעה לעיתונות מטעם חברת מדטרוניק נמסר כי מערכת גירוי מוחי עמוק Percept RC מבוססת על התקן המושתל בניתוח, באופן דומה לקוצב לב, המעביר אותות חשמליים […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול חדש למחלת פרקינסון ודמנציה של גופיפי לואי (מתוך הודעת Athira Pharma)

    תוצאות מבטיחות לטיפול חדש למחלת פרקינסון ודמנציה של גופיפי לואי (מתוך הודעת Athira Pharma)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת Athira Pharma נמסר כי תכשיר ניסיוני של חברת התרופות, התכשיר הניסיוני Fosgonimeton הדגים תוצאות מבטיחות במחקר SHAPE בשלב 2 בחולים עם דמנציה משנית למחלת פרקינסון ודמנציה משנית לגופיפי לואי. על-פי ההודעה, התכשיר הניסיוני הינו מולקולה קטנה בשם ATH-1017 המכוונת כנגד מערכת Hepatocyte Growth Factor, העשויה להפעיל מסלולים להגנה עצבית ומסלולים נוגדי-דלקת […]

  • הכשרה במתן טיפול פליאטיבי לנוירולוגים משפרת את איכות החיים של חולי פרקינסון (JAMA Neurol)

    הכשרה במתן טיפול פליאטיבי לנוירולוגים משפרת את איכות החיים של חולי פרקינסון (JAMA Neurol)

    התערבות המספקת הכשרה בנושא טיפול פליאטיבי לנוירולוגים בקהילה לחולים עם מחלת פרקינסון באמצעות טל-רפואה לוותה בשיפור מתון באיכות החיים של החולים ולעליה בשיעורי השלמת הנחיות מקדימות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. המחקר כלל 359 חולים (גיל ממוצע של 74 שנים) עם אבחנה סבירה של מחלת פרקינסון או אבחנה נלווית וצרכים לטיפול פליאטיבי […]

  • מה בין טיפול הורמונאלי חליפי ובין הסיכון למחלת פרקינסון? (J Parkinsons Dis)

    מה בין טיפול הורמונאלי חליפי ובין הסיכון למחלת פרקינסון? (J Parkinsons Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Parkinson’s Disease עולה כי קיים קשר הדוק בין טיפול הורמונאלי חליפי ובין הסיכון למחלת פרקינסון, עם עדויות לקשר תלוי-מינון ומשך טיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין טיפול הורמונאלי חליפי וין הסיכון למחלת פרקינסון עדיין שנוי במחלוקת. מטרתם כעת הייתה להשלים מחקר עוקבה מבוסס-אוכלוסייה להערכת הקשר בין הטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה