במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות במתן טיפול באספירין למניעת סרטן מעי גס ורקטום בחולים עם תסמונת Lynch Syndrome.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תסמונת Lynch Syndrome מלווה בסיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום, לצד מגוון רחב של ממאירויות אחרות, בפרט סרטן רירית הרחם. בשנת 2011, קבוצת החוקרים דיווחה על התוצאות ארוכות הטווח של טיפול באספירין מול פלסבו באוכלוסיה זו וכעת ביקשו החוקרים לבחון את הנתונים לאחר 10 שנים, על-מנת לספק נתונים אודות השפעת הטיפול באספירין לאורך עשור באוכלוסיה זו.
מחקר CAPP2 היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, אשר כלל 861 חולים מ-43 מרכזים ברחבי העולם עם תסמונת Lynch Syndrome. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול באספירין במינון 600 מ”ג ביום, או פלסבו. התוצא העיקרי היה התפתחות סרטן מעי גס ורקטום.
בתקופה שבין ינואר 1999 ועד מרץ 2005 427 חולים טופלו באספירין ו-434 חולים נכללו בקבוצת הפלסבו. המשתתפים היו במעקב לאורך תקופה ממוצעת של עשר שנים, עם מעקב כולל של 8,500 שנות-מטופל.
החוקרים מדווחים כי 40 מבין 427 (9%) מטופלים באספירין אובחנו עם סרטן מעי גס ורקטום, בהשוואה ל-58 מבין 434 (13%) חולים בקבוצת הפלסבו.
מניתוח סטטיסטי עלה כי טיפול באספירין לווה בירידה של 35% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.43-0.97, p=0.035), בהשוואה לפלסבו ויחס שיעורי היארעות של 0.58 (רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.87, p=0.0085).
מניתוח לפי-פרוטוקול שהוגבל ל-509 חולים שהשתתפו במחקר לפחות שנתיים תועדה ירידה של 44% בסיכון לממאירות (יחס סיכון של 0.56, רווח בר-סמך 95% של 0.34-0.91, p=0.019) ויחס שיעורי היארעות של 0.50 (רווח בר-סמך 95% של 0.31-0.82, p=0.0057).
ממאירויות אחרות על-רקע התסמונת תועדו ב-36 משתתפים שקיבלו טיפול באספירין וב-36 מהמשתתפים בקבוצת הפלסבו. מניתוח לפי כוונה לטיפול וניתוח לפי פרוטוקול לא הודגמה השפעה של הטיפול. באשר לכלל הממאירויות על-רקע התסמונת הגנטית יחדיו, ניתוח לפי כוונה לטפל לא הדגים הבדל מובהק סטטיסטית, אך ניתוח לפי-פרוטוקול הדגים ירידה משמעותית בסיכון הכולל בקרב מטופלים באספירין (יחס סיכון של 0.63, p=0.018).
אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות ולא זוהו הבדלים משמעותיים בהיענות המשתתפים לטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי העדויות במחקר זה תומכות במתן אספירין לחולים עם תסמונת Lynch Syndrome במטרה למנוע התפתחות ממאירות מעי גס ורקטום.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!