במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים עם COVID-19 בדרגה חמורה או מסכנת-חיים, מתן טיפול פלזמה ממחלימים עם טיפול סטנדרטי לא הוביל לשיפור מובהק סטטיסטית במרווח הזמן עד שיפור קליני בתוך 28 ימים.
מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והאירועים החריגים בעקבות טיפול בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19. המחקר בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, אקראי, כלל חולים משבעה מרכזים רפואיים בווהאן שבסין, בתקופה שבין 14 בפברואר ועד 1 באפריל השנה. מדגם המחקר כלל 103 משתתפים עם הוכחה מעבדתית לזיהום COVID-19 בדרגה חמורה (מצוקה נשימתית ו/או היפו קסמיה) או מסכנת-חיים (הלם, כשל איבר, או צורך בהנשמה מלאכותית). המחקר הופסק מוקדם לאחר גיוס 103 מבין 200 חולים מתוכננים.
במסגרת המחקר, 52 חולים קיבלו טיפול בפלזמה ממחלימים, אשר ניתן כתוספת לטיפול הסטנדרטי, לעומת זאת, 51 חולים שימשו כביקורות וקיבלו רק טיפול סטנדרטי. התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד לשיפור קליני בתוך 28 ימים, אשר הוגדר כשחרור חולה חי מבית החולים או ירידה של 2 נקודות בסולם של 6 נקודות להערכת חומרת המחלה.
מבין 103 החולים שנכללו במחקר (גיל חציוני של 70 שנים, 58.3% גברים), 101 השלימו את המחקר. שיפור קליני תועד בתוך 28 ימים ב-51.9% מהחולים (27 מבין 52 חולים) בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-43.1% (22 מבין 51 חולים) בקבוצת הביקורת (הבדל של 8.8%; יחס סיכון של 1.40, p=0.26).
בקרב חולים עם מחלה חמורה, התוצא העיקרי תועד ב-91.3% (21 מבין 23 חולים) מאלו בקבוצת ההחלמה, לעומת 68.2% (15 מבין 22 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 2.15, p=0.03); בקרב אלו עם מחלה מסכנת חיים, התוצא העיקרי תועד ב-20.7% (6 מבין 29 חולים) מהמטופלים בפלזמה ממחלימים, לעומת 24.7% (7 מבין 29 חולים) מאלו בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.88, p=0.83).
עוד מדווחים החוקרים כי לא תועדו הבדלים בשיעורי התמותה לאחר 28 ימים (15.7% לעומת 24.0%, p=0.30) או במרווח הזמן בין ההקצאה האקראית ועד לשחרור מבית החולים (51.0% לעומת 36.0% מהחולים שוחררו לאחר 28 ימים, p=0.12).
שני חולים בקבוצת הטיפול בפלזמה ממחלימים פיתחו אירועים חריגים בתוך שעות לאחר מתן העירוי, אשר התפרסמו עם טיפול תומך.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים במתן פלזמה ממחלימים לקיצור משך הזמן עד לשיפור קליני בחולים עם COVID-19 בדרגה חמורה או מסכנת חיים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!